6.000 pacients estan sota vigil¨¤ncia per la crisi de les pr¨°tesis caducades

La crisi de les pr¨°tesis caducades de l'empresa Traiber ha obligat les comunitats aut¨°nomes a posar sota vigil¨¤ncia gaireb¨¦ 6.000 pacients als quals en l'¨²ltima d¨¨cada els ha estat implantat algun producte ortop¨¨dic de genoll, maluc i columna vertebral de la companyia, segons ha informat la directora de l'Ag¨¨ncia Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS), Bel¨¦n Crespo.?

Crespo ha volgut llan?ar un missatge de tranquil¡¤litat: "Els problemes es concentren en els ¨²ltims mesos d'activitat de l'empresa, el 2014, fins a l'alerta sanit¨¤ria que vam llan?ar el passat 7 de novembre. Traiber tenia fins poc abans tots els permisos i llic¨¨ncies, per la qual cosa la immensa majoria dels pacients poden estar segurs que duen pr¨°tesis de qualitat", ha afirmat la directora de l'AEMPS. Crespo ha destacat que de moment "no hi ha hagut notificaci¨® de reaccions adverses excepte un cas a Tarragona".

Crespo ha adm¨¨s, no obstant aix¨°, que la xifra exacta de pacients afectats no es coneix. "Les irregularitats de Traiber s¨®n molt greus. En els ¨²ltims mesos d'activitat, l'empresa va incomplir els procediments de qualitat i tra?abilitat que ens permetrien seguir l'¨²s de totes les seves pr¨°tesis", ha explicat. Aix¨° ha obligat les comunitats aut¨°nomes a avisar tots els hospitals perqu¨¨ comprovessin si havien comprat productes a Traiber i, en aquest cas, revisessin els historials m¨¨dics dels pacients.

En la majoria dels casos ha estat suficient assegurar-se que els malalts havien estat sotmesos a les revisions programades. En els casos en qu¨¨ aix¨° no constava, o en qu¨¨ els productes havien estat implantats poc abans de l'alerta, els pacients han estat citats a fer-se una revisi¨® en persona. Un nombre indeterminat ha hagut de ser operat per dubtes sobre la qualitat del material que els havia estat implantat.

Gaireb¨¦ la meitat dels pacients sota vigil¨¤ncia, uns 2.800, s¨®n a Catalunya, segons va informar ahir la Generalitat. La Comunitat Valenciana, Madrid i Gal¨ªcia s¨®n altres de les comunitats on la companyia va vendre m¨¦s productes, segons fonts de la mateixa empresa, encara que el fet que Traiber treball¨¦s amb diversos distribu?dors fa que els seus productes hagin pogut arribar a tot Espanya.

L'AEMPS va llan?ar l'alerta sanit¨¤ria despr¨¦s de rebre la den¨²ncia de treballadors de Traiber, situada a Reus (Tarragona), que l'empresa estava venent productes caducats, sense llic¨¨ncia i amb els certificats falsificats. La Generalitat, que ¨¦s la competent en mat¨¨ria d'inspecci¨®, va comprovar en pocs dies la veracitat de la den¨²ncia. Aix¨° va fer que l'AEMPS orden¨¦s la retirada de tots els productes de Traiber dels hospitals espanyols. A m¨¦s, davant la gravetat dels fets, va remetre el cas a la Fiscalia. El jutjat d'instrucci¨® n¨²mero 3 de Reus investiga el cas, pel qual ha estat imputat el propietari de Traiber, Llu¨ªs M¨¢rquez, acusat, entre d'altres, d'un delicte contra la salut p¨²blica.

En el cas tamb¨¦ est¨¤ imputada la primera tinenta d'alcalde de Reus, Teresa Gomis (CiU), i mitja dotzena de responsables de l'hospital municipal de la ciutat, el m¨¦s afectat per la crisi amb m¨¦s de 1.500 pacients implantats, 350 revisats i una vintena de reoperats. Gomis ha estat imputada perqu¨¨ el jutge instructor considera que va participar en "les pressions" d'alts c¨¤rrecs municipals sobre metges de l'Hospital Sant Joan perqu¨¨ tornessin a comprar el 2014 pr¨°tesis a Traiber. El centre havia deixat d'utilitzar-les el 2011, precisament perqu¨¨ dubtaven de la qualitat dels seus productes.?