La OMS arremete contra el f¨¢rmaco de 2.000 euros para la covid: ¡°No es recomendable para ning¨²n paciente hospitalizado¡±

La Organizaci¨®n Mundial de la Salud ha dado un paso poco habitual en contra del primer f¨¢rmaco aprobado para tratar la covid, el remdesivir. Este antiviral desarrollado por la farmac¨¦utica estadounidense Gilead ha sido uno de los posibles tratamientos m¨¢s pol¨¦micos de la pandemia debido a su precio y por la falta de pruebas concluyentes sobre su efectividad a la hora de salvar vidas.

El brazo sanitario de la ONU desaconseja hoy el uso de este antiviral en todos los pacientes hospitalizados, independientemente de su estado. La organizaci¨®n destaca que este f¨¢rmaco no ha demostrado ning¨²n efecto positivo en cuestiones ¡°importantes¡± de la covid, como son el riesgo de muerte, el riesgo de necesitar ventilaci¨®n mec¨¢nica o la duraci¨®n de la estancia hospitalaria.

El movimiento de la OMS es una sorpresa para la comunidad m¨¦dica por su contundencia y tambi¨¦n porque llega antes de que haya pruebas concluyentes

La decisi¨®n de la OMS se recoge en una nueva gu¨ªa con la intenci¨®n de asesorar a m¨¦dicos de todo el mundo en el tratamiento de sus pacientes. Se basa en un reestudio de datos de varios ensayos cl¨ªnicos y que en conjunto engloban a m¨¢s de 7.000 pacientes ingresados por covid. El documento, publicado en la revista British Medical Journal, lo firma un panel internacional de m¨¦dicos, otros expertos y alg¨²n paciente que asesoran a la organizaci¨®n.

Tras reanalizar los datos disponibles el panel reconoce que el nivel de evidencia es ¡°bajo¡±, pero a?aden que no hay pruebas de efectos positivos ¡°importantes¡± del f¨¢rmaco. La organizaci¨®n a?ade que en esta decisi¨®n tambi¨¦n ha influido el precio del antiviral¡ªunos 2.000 euros por paciente¡ª y la necesidad de administrarlo con inyecci¨®n intravenosa, lo que aumenta su coste, en especial en los pa¨ªses m¨¢s pobres y con sistemas de salud m¨¢s comprometidos.

El movimiento de la OMS es una sorpresa para la comunidad m¨¦dica por su contundencia y tambi¨¦n porque llega antes de que haya pruebas concluyentes. La regla de oro es que los resultados de los ensayos cl¨ªnicos deben publicarse en revistas cient¨ªficas y ser revisados por expertos independientes. Buena parte de la evidencia en la que se apoya la OMS en esta gu¨ªa proviene del ensayo cl¨ªnico Solidarity, que seg¨²n la OMS ha demostrado que remdesivir no salva vidas ni aporta mejoras sustanciales. El problema es que a¨²n no se ha publicado. Un portavoz de la organizaci¨®n ha explicado a este diario que ese estudio ya se ha enviado a una revista cient¨ªfica y que esperan que aparezca ¡°en poco tiempo¡±.

¡°Estoy muy, muy sorprendido, nunca hab¨ªamos visto a la OMS tomar una posici¨®n tan clara de esta forma¡±, reconoce Jes¨²s Sierra, que coordina el registro de la Sociedad Espa?ola de Farmacia Hospitalaria (SEFH), una base de datos de 16.000 pacientes para identificar f¨¢rmacos asociados a una menor mortalidad por covid.

El farmac¨¦utico cree que un factor determinante en la decisi¨®n de la OMS es el precio de remdesivir. ¡°Es rar¨ªsimo que un f¨¢rmaco cueste tanto con datos de efectividad a¨²n tan dudosos. Hac¨ªa falta que alguien dijera algo sobre esto y esta gu¨ªa va a hacer que muchos m¨¦dicos dejen de usarlo. Probablemente a la OMS le preocupa mucho que pa¨ªses con bajo nivel adquisitivo se empobrezcan comprando remdesivir¡±, a?ade.

El problema, explica Sierra, jefe de secci¨®n de farmacia en el Hospital Universitario de Jerez, es que hay un estudio promovido por los Institutos Nacionales de Salud de EE UU, el mayor organismo p¨²blico de investigaci¨®n sanitaria del pa¨ªs, que mostr¨® que remdesivir s¨ª puede tener un efecto significativo en un subgrupo reducido de pacientes: los infectados con neumon¨ªa que reciben ox¨ªgeno de bajo flujo, que es ¡°la forma menos grave de neumon¨ªa por covid en un hospitalizado¡±, resalta. En el ensayo de la OMS no se diferencia este grupo del siguiente por gravedad: los de alto flujo, y aqu¨ª es donde puede estar la clave.

La principal baza a favor del remdesivir proviene de un ensayo cl¨ªnico realizado por los Institutos Nacionales de Salud, el mayor organismo p¨²blico de investigaci¨®n biosanitaria del mundo. El estudio, publicado en NEJM, una revista de m¨¢ximo prestigio, mostr¨® que el antiviral reduce en cinco d¨ªas el tiempo que tardan en recuperarse los pacientes. No demostr¨® reducir la mortalidad general, pero s¨ª lo hizo en el famoso subgrupo de pacientes menos graves ya mencionado.

¡°La OMS ha ido un paso demasiado lejos¡±, opina Roger Paredes, m¨¦dico del hospital German Trias i Pujol, en Badalona, que ha coordinado la rama espa?ola del estudio del NIH con este antiviral. ¡°Seguimos pensando que remdesivir tiene un efecto positivo moderado en un subgrupo de pacientes. Yo se lo seguir¨¦ dando a mis pacientes por mucho que diga la OMS¡±, se?ala.

La empresa estadounidense arremete contra la OMS. ¡°Veklury [nombre comercial del remdesivir] es una de las ¨²nicas opciones de tratamiento que ofrece beneficios cl¨ªnicos a los pacientes hospitalizados con covid-19, tales como una recuperaci¨®n significativamente m¨¢s r¨¢pida, lo que permite liberar recursos hospitalarios¡±, ha se?alado un portavoz de la compa?¨ªa a este diario. ¡°Las pautas de la OMS ignoran la s¨®lida evidencia que se ha generado a trav¨¦s de m¨²ltiples estudios controlados, aleatorizados y revisados por pares que respaldan el uso de Veklury como tratamiento para covid-19, incluso cuando el n¨²mero de casos aumenta dr¨¢sticamente en todo el mundo; esto hace un flaco favor a los m¨¦dicos que esperan que las directrices de la OMS se basen en informaci¨®n cient¨ªfica respaldada por datos¡±, a?ade.

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