?xit d¡¯una vacuna experimental de l¡¯ebola en la primera fase de proves en voluntaris

Mentre l'ebola continua provocant v¨ªctimes a l'?frica Occidental, els primers assajos en humans amb una de les vacunes experimentals m¨¦s avan?ades ofereixen dades prometedores. Aquesta immunitzaci¨® ha resultat segura en voluntaris sans i ha aconseguit que desenvolupin una resposta immune contra el virus.

L'objectiu de l'assaig, conegut com a fase 1, era analitzar si el tractament produ?a efectes secundaris en 20 voluntaris sans. Per¨° els resultats preliminars de l'assaig, que es publiquen avui al New England Journal of Medicine, tamb¨¦ indiquen que tots els participants van desenvolupar anticossos contra l'ebola i d'altres, a m¨¦s, van tenir una major resposta immune. ?s alguna cosa similar al que ja s'havia observat en micos, als quals aquesta vacuna va aconseguir protegir al 100% del contagi. Ara falta veure si la resposta immune registrada en els voluntaris ¨¦s suficient per frenar el contagi en humans.

¡°Amb aquests resultats positius del primer assaig en humans amb aquesta candidata a vacuna, continuem amb el pla accelerat per fer assajos m¨¦s grans i determinar si la vacuna ¨¦s efica?¡±, ha dit en un comunicat Anthony Fauci, director de l'Institut d'Al¡¤l¨¨rgies i Malalties Infeccioses dels EUA, que ha codesenvolupat aquesta immunitzaci¨®. Aquests assajos es farien a Lib¨¨ria amb un nombre molt m¨¦s elevat de treballadors m¨¨dics i persones amb un alt risc de contagi.

La vacuna assajada cont¨¦ ADN de les variants Zaire i Sudan del virus. La primera ¨¦s la responsable de l'actual brot a l'?frica Occidental, en el qual ja s'han registrat 15.935 casos i 5.689 morts, segons les ¨²ltimes dades de l'Organitzaci¨® Mundial de la Salut (OMS). El tractament ha estat desenvolupat pels Instituts Nacionals de Salut (NIH) dels EUA i l'empresa Okairos, adquirida per GlaxoSmithKline. Aquesta vacuna utilitza un virus de ximpanz¨¦ desactivat per portar aquests fragments d'ADN viral a l'organisme perqu¨¨ aprengui a recon¨¨ixer i combatre una de les prote?nes que recobreixen el virus de l'ebola.

Falta veure si la resposta immune registrada en els voluntaris ¨¦s suficient per frenar el contagi en humans

En aquest assaig, deu dels voluntaris van rebre una dosi baixa i deu m¨¦s, una d'alta. Tots van desenvolupar anticossos contra el virus. Un altre signe prometedor ¨¦s que nou voluntaris (set de dosi alta i dos de baixa) van produir a m¨¦s una quantitat m¨¦s elevada de c¨¨l¡¤lules del sistema immune conegudes com a limf¨°cits T i que en micos van ser clau per protegir-los de dosis letals del virus.

La vacuna cAd3-ZEBOV ¨¦s una de les dues candidates m¨¦s avan?ades, segons l'OMS. L'altra (rVSV-ZEBOV) ¨¦s la desenvolupada per l'Ag¨¨ncia Canadenca de Salut P¨²blica en col¡¤laboraci¨® amb la farmac¨¨utica Merck i va comen?ar a provar-se en pacients sans a l'octubre. En paral¡¤lel, una versi¨® de la?cAd3-ZEBOV espec¨ªfica contra la variant Zaire s'est¨¤ provant en 60 voluntaris al Regne Unit i amb un altre grup similar a Mali.

Decisions dif¨ªcils

¡°Es pot dir que aquesta vacuna ha passat la primera fase d'assajos en humans amb ¨¨xit¡±, opina Rafael Delgado, de l'Hospital Universitari 12 de Octubre i membre del comit¨¨ cient¨ªfic que est¨¤ assessorant el Govern espanyol durant aquesta crisi de l'ebola. No obstant aix¨°, es tracta de resultats provisionals, adverteix. ¡°Ara com ara no hi ha cap demostraci¨® d'efic¨¤cia, per¨° s¨ª que sabem que ¨¦s raonablement segura i que es pot passar a les fases 2 i 3 per provar-ne l'efic¨¤cia en persones amb el risc d'infecci¨®¡±, afegeix.

Les seg¨¹ents fases de prova d'aquesta vacuna es durien a terme a Lib¨¨ria, un dels pa?sos m¨¦s afectats pel brot actual. Els responsables de la vacuna ja estan negociant amb el Govern d'aquest pa¨ªs per dissenyar aquests assajos cl¨ªnics, informen els NIH, en els quals es podria provar l'efic¨¤cia d'aquesta vacuna comparada amb altres candidates. Abans caldr¨¤ recaptar m¨¦s dades d'aquest assaig, que va comen?ar al setembre i t¨¦ una durada de 48 setmanes, i dels altres que estan en marxa. No s'espera que hi hagi un anunci de la nova fase d'assajos fins a comen?aments de l'any que ve any, diuen els NIH.

Els assajos cl¨ªnics necessaris per provar l'efic¨¤cia de les vacunes obligaran a prendre ¡°decisions dif¨ªcils¡±, alerta Daniel Bausch, metge especialista en malalties tropicals de la Universitat Tulane dels EUA, en un editorial publicat amb els resultats del nou estudi. L'expert es pregunta si es poden fer assajos cl¨ªnics ¡°cl¨¤ssics¡± en els quals un grup rep un placebo en lloc d'un candidat a vacuna o si per contra es compararan les dues vacunes candidates m¨¦s avan?ades en nom¨¦s dos grups, cosa que dificultaria esbrinar-ne l'efectivitat real. Tot i que es tracta d'una opci¨® pol¨¨mica, experts de l'OMS han reconegut que l'¨²s de placebo en un grup permetria saber m¨¦s r¨¤pid si una vacuna ¨¦s efica?, segons The Guardian. "Encara hi ha discussi¨® sobre aquest problema i no s'ha pres una decisi¨® ferma", explica Delgado.