Los medicamentos gen¨¦ricos pierden la batalla frente a los de marca y ganan menos cuota de mercado tras expirar las patentes

Uno de los mayores obst¨¢culos que tuvieron que sortear los medicamentos gen¨¦ricos al aterrizar en la sanidad espa?ola, hace justo ahora 25 a?os, fueron los prejuicios. Hab¨ªa que convencer a m¨¦dicos y pacientes de que estos f¨¢rmacos, aunque nacidos para bajar los precios, son igual de eficaces y seguros que los de marca y esto, en ocasiones, cost¨® m¨¢s que enfrentarse a los retos tecnol¨®gicos de poner en pie un nuevo sector. ¡°Nos topamos con muchas barreras de entrada, pero logramos hacernos un hueco en las farmacias y convertirnos en un actor clave del sistema sanitario¡±, recuerda ?ngel Lu¨ªs Rodr¨ªguez de la Cuerda, secretario general de la patronal del sector, la Asociaci¨®n Espa?ola de Medicamentos Gen¨¦ricos (AESEG).

Un cuarto de siglo m¨¢s tarde, sin embargo, estos f¨¢rmacos llevan casi una d¨¦cada estancados y emiten algunas se?ales de retroceso. Dos de cada cinco pastillas que hoy se venden en las farmacias son gen¨¦ricos, lo que supone en euros el 21% del gasto p¨²blico (2.234 millones de un total de 10.720). Son pr¨¢cticamente las mismas cifras que en 2014. Y cada vez es m¨¢s peque?a la parte del pastel que los medicamentos gen¨¦ricos consiguen ara?ar a los de marca cuando se acaba una patente: si en 2011 se hac¨ªan con casi la mitad de la cuota de mercado en los dos primeros a?os, ahora apenas logran el 10%. Como nadie duda ya de la calidad de estos f¨¢rmacos, el gran obst¨¢culo parece ser ahora normativo y de organizaci¨®n del sistema.

¡°Espa?a se ha quedado atr¨¢s. Los gen¨¦ricos en su conjunto llevan anclados desde hace a?os en el 41% de cuota de mercado, frente al 65% de la Uni¨®n Europea y casi el 90% de Estados Unidos¡±, lamenta Rafael Borr¨¤s, director de relaciones institucionales en Espa?a de Teva, el mayor fabricante de gen¨¦ricos del mundo.

Todos los actores consultados coinciden en las bondades que tiene para el sistema sanitario un sector de gen¨¦ricos competitivo. ¡°Los medicamentos de marca no bajar¨ªan de precio sin su presi¨®n. Una caja de omeprazol costaba 36 euros hace 25 a?os y hoy vale 2,50. La mitad de los gen¨¦ricos tiene un precio inferior a los 1,60 euros. Todo esto supone un ahorro de m¨¢s de 1.000 millones al a?o para la sanidad p¨²blica¡±, desgrana Rodr¨ªguez de la Cuerda.

Los gen¨¦ricos son, adem¨¢s, el complemento necesario para que los de marca sigan innovando, seg¨²n Miguel Mart¨ªnez, director de marketing de la consultora especializada en el sector farmac¨¦utico Iqvia. ¡°La innovaci¨®n la aporta el medicamento de marca, pero la presi¨®n del gen¨¦rico tiene un doble beneficio: impulsa un descenso en los precios y empuja al fabricante de marca a seguir investigando¡±, afirma.

La historia de los gen¨¦ricos en Espa?a puede dividirse en tres etapas bien definidas. La primera arranc¨® con su salida al mercado en 1997 y dur¨® hasta 2008. Fueron a?os complicados y la cuota de mercado alcanzada no fue muy elevada, cercana al 15%. Pero se hab¨ªa hconseguido lo m¨¢s dif¨ªcil: hacerse un hueco en el sistema sanitario.

La segunda etapa es fruto de la crisis econ¨®mica. En 2008 se adoptan desde el Ministerio de Sanidad y las comunidades medidas como promover la prescripci¨®n por principio activo y, cuando esa se produc¨ªa, obligar a los farmac¨¦uticos a dispensar un gen¨¦rico en lugar de un medicamento de marca. Los resultados se notan de inmediato y la cuota de mercado empieza a crecer sin parar hasta acercarse al 40% en solo cuatro a?os.

Cambios legales

Y luego, en 2015, llega un par¨®n que dura hasta hoy. ¡°Hay varios cambios legales que ya no obligan al farmac¨¦utico a dispensar el gen¨¦rico ante una receta por principio activo. Y esto no lo ayuda porque, a igual precio y sin otros incentivos, el medicamento de marca lo tiene muy f¨¢cil para mantener la cuota de mercado: es el que ya est¨¢ posicionado¡±, afirma Borr¨¤s.

Los cambios estructurales del sector tampoco han ayudado a los gen¨¦ricos, seg¨²n Jaume Puig Junoy, profesor de la UPF Barcelona School of Management: ¡°Antes hab¨ªa grandes superventas de venta en farmacia [como el Lyrica] que, al expirar las patentes, abr¨ªan enormes mercados para los gen¨¦ricos. Pero ya hace a?os que la innovaci¨®n ha basculado hacia los hospitales. Los medicamentos de venta en farmacia cuya patente va expirando tienen ventas bastantes menores y, por tanto, pueden atraer a menos fabricantes de gen¨¦ricos¡±.

Las fuentes consultadas defienden que, si el objetivo es aumentar el papel de los gen¨¦ricos en la sanidad espa?ola, son necesarios cambios en tres momentos clave: la fijaci¨®n del precio, la prescripci¨®n en la consulta y la dispensaci¨®n en la farmacia.

El sistema de precios de referencia espa?ol, que obliga a todos los medicamentos de un mismo tipo a venderse al mismo precio ¡ªsean gen¨¦ricos o de marca¡ª, es visto como un obst¨¢culo. As¨ª se consigue una situaci¨®n que tiene algo de parad¨®jico: un mercado a precio de gen¨¦rico, pero en el que gran parte de la cuota de mercado sigue en manos de los medicamentos de marca. La principal propuesta de los expertos ser¨ªa permitir, al menos durante el primer a?o tras el fin de la patente, puedan coexistir en el mercado dos precios: el del gen¨¦rico, m¨¢s barato, y el de marca, que podr¨ªa ser algo m¨¢s caro si as¨ª lo decide su fabricante.

¡°Con este sistema, que es el que tienen pa¨ªses como Alemania, la sanidad financia en todos los casos una cantidad, que se acerca al precio menor ofrecido por el gen¨¦rico. Pero se deja abierta la puerta a que el paciente, si as¨ª lo quiere, pague un poco m¨¢s si prefiere el medicamento el de marca por fidelidad u otras razones. Esa diferencia de precio le da al gen¨¦rico la posibilidad de diferenciarse y crecer¡±, afirma Puig Junoy.

Esta es una de las reclamaciones que tambi¨¦n hace la AESEG, aunque Miguel Mart¨ªnez ve dificultades para que pueda aplicarse en Espa?a. ¡°Es cierto que es un sistema com¨²n en otros pa¨ªses, pero aqu¨ª la legislaci¨®n es distinta, con una sanidad universal de igual acceso para toda la poblaci¨®n. Esta concepci¨®n encaja mal con la existencia de dos precios para un mismo f¨¢rmaco, lo que puede entenderse como una sanidad de ricos y otra de pobres¡±, sostiene.

De la consulta a la farmacia

El momento de la prescripci¨®n por el m¨¦dico en la consulta es el segundo momento clave en el que las administraciones pueden ayudar a los gen¨¦ricos. La normativa vigente a nivel nacional establece que todas las recetas de los procesos cl¨ªnicos agudos y la mayor¨ªa de los cr¨®nicos ¡ªaqu¨ª se abren excepciones para facilitar la adherencia a los tratamientos de los pacientes evitando cambios ¡ª deber¨ªan hacerse prioritariamente por principio activo. Pero al llevar esto a la pr¨¢ctica, cada comunidad ha impulsado una pol¨ªtica farmac¨¦utica propia con resultados que han acabado siendo muy distintos.

Seg¨²n datos de Iqvia, solo hay cinco comunidades en las que la prescripci¨®n por principio activo supera el 70% ¡ªAndaluc¨ªa, Navarra, Pa¨ªs Vasco, Castilla y Le¨®n, y Baleares¡ª, mientras en otras seis la forma m¨¢s habitual de recetar sigue siendo por marca ¡ªComunidad Valenciana, Galicia, Asturias, Murcia, Extremadura y La Rioja¡ª. Para mayor variedad, en Catalu?a la apuesta es por la prescripci¨®n directa por el producto gen¨¦rico.

Esta disparidad se hace a¨²n mayor en el mostrador de las boticas, donde son frecuentes los cambios en favor de los medicamentos de marca, seg¨²n los datos de Iqvia. Un 28% de las veces que el paciente presenta al farmac¨¦utico una receta por principio activo, se acaba llevando a casa un medicamento de marca (al rev¨¦s solo sucede el 11% de las ocasiones).

Las empresas del sector echan de menos en este punto la medida derogada en 2015, que obligaba a los farmac¨¦uticos a dispensar un gen¨¦rico cuando el paciente les entregaba una receta por principio activo. ¡°Ser¨ªa una medida que no solo ayudar¨ªa al gen¨¦rico, sino a la econom¨ªa espa?ola si tenemos en cuenta que el 70% de los f¨¢rmacos de este tipo que se venden en Espa?a est¨¢n fabricados aqu¨ª¡±, defiende Rafael Borr¨¤s.

La demanda del sector de volver a una especie de discriminaci¨®n positiva en favor del gen¨¦rico en las farmacias, sin embargo, tiene un dif¨ªcil encaje legal, seg¨²n Puig Junoy: ¡°Si los dos tienen el mismo precio, no hay razones para hacerlo. Ir¨ªa contra el principio de libre competencia. Habr¨ªa que abrir antes la posibilidad de que los gen¨¦ricos se diferenciaran por precio¡±.

Los expertos consultados tambi¨¦n lamentan la falta de campa?as de comunicaci¨®n dirigidas a la poblaci¨®n y el colectivo m¨¦dico en favor de los gen¨¦ricos de los ¨²ltimos a?os, una medida que consideran clave. ¡°Hace tiempo que no se hacen las que ve¨ªamos hace una d¨¦cada y que dieron buenos resultados¡±, lamenta Miguel Mart¨ªnez.

Campa?a de Sanidad

El Ministerio de Sanidad tiene en preparaci¨®n desde hace a?os un paquete de medidas, agrupadas en el llamado Plan de Gen¨¦ricos y Biosimilares, que asegura que completar¨¢ en breve tras verse afectado su desarrollo por la pandemia. Una de sus acciones es una campa?a de comunicaci¨®n que se ha hecho p¨²blica este lunes. ¡°Trabajamos con el sector para reducir las barreras de entrada de gen¨¦ricos y biosimilares, desde la entrada en el sistema, fomento de su uso, prescripci¨®n, y concienciaci¨®n ciudadana, incluyendo una campa?a de difusi¨®n de ¨¢mbito nacional¡±, explica un portavoz. La sensaci¨®n en el sector, sin embargo, es las medidas contempladas llegan tarde y que los tr¨¢mites de desarrollo del plan han sido demasiado largos.

A la espera de que se solventen problemas que se arrastran desde hace a?os, los fabricantes de gen¨¦ricos luchan ahora contra una amenaza m¨¢s cercana: el incremento de unos costes que no puede ser repercutido en los precios al estar estos regulados. Seg¨²n un informe de Teva, la producci¨®n en Espa?a se ha encarecido en el ¨²ltimo a?o ¡°al menos un 10% como resultado de los incrementos del 150%, 112% y 93%, del gas, electricidad y agua¡±, respectivamente.

Unos incrementos que muchos temen que puedan acabar incrementando los repetidos problemas de abatecimiento que ya se producen en algunas mol¨¦culas. La AESEG solicita al Ministerio de Sanidad que autorice un ¡°incremento al menos de forma excepcional¡± del 10% en el precio de los medicamentos con un precio inferior a 1,60 euros, que ¡°llevan sin actualizarse desde 2014¡å, concluye Rodr¨ªguez de la Cuerda.