?Cu¨¢ntas vacunas distintas contra la covid hay en todo el mundo?
En estos momentos hay 132 inmunizaciones en desarrollo cl¨ªnico y 194 en desarrollo precl¨ªnico, pero solo 10 han alcanzado ya la fase 3 o 4 de estudio cl¨ªnico
La ONU est¨¢ haciendo una labor fant¨¢stica agrupando toda la informaci¨®n disponible sobre las vacunas contra la covid que se est¨¢n desarrollando en el mundo. A fecha de 19 de noviembre, la informaci¨®n de Naciones Unidas dice que hay 132 vacunas en desarrollo cl¨ªnico y 194 vacunas en desarrollo precl¨ªnico. El desarrollo precl¨ªnico se refiere al periodo en el que se recoge toda la evidencia cient¨ªfica de una vacuna en el laboratorio, tanto en modelos in vitro como en modelos animales. La fase cl¨ªnica la alcanzan aquellas vacunas cuyos resultados precl¨ªnicos avalan que se ensayen en personas, primero en grupos peque?os para evaluar su seguridad y despu¨¦s en grupos m¨¢s numerosos para confirmar esa seguridad y probar su eficacia.
De todas estas vacunas frente a la covid en desarrollo, solo 10 han alcanzado ya la fase 3 o 4 de estudio cl¨ªnico. Es decir, que solo 10 vacunas han demostrado su seguridad y eficacia, se han comercializado de forma global y ahora se pueden evaluar para conocer sus efectos a largo plazo. Y si nos fijamos en Europa, la EMA (Agencia Europea del Medicamento) solo ha autorizado el uso de cuatro de ellas, que son las que se han puesto y se est¨¢n poniendo en Espa?a por el momento. La raz¨®n de que no todas las vacunas que han demostrado eficacia y seguridad hayan sido aprobadas por la EMA es que cada agencia tiene regulaciones y criterios distintos. Por eso hay veces que la agencia estadounidense que se ocupa de esto, la FDA, aprueba el uso de f¨¢rmacos que la EMA no ha aprobado y viceversa. Lo que es fundamental es que cada agencia siga un criterio firme y que eval¨²en todos los datos antes de autorizar ninguna vacuna, y eso es lo que se est¨¢ haciendo actualmente. Con respecto a otras vacunas que se est¨¢n utilizando en otras zonas del mundo como las chinas, las rusas o incluso las cubanas, la realidad es que los datos todav¨ªa no son tan s¨®lidos como los aportados por las vacunas que se han aprobado en la UE y, por lo tanto, hace falta m¨¢s informaci¨®n para poder evaluarlas.
Es importante destacar que de las 132 vacunas en desarrollo cl¨ªnico y las 194 en fase precl¨ªnica, la inmensa mayor¨ªa de ellas utilizan una ¨²nica prote¨ªna del virus, la prote¨ªna de la esp¨ªcula, como inmun¨®geno. Eso quiere decir que todas ellas emplean el mismo fragmento del virus para present¨¢rselo al sistema inmunitario e inducir una respuesta contra el virus. As¨ª que, en la pr¨¢ctica, casi todas estas vacunas son muy parecidas, pues usan como retrato robot del virus la misma regi¨®n de la esp¨ªcula que es capaz de promover una potente respuesta inmune protectora. Y esto se sab¨ªa desde el inicio de la pandemia gracias a los estudios previos que se hab¨ªan realizado con otros coronavirus tales como el SARS original. Con la aparici¨®n de nuevas variantes de preocupaci¨®n, algunas vacunas est¨¢n utilizando ahora como retrato robot o inmun¨®geno la esp¨ªcula viral de variantes diferentes a la original de Wuhan para proteger mejor frente a las que son m¨¢s frecuentes. Este es el caso de la vacuna que est¨¢ ensayando Hipra en Espa?a estos momentos.
La diferencia entre vacunas no se centra, por tanto, en el retrato robot empleado para dar la se?al de alarma e inducir un control inmune frente al SARS-COV-2, sino en el tipo de sistema de aviso. As¨ª cada tipo de vacuna env¨ªa el retrato robot o la esp¨ªcula viral a las c¨¦lulas de nuestro sistema inmunitario usando diferentes estrategias. Al igual que un retrato robot de un sospechoso puede difundirse por las redes sociales, televisi¨®n o prensa escrita, las diferentes vacunas utilizan v¨ªas de difusi¨®n diferentes. Unas se centran en el uso de prote¨ªnas recombinantes o virus inactivados, que son las m¨¢s cl¨¢sicas y que se utilizan tambi¨¦n para combatir otras infecciones, y otras se centran en vectores virales no replicativos, ADN, o ARN mensajero, que son las m¨¢s modernas pero que igualmente llevan d¨¦cadas estudi¨¢ndose. Es importante remarcar que todas estas tecnolog¨ªas se conocen y se llevan estudiando de forma muy rigurosa desde hace mucho tiempo. Cada una de estas vacunas tiene sus particularidades en cuanto a c¨®mo se deben almacenar, ya que algunas son muy sensibles a la temperatura. Estas diferencias complican su uso en contextos donde preservar la cadena de fr¨ªo es m¨¢s complejo, como en pa¨ªses en v¨ªas de desarrollo.
Otra de las variaciones en las vacunas que est¨¢n en marcha es c¨®mo se administran. Mayoritariamente, se est¨¢n dise?ando para inyectarse por v¨ªa intramuscular, aproximadamente un 77%. Pero hay un 6% que se ha dise?ado para inocularse por v¨ªa intranasal, como la que est¨¢ desarrollando en Espa?a el equipo de Luis Enjuanes e Isabel Sola. Y estas son las que est¨¢n llamadas, con un poco de suerte, a conseguir una inmunidad esterilizante. Eso significar¨ªa que las personas vacunadas no se contagiar¨ªan. Todav¨ªa es pronto para saber si lo conseguir¨¢n porque no han llegado a la fase cl¨ªnica, pero esa es la principal esperanza para acabar definitivamente con la pandemia.
Y a pesar de que parezca que hay muchas vacunas en fase de desarrollo cl¨ªnico, la realidad es que necesitaremos muchas m¨¢s vacunas eficaces frente a la covid-19. Solo as¨ª podremos garantizar su acceso a toda la poblaci¨®n mundial, para pasar del 42% de personas vacunadas actualmente en todo el mundo a un 100% de forma segura y r¨¢pida.
Nuria Izquierdo-Useros es doctora en biolog¨ªa, jefa del grupo de pat¨®genos emergentes de IrsiCaixa.
Pregunta enviada v¨ªa email por Gabriela Llosa
Coordinaci¨®n y redacci¨®n: Victoria Toro
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