El hospital General de Valencia inicia el ensayo cl¨ªnico de la pfidora abortiva RU-486

El hospital General de Valencia ha iniciado el ensayo cl¨ªnico del compuesto conocido como RU-486 o Mifepristone, que provoca la interrupci¨®n no quir¨²rgica del embarazo dentro de las seis primeras semanas, al haber obtenido la autorizaci¨®n para ello del Ministerio de Sanidad y Consumo. El ensayo cl¨ªnico es la experimentaci¨®n del producto con pacientes, una vez que ha sido utilizado con ¨¦xito con animales, y constituye una fase previa para que se autorice la comercializaci¨®n si los resultados son satisfactorios.

Para 1988

Seg¨²n ha manifestado el doctor Jos¨¦ Antonio D¨ªaz Garc¨ªa-Donato, director m¨¦dico del hospital General de Valencia y principal responsable del estudio que se acaba de emprender, es previsible que, de acuerdo con el calendario previsto, el producto se pueda administrar en los centros hospitalarios espa?oles a finales de 1988 o principios de 1989. Hasta el momento, este medicamento ha sido objeto de ensayos cl¨ªnicos en Francia -pa¨ªs de origen del compuesto-, Suiza, Suecia y Holanda.El RU-486 fue obtenido a partir de una serie qu¨ªmica para el control de las hormonas sexuales en el centro de investigaci¨®n franc¨¦s Roussel-Uclaf.

Administrado en dosis ¨²nica a mujeres con gestaciones incipientes, interrumpe el embarazo y produce la expulsi¨®n del embri¨®n y sus anexos.

Se trata de un m¨¦todo de aborto sensiblemente menos traum¨¢tico que los quir¨²rgicos utilizados en la actualidad y que, por tanto, puede revolucionar las pr¨¢cticas de interrupci¨®n del embarazo.

Seg¨²n ha manifestado el doctor D¨ªaz, el ensayo cl¨ªnico estar¨¢ a cargo de la Secci¨®n de Ginecolog¨ªa y del Centro de Planificaci¨®n Familiar y Enfermedades de Transmisi¨®n Sexual del hospital General de Valencia.

Adem¨¢s del propio D¨ªaz, que dirige el estudio, el ensayo cl¨ªnico corre a cargo de los facultativos Jos¨¦ Moreno Canov¨¦s, Miguel Barea G¨®mez y Javier D¨ªaz.

El ensayo consta de una primera fase de un a?o. Si el equipo lo estima necesario a la vista de los resultados, se realizar¨ªa una segunda, probablemente de cinco o seis meses. El n¨²mero aproximado de mujeres sobre las que se ha de realizar la primera fase es de 100.

Seis semanas

Seg¨²n ha manifestado el doctor D¨ªaz, han de ser mujeres adultas, con capacidad jur¨ªdica de decisi¨®n, embarazadas de menos de seis semanas y que se encuentren en alguno de los tres supuestos que incluye la legislaci¨®n espa?ola sobre interrupci¨®n del embarazo: que el embarazo suponga grave peligro para la salud f¨ªsica o ps¨ªquica de la madre, que pueda suponer malformaciones en el feto o que sea consecuencia de una violaci¨®n.S¨®lo pueden someterse al tratamiento experimental las mujeres que voluntariamente as¨ª lo decidan, una vez hayan sido exhaustivamente informadas sobre las caracter¨ªsticas del producto y los resultados que se conocen por su estudio en otros pa¨ªses. Hay otras causas de exclusi¨®n de tipo m¨¦dico, como que se trate de mujeres que presenten s¨ªntomas de tener un aborto en curso o que tengan alteraci¨®n de la glucemia.

El RU-486 se puede utilizar tambi¨¦n, adem¨¢s de como agente interruptor del embarazo, como anticonceptivo poscoital tard¨ªo, en los casos de mujeres que han tenido una relaci¨®n sexual en ¨¦poca ovulatoria. Tambi¨¦n se puede emplear como regulador menstrual y para el tratamiento hormonal, del c¨¢ncer de mama.

Hasta ahora los estudios han encontrado que el producto, una antiprogesterona, es inocuo en las dosis utilizadas, aunque existe un aspecto todav¨ªa- no resuelto, el relativo al desarrollo del feto en mujeres tratadas con esta sustancia al principio del embarazo pero en las que no se ha provocado el aborto.

Los estudios efectuados en animales han demostrado una total ausencia de malformaciones en los descendientes de las hembras que han sido tratadas con este producto.