Alerta entre los cient¨ªficos por una colecta para curar a parapl¨¦jicos
La terapia, que fall¨® en monos, la ha dise?ado una investigadora del CSIC El objetivo es conseguir 700.000 euros para ensayar el tratamiento en cinco personas Autoridades sanitarias temen que se est¨¦ dando falsas esperanzas a los pacientes
El 6 de marzo, los 710.000 seguidores de David Villa en Twitter recibieron el siguiente mensaje: ¡°?Conoces ya @Proyecto L¨¢zarus? Es posible que haya cura para las lesiones medulares¡±. El delantero de la selecci¨®n espa?ola se refer¨ªa a una iniciativa surgida desde Valencia que pretende reunir 700.000 euros, la cantidad necesaria, seg¨²n sus impulsores, para aplicar en cinco personas con paraplejia las investigaciones desarrolladas por la cient¨ªfica del Consejo Superior de Investigaciones Cient¨ªficas (CSIC) Almudena Ram¨®n.
El objetivo es tratar de devolverles la movilidad ¡ªno lo ha consegido nadie¡ª mediante una terapia quir¨²rgica que consiste en usar c¨¦lulas del propio paciente y que a Ram¨®n le di¨® resultado en ratas, pero no pudo demostrarlo en monos. Esta campa?a trae de cabeza a altos cargos sanitarios de la Comunidad Valenciana y responsables del CSIC. Temen que se est¨¦n recaudando fondos de forma poco transparente y que mediante expectativas irreales se est¨¦ abusando de la buena voluntad de personas parapl¨¦jicas, sus familiares y amigos.
El Proyecto L¨¢zarus es una asociaci¨®n impulsada por Jos¨¦ Molina, el padre de un joven que qued¨® tetrapl¨¦jico tras un accidente de esqu¨ª. ¡°Conf¨ªo plenamente en los trabajos de Almudena Ram¨®n, no porque quiera creer, sino porque los he contrastado con c¨ªrculos m¨¦dicos¡±, comenta Molina. La asociaci¨®n se define como una plataforma de apoyo a la Fundaci¨®n Investigaci¨®n en Regeneraci¨®n del Sistema Nervioso (IRSN)-Senda de Esperanza, cuyo patronato integran mayoritariamente pacientes con paraplejia y de la que es secretario Eduardo Ruiz, persona muy pr¨®xima a Almudena Ram¨®n (que no est¨¢ lesionado). IRSN es la receptora de las ayudas y la que, seg¨²n recoge en su p¨¢gina web, ha dise?ado la aplicaci¨®n cl¨ªnica del tratamiento. ¡°Nuestro inter¨¦s se centra en que los notables avances cient¨ªficos conseguidos pueden aplicarse en una terapia curativa de forma segura y r¨¢pida¡±, sostienen en Internet. Y a?aden: ¡°Nosotros s¨ª que podemos y tenemos la soluci¨®n¡±.
El CSIC est¨¢ al margen de una iniciativa que preocupa a su Comit¨¦ de ?tica
En el CSIC, la gran instituci¨®n de investigaci¨®n p¨²blica espa?ola, no comparten en absoluto este optimismo, seg¨²n fuentes cercanas a la entidad. Ram¨®n tiene plaza en el Instituto de Biomedicina de Valencia, dependiente de este organismo, donde es directora de la Unidad de Regeneraci¨®n Neural. Pero el CSIC est¨¢ al margen de la iniciativa destinada a operar a las cinco personas. No solo eso, el Comit¨¦ de ?tica del CSIC est¨¢ sobre el asunto y le preocupa la dimensi¨®n que est¨¢ tomando el Proyecto L¨¢zarus y la implicaci¨®n de Ram¨®n como cient¨ªfica de referencia.
Eduardo Ruiz cree que las dudas que levanta el proyecto de la Fundaci¨®n IRSN se explican por la ¡°endogamia del sistema¡±. ¡°Nuestra terapia est¨¢ basada en los resultados cient¨ªficos obtenidos por Almudena Ram¨®n y otros investigadores. Hay m¨¢s de 80 art¨ªculos que avalan estos trabajos, en ratas, perros, cerdos y primates¡±.
En una conversaci¨®n con este diario ¡ª¡°Almudena Ram¨®n est¨¢ de baja y no puede hablar¡±¡ª, el secretario del patronato de IRSN a?ade que cuentan con el visto bueno de un comit¨¦ de ¨¦tica de investigaci¨®n cl¨ªnica y que una entidad internacional fiscalizar¨¢ desde la selecci¨®n de los lesionados medulares hasta el resultado final. Sin embargo, comenta que no puede hacer p¨²blicos su nombre, ni el de los neurocirujanos, especialistas en lesi¨®n medular, psic¨®logos o especialistas en cultivos celulares que colaboran en el proyecto. ¡°Lo haremos en el instante en el que se comience a reclutar a los pacientes¡±.
Autoridades sanitarias advierten de que deber¨ªan autorizar la terapia
Eduardo Ruiz sostiene que no es necesaria la experimentaci¨®n previa en primates. Ni que alimenten falsas expectativas: ¡°No hemos dicho que vayamos a curar a nadie, sino que trabajamos por una cura¡±.
M¨¢s all¨¢ de las grandes dudas que suscita la iniciativa en el seno del CSIC, las relaciones entre la investigadora y el consejo no pasan por un buen momento. La instituci¨®n ha abierto un expediente sancionador que comporta una suspensi¨®n de cuatro meses de empleo y sueldo. Dos por omitir a colaboradores en la firma de un art¨ªculo y otros dos por manifestaciones en contra del CSIC y por desobediencia hacia el anterior responsable del Instituto de Biomedicina de Valencia-CSIC. La sanci¨®n est¨¢ pendiente de ejecutar, ya que es recurrible. ¡°Almudena Ram¨®n no ha sido sancionada por el CSIC¡±, sostiene Eduardo Ruiz.
Un recelo similar al que est¨¢ instalado en el CSIC sienten altos cargos sanitarios de la Generalitat valenciana consultados. No solo expresan una ¡°gran preocupaci¨®n¡± por la dimensi¨®n que est¨¢ tomando la campa?a y las falsas expectativas que transmiten. Adem¨¢s, advierten de que la terapia requerir¨ªa el visto bueno de las autoridades sanitarias de la Generalitat y el ministerio, que no tienen, lo que contradice el argumento de la fundaci¨®n IRSN: ¡°Esta terapia no es un medicamento y no requiere realizar un ensayo cl¨ªnico¡±.
Es t¨ªpico de ella dirigirse a los pacientes para pedirles dinero Manuel Nieto Sampedro es director de la unidad de investigaci¨®n del hospital de Parapl¨¦jicos de Toledo
Almudena Ram¨®n tambi¨¦n despierta desconfianza entre relevantes personalidades de la comunidad cient¨ªfica. ¡°Es t¨ªpico de ella dirigirse a los pacientes y pedirles dinero, o crear asociaciones, lo que muestra una falta de ¨¦tica total¡±, comenta Manuel Nieto Sampedro, director del grupo de plasticidad neural del Instituto de Neurobiolog¨ªa Ram¨®n y Cajal del CSIC y de la unidad de investigaci¨®n del Hospital Nacional de Parapl¨¦jicos de Toledo. ¡°Sin tener resultados en monos es osado saltar a humanos¡±, a?ade.
Jes¨²s ?vila, investigador principal del Centro de Biolog¨ªa Molecular Severo Ochoa, coincide con su colega: ¡°Los trabajos deben hacerse siguiendo unas normas claras; hay que buscar la financiaci¨®n competitiva para que se pueda comprobar si los proyectos tienen consistencia o no¡±.
En el a?o 2000, Almudena Ram¨®n public¨® en Neuron un prometedor trabajo sobre regeneraci¨®n medular al conseguir que ratas parapl¨¦jicas recuperaran la movilidad. Para ello recurri¨® a unas c¨¦lulas que se encuentran en el bulbo olfatorio, una regi¨®n frontal del cerebro. La investigadora cultiv¨® y trat¨® estas c¨¦lulas (denominadas de gl¨ªa envolvente olfatoria) en el laboratorio, y las aplic¨® en la zona de la lesi¨®n medular.
El intento de aplicar? la terapia de Ram¨®n en monos acab¨® con el sacrificio del animal
Tras este ¨¦xito, Ram¨®n comenz¨® a preparar un ensayo similar en macacos. Lo puso en marcha en el Centro de Investigaci¨®n Pr¨ªncipe Felipe (CIPF) de Valencia y termin¨® en esc¨¢ndalo. La direcci¨®n del CIPF decidi¨® paralizarlo y sacrificar al mono al que practic¨® un autotrasplante de c¨¦lulas de gl¨ªa. El motivo que se expuso fue el sufrimiento que mostraba el animal. Ram¨®n replic¨® que el macaco presentaba signos de mejor¨ªa. El entonces director del CIPF, Rub¨¦n Moreno, lleg¨® a prohibir el acceso de la investigadora al centro. La investigadora denunci¨® a Moreno por unas acusaciones que fueron desestimadas por el juez. No es el ¨²nico conflicto que ha tenido con sus jefes. Ram¨®n ha denunciado por acoso laboral al anterior y al actual responsable del IBV-CSIC. En ning¨²n caso se le dio la raz¨®n.
Almudena Ram¨®n ha seguido publicando trabajos, pero ninguno de la relevancia del art¨ªculo de Neuron de hace 12 a?os. Algunos ¡°no est¨¢n mal¡±, como los que firma junto al cient¨ªfico estadounidense Reggie Edgarton, de la Universidad de California Los ?ngeles (UCLA), seg¨²n apunta un investigador del CSIC que no desea que se le identifique. Pero, ¡°en absoluto son un aval suficiente para dar el salto a humanos¡±.
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