EE UU considera segura y eficaz la vacuna de una dosis de Johnson & Johnson y la aprobar¨¢ esta semana

La vacuna de una ¨²nica dosis de Johnson & Johnson contra la covid-19 es segura y eficaz al 85%, seg¨²n una informaci¨®n difundida por la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s), el organismo encargado de la autorizaci¨®n de los f¨¢rmacos. Esta declaraci¨®n allana el camino para la aprobaci¨®n de emergencia de esta nueva opci¨®n de lucha contra la pandemia, solicitada el pasado d¨ªa 5 de febrero.

Seg¨²n la informaci¨®n suministrada por la farmac¨¦utica a la FDA, su vacuna es eficaz incluso con las nuevas variantes del virus, seg¨²n un ensayo cl¨ªnico sobre 44.000 personas. La efectividad var¨ªa desde el 85,6% registrado en las pruebas desarrolladas en Estados Unidos hasta el 81,7% en Sud¨¢frica, donde la presencia de mutaciones espec¨ªficas ha reducido los efectos positivos de la vacunaci¨®n. En cifras generales, siempre seg¨²n la informaci¨®n aportada por la empresa, la vacuna es un 86,85% eficaz contra casos graves de covid, pero este porcentaje baja cuando se trata de su eficacia general contra la enfermedad. Del mismo modo, en el an¨¢lisis t¨¦cnico de la FDA tras el ensayo cl¨ªnico no se han observado efectos secundarios notables ni reacciones al¨¦rgicas graves.

A partir de estos nuevos datos, Estados Unidos prev¨¦ autorizar este s¨¢bado el uso de la vacuna de Johnson & Johnson e incorporarla al arsenal farmacol¨®gico desplegado para frenar la pandemia.

Como ventaja frente a las vacunas de Moderna y Pfizer, el f¨¢rmaco de dosis ¨²nica de Johnson & Johnson no necesita de una refrigeraci¨®n especial y permite su almacenamiento en c¨¢maras convencionales durante tres meses, lo que facilita su distribuci¨®n.

Los nuevos datos de la compa?¨ªa, publicados por la FDA, aumentan la eficacia reportada en los primeros an¨¢lisis y la protecci¨®n frente al desarrollo grave de la enfermedad y la propagaci¨®n del virus. En este sentido, la efectividad obtenida en Sud¨¢frica ha crecido en siete puntos en relaci¨®n con los datos de los primeros ensayos. No obstante, sus resultados siguen siendo menores que los logrados por las vacunas de Moderna y Pfizer (desarrollada con BioNTech), que han arrojado resultados superiores al 95% de eficacia. No obstante, es superior a los niveles alcanzados por los viales de AstraZeneca, que rondan el 80%, aunque se discute sobre su efectividad en la poblaci¨®n m¨¢s mayor.

La variante sudafricana del virus se ha convertido en un obst¨¢culo para las vacunas y no solo para la ¨²ltima desarrollada por la farmac¨¦utica norteamericana. La de Novavax ha registrado en Sud¨¢frica una eficacia del 49% y el Gobierno de este pa¨ªs ha desestimado el uso de la opci¨®n de AstraZeneca-Oxford por los pobres resultados obtenidos.

Seg¨²n la compa?¨ªa, una vez que se apruebe su uso de emergencia, se distribuir¨¢n cuatro millones de dosis.

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