Elisabeth Stampa, patronal de gen¨¦ricos: ¡°Muchos f¨¢rmacos que se produc¨ªan en Europa ahora se fabrican en Asia. Esto nos hace vulnerables¡±

Europa se qued¨® en diciembre de 2022 sin antibi¨®ticos pedi¨¢tricos para curar las infecciones m¨¢s comunes entre los ni?os del continente. La situaci¨®n, sin precedentes en la historia de la Uni¨®n Europea e impensable solo unos meses antes, tuvo que ser solventada con medidas imaginativas como partir y machacar las pastillas para adultos para ajustar las dosis de los menores. Y supuso, tras las privaciones vividas durante la pandemia ¡ªen la que la Uni¨®n Europea lleg¨® a sufrir por los problemas del suministro de medicamentos fundamentales como el paracetamol¡ª, la constataci¨®n definitiva de que las fr¨¢giles cadenas de suministro del sector farmac¨¦utico y los recurrentes problemas de abastecimiento de muchas mol¨¦culas constituyen un problema de primera magnitud para la salud de los ciudadanos de la Uni¨®n Europea, una potencia industrial y cient¨ªfica que es el segundo mercado mundial de medicamentos.

La espa?ola Elisabeth Stampa (Barcelona, 56 a?os) conoce de primera mano el problema. Miembro del consejo de administraci¨®n de Medichem, uno de las principales fabricantes de principios activos de Europa, y presidenta de Medicines for Europe ¡ªla patronal europea de fabricantes de gen¨¦ricos¡ª, lleva a?os siendo testigo de la p¨¦rdida de autonom¨ªa del continente en el sector farmac¨¦utico y c¨®mo Asia ha acaparado la fabricaci¨®n de la mayor¨ªa de medicamentos. Este ha sido uno de los principales asuntos tratados en la Conferencia Anual de Medicines for Europe, celebrada hace unas semanas en Dubl¨ªn (Irlanda), donde se celebr¨® esta entrevista.

Pregunta. Tras los sustos de la pandemia y la falta de antibi¨®ticos del invierno de 2022-23, ?hemos mejorado en algo?

Respuesta. En parte, s¨ª. Las autoridades han pedido mayor preparaci¨®n a las compa?¨ªas y estas han reforzado sus cadenas de suministro y se han preparado para poder asumir un incremento potencial de la producci¨®n. Pero tambi¨¦n es verdad que en este ¨²ltimo invierno no ha habido tantas infecciones, as¨ª que la demanda en realidad ha descendido. Nos falta a¨²n un tiempo para estar seguros de que las nuevas medidas han tenido ¨¦xito.

P. ?Sigue siendo vulnerable la Uni¨®n Europea?

R. Sigue teniendo una fuerte dependencia de la producci¨®n de fuera, principalmente de Asia, y eso es una vulnerabilidad importante.

P. ?Y esto a qu¨¦ se debe?

R. Los pa¨ªses europeos han aplicado desde hace 20 a?os un abanico de pol¨ªticas con el objetivo de abaratar el precio de los medicamentos, incluso de los que ya son baratos. La forma concreta var¨ªa de pa¨ªs a pa¨ªs (concursos, subastas...), pero si a esta presi¨®n a la baja de los precios se le suman unos costes de manufactura que en Europa son m¨¢s altos que en el Sudeste Asi¨¢tico, el resultado es que muchos f¨¢rmacos que hist¨®ricamente se hab¨ªan producido en Europa ahora se fabrican all¨ª. Y esto nos hace vulnerables.

P. ?Qu¨¦ diferencia hay en los costes?

R. En la mayor¨ªa: mano de obra, materiales, derivados de la legislaci¨®n medioambiental... Asia tampoco ha sufrido el encarecimiento de la energ¨ªa que ha vivido Europa. Si el objetivo ¨²ltimo es el coste, resulta pr¨¢cticamente imposible competir con esos pa¨ªses.

P. ?Es posible revertir esto? Ahora ya se habla abiertamente de reindustrializar Europa, recuperar cierta autonom¨ªa estrat¨¦gica...

R. Si hay voluntad pol¨ªtica, s¨ª. Hay distintas palancas. Una realmente importante ser¨ªa permitir que los precios de los medicamentos gen¨¦ricos pudieran revisarse de acuerdo con la inflaci¨®n. Ahora mismo, si t¨² lanzaste un producto a tres euros hace 10 a?os, si tienes suerte sigue valiendo tres euros. Y en Espa?a la media est¨¢ m¨¢s cerca a los 1,5 euros. Pero por el camino te ha subido la inflaci¨®n, se han disparado algunos costes, has subido el salario de tus trabajadores, se endurece la legislaci¨®n medioambiental, las exigencias regulatorias... Una empresa del sector de la alimentaci¨®n, por ejemplo, puede trasladar estos incrementos al precio de venta al p¨²blico, nosotros no.

P. ?Y entonces?

R. Pues que desaparecen los m¨¢rgenes, las empresas empiezan a dejar de producir medicamentos porque ya no les sale a cuenta y donde antes hab¨ªa 10 o 15 fabricantes de un f¨¢rmaco, al final quedan dos o tres. Como uno de ellos tenga cualquier problema, los otros son incapaces de asumir el incremento de la demanda y ya tenemos una situaci¨®n de desabastecimiento. Y si solo quedaba uno, el problema es aun mayor.

P. ?C¨®mo influye la legislaci¨®n medioambiental?

R. Las exigencias medioambientales en Europa son estrictas. Las empresas invertimos para reducir las emisiones a la atm¨®sfera y el consumo de agua. Tambi¨¦n para minimizar los residuos, usar menos solventes [sustancias empleadas para la fabricaci¨®n y formulaci¨®n de medicamentos] y devolver el agua m¨¢s limpia al medio ambiente. Todo esto requiere de inversiones importantes que hay que amortizar. Y est¨¢ bien que se nos exija hacerlas, es un beneficio para toda la sociedad y nuestro entorno. Pero pedir esto sin permitirnos repercutirlo en los precios no es siempre viable.

P. ?Qu¨¦ est¨¢ haciendo la Uni¨®n Europea para hacer frente a este tema?

R. La Comisi¨®n public¨® a finales de 2023 la lista de Medicamentos Esenciales, con m¨¢s de 200 mol¨¦culas y el objetivo espec¨ªfico de hacer frente a los problemas de desabastecimiento. Sobre esta lista, se ha establecido la Alianza de Medicamentos Cr¨ªticos y ya se ha empezado a trabajar en grupos de trabajo formados por las instituciones europeas, los pa¨ªses, las asociaciones de pacientes y los fabricantes de todos los tipos de f¨¢rmacos (innovadores, gen¨¦ricos, biosimilares...) para ver qu¨¦ medidas se pueden poner encima de la mesa para tener un informe a finales del 2024 con unas propuestas que la nueva Comisi¨®n Europea surgida de las elecciones implemente en su mandato.

P. Es un primer paso...

R. S¨ª, y es importante. Hay una conciencia de que la situaci¨®n no tiene soluciones f¨¢ciles, pero tambi¨¦n una clara voluntad de que es necesario hacer frente al problema y asegurar que el suministro de estos medicamentos considerados esenciales est¨¦ garantizado y no ocurra, como pas¨® en la pandemia, que de repente nos demos cuenta de que el ingrediente activo del paracetamol que necesitamos en Europa dej¨® de producirse aqu¨ª hace ya muchos a?os por un tema de costes.

P. La otra gran apuesta de la UE para hacer frente a los problemas de abastecimiento, entre otros, era la Nueva Estrategia Farmac¨¦utica, cuya aprobaci¨®n se retras¨® y ahora deber¨¢ retomar el nuevo Ejecutivo europeo. ?C¨®mo est¨¢ la cosa?

R. El Parlamento ha fijado su posici¨®n, aunque esto ahora podr¨ªa cambiar, y tambi¨¦n deben estudiar la Estrategia el Consejo Europeo y los pa¨ªses. Probablemente los pasos importantes se den en el primer semestre de 2025.

P. De lo que se conoce hasta ahora, ?cu¨¢l es la posici¨®n de Medicines for Europe?

R. Nuestra principal objeci¨®n es la propuesta de la Comisi¨®n de dar entre 11 y 13 a?os de protecci¨®n a los nuevos medicamentos innovadores para que no pueda salir la competencia de un gen¨¦rico. Es la protecci¨®n m¨¢s larga en cualquier en el mundo. Ahora son entre 8 y 10, y en Estados Unidos, para comparar, son cinco. Entre esa horquilla, obviamente, nosotros preferimos 11, pero nos siguen pareciendo demasiados.

P. ?Por qu¨¦?

R. Perjudica a la industria del gen¨¦rico, pero yo creo que sobre todo perjudica a los pacientes y a los sistemas sanitarios. Tendr¨¢n que pagar m¨¢s por los medicamentos y, en algunos pa¨ªses, quiz¨¢ el paciente no pueda acceder a ellos.

P. Otra propuesta de la Comisi¨®n era dar unos incentivos para el desarrollo de nuevos antibi¨®ticos...

R. Est¨¢ bien dar incentivos y proteger la innovaci¨®n, aunque consideramos que el mecanismo propuesto actualmente puede mejorarse. La idea inicial es que, si una compa?¨ªa farmac¨¦utica lanza un nuevo antibi¨®tico, a cambio de ese esfuerzo innovador, se le da un voucher que le permite extender un a?o la patente de cualquier medicamento que de su gama de productos, o incluso traspasar ese voucher a otra empresa. Esto puede tener un coste para los sistemas sanitarios p¨²blicos superior 1.000 millones de euros al a?o, seg¨²n el precio del f¨¢rmaco, adem¨¢s de retrasar el desarrollo de los gen¨¦ricos.

P. ?Qu¨¦ papel desempe?a Espa?a en el sector de los medicamentos gen¨¦ricos?

R. Espa?a tiene un papel relevante a nivel de volumen, pero tiene un problema grave a nivel de precios. Que la mitad de los gen¨¦ricos deban venderse a un precio tan bajo como 1,5 euros es un desincentivo para su puesta en el mercado en Espa?a. Al final se produce la paradoja de que se fabrican aqu¨ª, pero a menudo para ser exportados a otros pa¨ªses donde se pagan m¨¢s, como Estados Unidos.