Espa?a, camino del primer invierno sin bronquiolitis en beb¨¦s

?ria U. ten¨ªa solo tres semanas de vida cuando fue hospitalizada por bronquiolitis. Fue en la noche de fin de a?o de 2015 y el hospital infantil Sant Joan de D¨¦u de Barcelona ten¨ªa la UCI y dos plantas llenas de lactantes infectados por el virus respiratorio sincitial (VRS), el pat¨®geno que causa la enfermedad. ¡°Estuvo 12 d¨ªas ingresada, los dos primeros bastante delicada. Pasamos un poco de miedo. Luego se recuper¨® bien, pero hasta los cuatro a?os muchos resfriados se le complicaban con bronquitis. Y tuvo que empezar la escuela infantil un a?o m¨¢s tarde de lo habitual, seg¨²n nos recomend¨® la pediatra¡±, recuerdan sus padres.

Miles de beb¨¦s ingresan cada invierno en los hospitales espa?oles aquejados de bronquiolitis, una dolencia que les dificulta la respiraci¨®n y que cada pocos a?os presenta un pico de incidencia que lleva a las plantas de Pediatr¨ªa cerca del colapso. El invierno en el que naci¨® ?ria fue uno de ellos. El a?o pasado tambi¨¦n. Pero un nuevo f¨¢rmaco puede conseguir que sea el ¨²ltimo. ¡°Estamos a las puertas de un cambio hist¨®rico. Si se cumplen los resultados obtenidos en los ensayos, el pr¨®ximo ser¨¢ el primer invierno en el que la bronquiolitis deje de ser una amenaza para los lactantes espa?oles¡±, afirma Federico Martin¨®n-Torres, investigador cl¨ªnico y jefe de servicio de Pediatr¨ªa en el Hospital de Santiago de Compostela.

El Beyfortus (nirsevimab), un anticuerpo monoclonal desarrollado por las farmac¨¦uticas Sanofi y AstraZeneca, es el protagonista de esta innovaci¨®n. Casi todas las comunidades aut¨®nomas han decidido iniciar en las pr¨®ximas semanas la administraci¨®n del f¨¢rmaco a todos los ni?os menores de seis meses, siguiendo las recomendaciones de los expertos de la Ponencia de Vacunas del Ministerio de Sanidad. Solo el Pa¨ªs Vasco ha optado por limitar el uso del innovador medicamento a los beb¨¦s considerados de riesgo porque sufren otras patolog¨ªas y no ha explicado las razones de su decisi¨®n, mientras Navarra ha optado por una posici¨®n ¡°intermedia¡± que tiene previsto hacer p¨²blica este mi¨¦rcoles. Estas son las posiciones que quedaron en evidencia este martes en la reuni¨®n de la Comisi¨®n de Salud P¨²blica, en la que participan el Ministerio de Sanidad y las comunidades, seg¨²n han explicado a EL PA?S fuentes asistentes al encuentro.

Sanidad inst¨® este martes tras la reuni¨®n a ¡°inmunizar a los beb¨¦s en la mayor brevedad, a ser posible en octubre, y a establecer medidas de seguimiento del impacto¡± de la nueva medida de salud p¨²blica. El Beyfortus se administra con un pinchazo que protege al beb¨¦ desde el primer momento y durante al menos cinco meses. Esta es la raz¨®n por la que hay que ajustar el momento en el que los lactantes reciben el f¨¢rmaco a la temporada en la que el virus circula con mayor intensidad, habitualmente entre octubre y marzo. A los reci¨¦n nacidos durante estos meses les ser¨¢ administrado a partir de ahora en el mismo hospital, mientras que aquellos que nacieron entre el pasado abril y este septiembre ¡ªmenores de seis meses, por tanto¡ª deber¨¢n acudir este oto?o a los centros designados por las comunidades. En la pr¨¢ctica, el anticuerpo ser¨¢ como una vacuna incorporada a los calendarios de inmunizaci¨®n auton¨®micos.

Seg¨²n las recomendaciones elaboradas por los expertos del Ministerio de Sanidad, ¡°la enfermedad por VRS es la segunda causa de muerte en el mundo por infecciones en menores de un a?o despu¨¦s de la malaria¡±. Aunque en pa¨ªses desarrollados como Espa?a la mortalidad es excepcional, ¡°el VRS supone una importante sobrecarga asistencial todos los inviernos, tanto en los servicios de atenci¨®n primaria como en los hospitales, incluyendo visitas a urgencias, ocupaci¨®n de las plantas de hospitalizaci¨®n y de las unidades de cuidados intensivos pedi¨¢tricas¡±, recoge el documento. El hecho de haber sufrido un cuadro grave de bronquiolitis en los primeros meses de vida es, adem¨¢s, ¡°un factor de riesgo de desarrollo de sibilancias en la infancia y, posteriormente, de asma y morbilidad respiratoria hasta la edad adulta¡±.

Evita cuatro d cada cinco actos m¨¦dicos

Pr¨¢cticamente todos los ni?os se contagiar¨¢n con el virus antes de los dos a?os. Como no existe un tratamiento espec¨ªfico, la prevenci¨®n que ofrece el Beyfortus es la mejor alternativa para que no se desarrollen estas complicaciones. Los ensayos cl¨ªnicos han mostrado que el f¨¢rmaco evita cuatro de cada cinco actos m¨¦dicos ¡ªconsultas de atenci¨®n primaria, hospitalizaciones...¡ª que provoca el VRS en los menores de un a?o, el grupo de edad m¨¢s afectado (los ni?os mayores tambi¨¦n pueden sufrir la infecci¨®n, pero esta es casi siempre leve). ¡°Esto supone que, si logramos una cobertura de m¨¢s del 90% de los lactantes, podr¨¢n evitarse cerca de 128.000 actos m¨¦dicos y 7.700 hospitalizaciones al a?o en Espa?a¡±, sostiene Martin¨®n-Torres.

La llegada del Beyfortus a la sanidad p¨²blica, sin embargo, no ha estado libre de controversias debido a las discrepancias mantenidas por las comunidades sobre la conveniencia de administrar el f¨¢rmaco a todos los reci¨¦n nacidos o solo a aquellos con factores de riesgo. Estas diferencias se hicieron evidentes el pasado mayo, cuando ocho autonom¨ªas ¡ªBaleares, Cantabria, Castilla-La Mancha, Comunidad Valenciana, Extremadura, Pa¨ªs Vasco, Navarra y La Rioja¡ª votaron en contra de universalizar el f¨¢rmaco, como defend¨ªan los expertos. Andaluc¨ªa, Asturias, Canarias, Castilla y Le¨®n, Catalu?a, Galicia, Madrid y Murcia votaron, en cambio, a favor y Arag¨®n se abstuvo.

Transcurridos cinco meses, sin embargo, las posiciones se han ido acercando. Una causa han sido los cambios en algunos gobiernos auton¨®micos surgidos en las pasadas elecciones auton¨®micas, mientras otra ha sido la finalizaci¨®n de los informes t¨¦cnicos y evaluaciones que algunos gobiernos regionales ten¨ªan en marcha y que en mayo a¨²n no hab¨ªan terminado.

¡°Estamos ante un nuevo f¨¢rmaco y en un primer momento algunas administraciones se muestran m¨¢s cautas por aquello de no ser las primeras en probar algo o esperar a que surjan nuevas evidencias que ratifiquen su efectividad y seguridad. Esto es lo que ha ocurrido en los ¨²ltimos meses. Beyfortus es un salto cualitativo muy importante, algo que marcar¨¢ un antes y un despu¨¦s, y dejar¨¢ atr¨¢s las epidemias tan duras de bronquiolitis que hemos vivido algunos a?os¡±, sostiene Irene Rivero Calle, miembro del Comit¨¦ Asesor de Vacunas de la Asociaci¨®n Espa?ola de Pediatr¨ªa (CAV-AEP).

Seg¨²n los datos hechos p¨²blicos por las comunidades, el acuerdo alcanzado entre Sanidad y las farmac¨¦uticas prev¨¦ un precio por dosis de unos 217 euros. Con la natalidad actual ¡ªen 2022 nacieron 330.000 beb¨¦s en Espa?a¡ª, universalizar el Beyfortus a toda la poblaci¨®n menor de un a?o tendr¨¢ un coste superior a los 70 millones de euros anuales para las comunidades. El f¨¢rmaco fue aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) hace un a?o.

Este ser¨¢ el primer y ¨²nico invierno en el que los sistemas sanitarios tendr¨¢n al Beyfortus como ¨²nica alternativa para hacer frente a la bronquiolitis entre los m¨¢s peque?os. La EMA acaba de aprobar una vacuna llamada Abrysvo, desarrollada por Pfizer, que permite inmunizar al beb¨¦ a trav¨¦s de la madre si esta recibe el pinchazo durante el tercer trimestre de gestaci¨®n. Esta opci¨®n estar¨¢ disponible el pr¨®ximo a?o una vez se hayan completado los tr¨¢mites para su incorporaci¨®n a la sanidad p¨²blica que ahora ha completado el Beyfortus.