Sanidad anuncia los 111 medicamentos que se retiran del mercado, y los 25 que deben suprimir alg¨²n componente

Ayer se hizo p¨²blico el informe de las conclusiones fin de la primera fase del Programa Selectivo de Revisi¨®n de los Medicamentos Espa?oles (Prosereme). Las decisiones adoptadas afectan a cinco tipos de principios activos, que forman parte de la formulaci¨®n de las III especialidades farmac¨¦nticas que se anulan y de las 25 que se adecuan, con fecha l¨ªmite del pr¨®ximo 1 de octubre. Las empresas que deseen adecuar alguna de sus especialidades deber¨¢n suprimir el principio activo anulado y realizar una nueva formulaci¨®n, aunque se mantenga el mismo nombre.

Todas las empresas que se sometan a la adecuaci¨®n de alguna de sus especialidades est¨¢n obligadas a presentar un protocolo anal¨ªtico reproducible, informar a todos los m¨¦dicos y farmac¨¦uticos en ejercicio de la adecuaci¨®n e insertar con la marca la leyenda nueva f¨®rmula. El n¨²mero de empresas afectadas por anulaci¨®n de especialidades es de 46.Los principios activos que se anulan, con excepcional adecuaci¨®n de algunas especialidades, son los arsenicales inorg¨¢nicos, la dihidroestreptomicina en inyectable y la estricnina. Se anulan sin adecuaci¨®n las anfetaminas en asociaci¨®n con indicaci¨®nde anorex¨ªgenos y el clioquinol, este ¨²ltimo a solicitud de la empresa fabricante m¨¢s importante.

Empresas afectadas

Las empresas m¨¢s afectadas. por la anulaci¨®n de especialidades farmac¨¦uticas originada por la primera fase del Prosereme son: Cepa; Hosbon; Landerlan; Orfi-Farma; Cidan, SA; Delagrange; Infale; Inibsa, y Medix. En todas ellas las ventas de las especialidades anuladas supusieron en 1982 m¨¢s del 1 % del total.El Prosereme es, seg¨²n indic¨® el pasado lunes el ministro de Sanidad y Consumo, Ernest Lluch, un programa que se prolongar¨¢ a lo largo de 10 o 15 a?os. Dijo que el Prosereme es selectivo, con fundamentaci¨®n cient¨ªfica y que trata de velar por la seguridad de los medicamentos espa?oles y de analizar su eficacia". Tambi¨¦n destac¨® el ministro la colaboraci¨®n de la industria farmac¨¦utica en la elaboraci¨®n del programa.

Principios activos

El descubrimiento de la acci¨®n anorex¨ªgena de la anfetamina, seg¨²n el informe cient¨ªfico del Prosereme, hizo que se buscaran una serie de derivados que conservaran la acci¨®n inhibidora del apetito, eliminando su acci¨®n estimuladora del sistema nervioso central. Se obtuvieron unos 12 derivados, pero en todos ellos se mantuvieron las dos acciones.En la primera fase del Prosereme se van a revisar los derivados inorg¨¢nicos de los arsenicales. Seg¨²n el informe, en la actualidad no se utilizan estos compuestos en la terap¨¦utica m¨¦dica, y se advierte de las primeras manifestaciones t¨®xicas de los arsenicales: lesi¨®n de los capilares, efecto t¨®xico sobre los ri?ones, vasodilataci¨®n cut¨¢nea, hiperpigmentaci¨®n e hiperqueratosis, que podr¨ªan degenerar en c¨¢ncer.

El clioquinol se ha utilizado sobre todo en el tratamiento de las amebiasis y como antis¨¦ptico intestinal. Estudios cl¨ªnicos, epidemiol¨®gicos y experimentales han demostrado que el clioquinol es la causa de la neuropat¨ªa mielo-¨®ptica subaguda. En Espa?a, seg¨²n el informe del Ministerio de Sanidad, s¨®lo se han descrito con seguridad un caso en 1981 y dos en 1983.

La dihidroestreptomicina, utilizada en m¨²ltiples infecciones como la tuberculosis y la peste, tiene un efecto t¨®xico importante, originando problemas de sordera que no remiten al dejar el tratamiento. En Espa?a existen unas 90 especialidades farmac¨¦uticas que contienen este producto. Su supresi¨®n no crea problemas al existir otros f¨¢rmacos con parecidos efectos.