Europa reserva la vacuna de AstraZeneca para menores de 65 a?os
Los comit¨¦s cient¨ªficos en Francia, Alemania, Polonia, Austria, Suecia, Italia y Pa¨ªses Bajos recomiendan no usar este f¨¢rmaco en mayores ante la falta de pruebas de su efectividad. Espa?a decidir¨¢ previsiblemente lo mismo este mi¨¦rcoles
La vacuna contra la covid de Oxford y AstraZeneca no se usar¨¢ para inmunizar a los mayores de 65 a?os en buena parte de Europa. Un n¨²mero creciente de comit¨¦s cient¨ªficos de los Estados se van sumando a la recomendaci¨®n de pinchar con este f¨¢rmaco solo a los menores de esa edad, que es entre quienes ha demostrado eficacia. Los de Francia, Alemania, Polonia, Austria, Suecia, Italia y Pa¨ªses Bajos (donde vive casi dos tercios de la poblaci¨®n de la UE) ya se han posicionado en contra de vacunar a los mayores, al contrario que el Reino Unido, que lo est¨¢ haciendo desde que comenz¨® a usar el medicamento, el pasado 4 de enero. En Espa?a es previsible que el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) se alinee este mi¨¦rcoles con los mencionados pa¨ªses europeos.
En su etapa cl¨ªnica, la vacuna gener¨® una buena respuesta inmune en todos los grupos, pero los ensayos con poblaci¨®n mayor de 65 no presentaban una muestra suficientemente representativa para establecer su nivel de protecci¨®n frente al coronavirus. El Reino Unido se aferra a las primeras evidencias para pinchar a los ancianos con este f¨¢rmaco, pero los comit¨¦s cient¨ªficos de los pa¨ªses europeos est¨¢n siendo m¨¢s conservadores, pese a que la Agencia Europea del Medicamento autoriz¨® su uso en mayores de 18 a?os, sin establecer un l¨ªmite de edad por arriba. En ¨²ltima instancia es decisi¨®n de cada Estado c¨®mo proceder con cada vacuna; los que se van pronunciando alegan que utilizar¨¢n esta en otros grupos de poblaci¨®n m¨¢s j¨®venes y reservar¨¢n para los mayores las de Moderna y Pfizer, ya que s¨ª han demostrado eficacia entre ellos.
En Espa?a, la ponencia de vacunas del Sistema Nacional de Salud, integrada por t¨¦cnicos del Ministerio de Sanidad y las comunidades aut¨®nomas, se reuni¨® el martes para dar una recomendaci¨®n al CISNS, que tendr¨¢ que posicionarse, previsiblemente este mi¨¦rcoles. Fuentes de este grupo se?alan que el consejo ir¨¢ probablemente por el mismo camino que el de otros pa¨ªses europeos. Tambi¨¦n lo insinu¨® el lunes Fernando Sim¨®n, director del Centro de Coordinaci¨®n de Alertas y Emergencias Sanitarias, que no forma parte de este comit¨¦, pero cuya opini¨®n ser¨¢ escuchada a la hora de tomar la decisi¨®n final: ¡°Es posible que en la Uni¨®n Europea tendamos a la recomendaci¨®n que est¨¢ haciendo Alemania [el primer pa¨ªs que anunci¨® que la reservar¨ªa para menores de 65], es prudente, pero para decidirlo la ponencia tiene que analizar la ficha t¨¦cnica de la vacuna¡±.
Una decisi¨®n en este sentido obligar¨¢ a replantear el plan de vacunaci¨®n, que tras su primera fase (residencias, sanitarios y grandes dependientes), hacia marzo, prev¨¦ comenzar con los mayores de 80 a?os. Aunque no tienen una fecha de llegada, los pa¨ªses europeos cuentan con las vacunas de AstraZeneca este mismo mes. El ministro franc¨¦s lleg¨® a decir que las recibir¨¢n a finales de la semana que viene. Como explic¨® Sim¨®n el lunes, Espa?a tiene capacidad para vacunar a m¨¢s poblaci¨®n de lo que lo hace ahora: si hay un embudo no es este, sino el n¨²mero de viales que llega. No tendr¨ªa sentido guardar las que lleguen a la espera de inmunizar a los ancianos. Habr¨ªa que comenzar con ellas cuanto antes para conseguir el objetivo de pinchar al 70% de la poblaci¨®n en verano.
Como explica Am¨®s Garc¨ªa Rojas, presidente de la Sociedad Espa?ola de Vacunolog¨ªa, si finalmente no se vacuna a los mayores con el remedio de AstraZeneca, habr¨¢ que establecer otro grupo prioritario, ya sean personas m¨¢s j¨®venes con patolog¨ªas que les hagan vulnerables al coronavirus, como obesidad o diabetes; o profesionales esenciales. ¡°Por estos me estoy refiriendo a polic¨ªas, bomberos o puede que docentes¡±, matiza. En opini¨®n de Rojas, tiene sentido no vacunar a mayores con el f¨¢rmaco anglosueco: ¡°Teniendo en cuenta que hay una disponibilidad amplia de vacunas con diferentes prestaciones, cada una deber¨ªa ir dirigida a la poblaci¨®n en la cual se tiene garant¨ªa que va a ser m¨¢s eficaz. Eso hacemos por ejemplo con las de la gripe: hay varias disponibles y unas se dedican a mayores de 65 y otra a menores con patolog¨ªas de base. Creo que se deber¨ªa hacer lo mismo con las vacunas del SARS-CoV-2; hay que ofertar a cada grupo la que vaya a tener mayor impacto en ¨¦l¡±.
Esto no supondr¨¢ necesariamente un retraso en la vacunaci¨®n de los mayores de 80 a?os, lo cual depender¨¢ de las vacunas de Pfizer y Moderna que lleguen a partir de marzo. Sanidad prev¨¦ que en febrero lleguen 2,3 millones de dosis: sumadas a las que ya hab¨ªa (1,76 millones), son suficientes para cubrir a la casi totalidad de los integrantes del primer grupo: 2,5 millones de personas, a las que hay que restar un porcentaje que no se inmunizar¨¢ porque no quiere o porque no puede debido a alguna condici¨®n o intolerancia.
Esta realidad lleva a Pedro Gull¨®n, de la Sociedad Espa?ola de Epidemiolog¨ªa, a defender que se reserve esta inyecci¨®n para los m¨¢s j¨®venes: ¡°Si hubiera mucha escasez de vacunas para llegar a los mayores de 65 a?os podr¨ªamos pensar en vacunarles con la de AstraZeneca. Pero parece que aunque haya retrasos, van a llegar de Pfizer y Moderna en las pr¨®ximas semanas o meses, y estas est¨¢n probadas en personas mayores¡±. A Gull¨®n le ¡°llama la atenci¨®n¡± que el Reino Unido haya decidido vacunar a los ancianos con este f¨¢rmaco a pesar de la escasa muestra de esta poblaci¨®n que se us¨® en los ensayos ¡°Quiz¨¢s ellos tienen mucha capacidad de producci¨®n y les daba una diferencia grande para poder vacunar a mucha poblaci¨®n. Supongo que ya estar¨¢n comprobando sus efectos en una especie de ensayo en fase IV [la que siguen los medicamentos una vez aprobados, en su uso real]¡±, a?ade.
La decisi¨®n es reversible. Es probable que esta fase IV que menciona Gull¨®n pronto arroje resultados que puedan cuantificar con m¨¢s precisi¨®n la efectividad de la vacuna de AstraZeneca en mayores, que es de entre el 62% y el 90% en el resto de poblaci¨®n (seg¨²n si se pinchaba la primera dosis completa o solo la mitad, algo que le otorga mayor efectividad). Las autoridades sanitarias alemanas ya avisaron que si se prueba, tambi¨¦n pinchar¨¢n con ella a los ancianos.
Es lo mismo que argument¨® el martes la Alta Autoridad de Salud de Francia (HAS, por sus siglas en franc¨¦s), que fue la ¨²ltima en pronunciarse, informa Silvia Ayuso. ¡°Faltan datos para los pacientes de m¨¢s de 65 a?os, que deben llegar en las pr¨®ximas semanas. Mientras tanto, recomendamos su utilizaci¨®n solo para los menores de 65¡±, declar¨® a la prensa Dominique Le Guludec, presidenta del organismo independiente en el que el Gobierno de Emmanuel Macron se apoya ampliamente para orientar su pol¨ªtica contra el coronavirus desde que estall¨® la pandemia. Esta recomendaci¨®n ¡°ser¨¢ revisada con los datos cl¨ªnicos complementarios que esperamos pr¨®ximamente¡±, agreg¨®. En una entrevista en el informativo de la cadena TF1, Macron asegur¨® que Francia ¡°respetar¨¢ la consigna¡± de las autoridades sanitarias. Las vacunas de AstraZeneca ¡°ser¨¢n usadas primero para el personal sanitario de menos de 60 a?os. Despu¨¦s, ser¨¢ propuesto por tramos de edad. Pero no se la propondremos a los mayores de 65 a?os¡±.
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