Sanidad estudia permitir la competencia de precio entre medicamentos para que los gen¨¦ricos ganen cuota de mercado

El Ministerio de Sanidad se plantea un cambio que revolucionar¨ªa la pol¨ªtica farmac¨¦utica tal y como ha funcionado en Espa?a durante las dos ¨²ltimas d¨¦cadas: permitir la competencia de precio entre medicamentos para que los gen¨¦ricos (y tambi¨¦n los biosimilares) puedan venderse en las farmacias algo m¨¢s baratos que los equivalentes de marca. El objetivo de la medida, que entrar¨ªa en la reforma en marcha de la Ley de Garant¨ªas del Medicamento, es dar un impulso a los gen¨¦ricos, que llevan una d¨¦cada estancados en cuanto a cuota de mercado.

As¨ª lo ha confirmado a EL PA?S el director general de Cartera Com¨²n de Servicios y Farmacia de Sanidad, C¨¦sar Hern¨¢ndez. ¡°Espa?a es pr¨¢cticamente el ¨²nico pa¨ªs que obliga a todos los medicamentos equivalentes a tener el mismo precio. Esto puede suponer un problema para los gen¨¦ricos y biosimilares, a los que pedimos que bajen los precios pero sin poder ganar cuota de mercado r¨¢pido, que es su incentivo. En esto hay un amplio acuerdo y la mayor¨ªa de pa¨ªses de nuestro entorno permite estas diferencias de importe. Pero la decisi¨®n no est¨¢ formalmente tomada. Ahora tenemos que ver c¨®mo es posible llevarla la pr¨¢ctica¡±, explica este alto cargo.

Una cuesti¨®n clave a resolver en este modelo es qui¨¦n asume el mayor precio de algunas presentaciones. En la mayor¨ªa de los pa¨ªses, la sanidad p¨²blica fija un precio m¨¢ximo que est¨¢ dispuesta a financiar y es el paciente el que abona la peque?a diferencia si prefiere el medicamento de marca. Sanidad no ha avanzado ning¨²n detalle sobre sus preferencias en este punto.

La cuota de mercado de los gen¨¦ricos lleva congelada desde 2013 en cerca del 40% de las cajas vendidas en las farmacias, seg¨²n datos de la consultora especializada Iqvia. ¡°Nueve de cada 10 prescripciones hechas en Alemania son de medicamentos gen¨¦ricos, mientras en Espa?a las nuevas mol¨¦culas no consiguen llegar al 20%. No es una buena situaci¨®n para el sistema sanitario. Si t¨² quieres tener una buena penetraci¨®n de los gen¨¦ricos, tienes que adoptar medidas que lo hagan posible¡±, resum¨ªa Peter Goldschimdt, CEO del gigante del sector Stada, en un reciente encuentro con este diario celebrado en Barcelona.

Organismos como la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (AIReF) han insistido en los ¨²ltimos a?os en la conveniencia de impulsar los gen¨¦ricos y biosimilares en aras a ¡°una mayor eficiencia en el gasto¡± y ¡°la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud¡±. La idea de fondo es que un sector fuerte de gen¨¦ricos y biosimilares acelera la competencia al expirar la patente de un medicamento innovador. Esto, a su vez, propicia un r¨¢pido descenso de los precios y libera recursos para ser destinados a nuevas terapias innovadoras.

Rafael Borr¨¤s, director de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de Teva ¡ªotro gigante del sector¡ª, detalla las razones que, en su opini¨®n, han lastrado el avance de los gen¨¦ricos en Espa?a: ¡°Ante un escenario de igualdad de precio, y sin otras medidas que le den prioridad ante una prescripci¨®n por principio activo, el gen¨¦rico tiene muy dif¨ªcil ganar cuota de mercado frente a un medicamento de marca que parte de una posici¨®n hegem¨®nica. En la ¨²ltima d¨¦cada, los gen¨¦ricos no han tenido el entorno necesario para crecer y, adem¨¢s, se han visto perjudicados por las bajadas de precios temerarias por parte de algunas compa?¨ªas con poca o nula inversi¨®n en el pa¨ªs¡±.

Expertos como el economista Jaume Puig Junoy, profesor de la UPF Barcelona School of Management, consideran la medida que ahora estudia Sanidad un paso en la buena direcci¨®n. ¡°Cuando una empresa hace una oferta a la baja, su precio pasa a ser el que deben aceptar todas las dem¨¢s si quieren que sus f¨¢rmacos sigan siendo financiados por la sanidad p¨²blica. Al final, esto tiene el efecto contrario al deseado, ya que de facto quita a las empresas de gen¨¦ricos su ¨²nica arma para ganar cuota de mercado, que es bajar un poco el precio¡±, explica.

El resultado de esta situaci¨®n, seg¨²n Puig Junoy, es que en la mayor¨ªa de ocasiones las dem¨¢s empresas ir¨¢n igualando el precio a la baja, lo que tambi¨¦n supone un desincentivo para nuevas ofertas. ¡°Los grandes pa¨ªses europeos, con algunas diferencias entre ellos, tienen sistemas que permiten la convivencia de distintos precios. El gen¨¦rico puede as¨ª ganar cuota, mientras al de marca puede preferir vender un poco m¨¢s caro y que le sea rentable¡±, a?ade este experto.

La competencia de precios que estudia Sanidad formar¨ªa parte de una reforma de la legislaci¨®n farmac¨¦utica que, adem¨¢s de la Ley de Garant¨ªas, prev¨¦ la aprobaci¨®n de varios reales decretos. ¡°El objetivo es que la el nuevo texto de la ley pueda pasar dos veces por el Consejo de Ministros este a?o e inicie el tr¨¢mite parlamentario el que viene, que es cuando tambi¨¦n se aprobar¨ªan los reales decretos¡±, afirma C¨¦sar Hern¨¢ndez.

El sector, a favor

La diferenciaci¨®n por precio entre gen¨¦ricos y medicamentos de marca es en general bien vista en el sector. ¡°Es algo que incrementar¨¢ la competencia y puede ayudar a ganar cuota de mercado al gen¨¦rico¡±, resume ?ngel Luis Rodr¨ªguez de la Cuerda, secretario general de la Asociaci¨®n Espa?ola de Medicamentos Gen¨¦ricos (AESEG).

Las empresas de biosimilares, aunque concentran el 89% de sus ventas a los hospitales (que se rigen por los concursos p¨²blicos), ven igualmente con buenos ojos la medida. ¡°El que exista un diferencial de precios seguro que tendr¨¢ impacto positivo en el ¨¢mbito de la oficina de farmacia en productos como la insulina¡±, sostiene Encarna Cruz, directora general de la Asociaci¨®n Espa?ola de Biosimilares (BioSim). La diferencia entre un gen¨¦rico y un biosimilar es que el primero es un f¨¢rmaco de s¨ªntesis qu¨ªmica, mientras en el segundo su origen es biol¨®gico.

Farmaindustria, la patronal de los medicamentos innovadores, afirma por su parte que no ha recibido ¡°informaci¨®n alguna¡± sobre la medida que estudia Sanidad.

El Consejo General de Colegios Farmac¨¦uticos de Espa?a destaca el papel del gen¨¦rico. ¡°Estos medicamentos ayudan al sistema sanitario a ser sostenible. Si se apuesta por ellos como instrumento moderador de los precios, debe ser la Administraci¨®n la que impulse las v¨ªas para hacer convivir la innovaci¨®n y la sostenibilidad del sistema. Desde la farmacia vamos a estar siempre apoyando ese objetivo final¡±, sostiene Antonio Blanes, director de Servicios Farmac¨¦uticos del Consejo.

Sanidad se muestra menos receptiva ante otra demanda del sector de gen¨¦ricos, que solicita que ante una receta prescrita por el m¨¦dico por principio activo (y no por marca), el farmac¨¦utico est¨¦ obligado a vender al paciente un gen¨¦rico. ¡°Lo que nos interesa en el Sistema Nacional de Salud es que haya competencia. Cualquier medida de obligaci¨®n puede funcionar a corto plazo, pero tiene un recorrido m¨¢s bien corto. Nos interesa m¨¢s crear las condiciones para una competencia real¡±, afirma C¨¦sar Hern¨¢ndez.

Frente al aumento de los costes soportado por el sector en los ¨²ltimos a?os, debido entre otras cosas a la inflaci¨®n, Sanidad ha decidido adoptar un enfoque ¡°producto a producto¡±. Esto supone que en lugar de un incremento generalizado para todas las presentaciones, se estudiar¨¢n incrementos en los precios pagados por la sanidad p¨²blica en aquellos con peores umbrales de rentabilidad y cuya supervivencia est¨¦ en riesgo. Es algo que ya se ha hecho con algunas presentaciones pedi¨¢tricas de antibi¨®ticos y los inhaladores salbutamol (m¨¢s conocidos por la marca comercial Ventol¨ªn).

Otro cambio previsto por Sanidad en la reforma de la ley es permitir a los farmac¨¦uticos la sustituci¨®n de la forma del medicamento ¡ªcomprimidos por sobres, por ejemplo¡ª, algo que ahora no pueden hacer y que provoca notables disfunciones en el sistema en caso de desabastecimiento, ya que obliga al paciente a volver a su m¨¦dico para que le haga una nueva receta. El ministerio como el consejo de los farmac¨¦uticos coinciden que en este caso se trata de ¡°aprovechar el potencial del farmac¨¦utico como actor del sistema sanitario¡±.