El misterio de las vacunas deterioradas

Todo se descubri¨® por la aver¨ªa del frigor¨ªfico en un centro de salud: unos 47.000 ni?os pod¨ªan haber sido vacunados en varias comunidades aut¨®nomas con vacunas trivalentes antipoliomielitis inactivas. El Ministerio de Sanidad afirma que ese lote de vacunas -llamado A-30- sali¨® deteriorado de los laboratorios Llorente, fabricante del lote. A su vez, los. directivos de la firma mantienen que todo se desarroll¨® con normalidad mientras las vacunas estuvieron en su centro.

El 9 de septiembre, un enfermero del Centro de Salud Municipal de la localidad de Alcorc¨®n-, cercana a Madrid, observ¨® algo raro en el chivato del frigor¨ªfico, que informa de la temperatura interior del aparato. El indicador mostraba que en el d¨ªa anterior, fiesta local, se hab¨ªan alcanzado los 15 grados cent¨ªgrados. Las vacunas contra la polio, una vez descongeladas, tienen una validez de seis meses, siempre que se conserven en un frigor¨ªfico. Tras la alarma, los an¨¢lisis realizados dos veces en el centro de Majadahonda indicaron que s¨®lo uno de los lotes hab¨ªa perdido efectividad. Era el A-30. Ese primer dato era bastante extra?o.El 28 de septiembre se tomaron muestras del mismo lote en otros centros madrile?os en los que no se hab¨ªa producido aver¨ªas en la conservaci¨®n. Los an¨¢lisis arrojaron id¨¦ntico resultado: carec¨ªan de actividad. A partir del 5 de octubre, se solicitaron muestras a las otras comunidades aut¨®nomas donde hab¨ªa sido distribuido ese lote (Castilla-La Mancha, Castilla y Le¨®n, Murcia, Canarias y Comunidad Valenciana) y paralelamente se comprob¨® que otros lotes distintos del A-30 distribuidos conjuntamente con aqu¨¦l eran correctos. Este dato fue utilizado por la Administraci¨®n para atribuir p¨²blicamente el fallo a Laboratorios Llorente, y anunciar la apertura de una investigaci¨®n. Es mismo d¨ªa, la fiscal¨ªa de la Audiencia de Madrid anunciaba la apertura de diligencias informativas sobre el caso, que a¨²n contin¨²an con la pr¨®xima comparecencia de empleados del laboratorio.

La materia prima importada para fabricar la vacuna, que es un concentrado de varios tipos de virus atenuados de la poliomielitis, es controlada por el centro nacional de Farmacobiolog¨ªa cuando llega al laboratorio. Tras recibir el informe de este centro, los laboratorios iniciaron la fabricaci¨®n de la vacuna, consistente en ajustar las dosis y a?adirles un jarabe de az¨²car estabilizador. Una de las hip¨®tesis que manejan los expertos es que el l¨ªquido estuviera alterado.

Dos a?os

Las vacunas fueron almacenadas en los frigor¨ªficos de los laboratorios Llorente, donde, seg¨²n Luis Fern¨¢ndez Quero, director gerente de la firma, se conservaron congeladas por debajo de veinte grados bajo cero hasta marzo de este a?o. "No realizamos ning¨²n control en esos meses, ya que, siguiendo normas de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), las vacunas tienen una validez de dos a?os cuando no se descongelan.Fern¨¢ndez Quero asegura que Sanidad tiene los documentos relativos al lote A-30, "adem¨¢s de las gr¨¢ficas de los term¨®metros registradores que prueban que en los meses de almacenaje, la temperatura de los congeladores no sobrepas¨® los veinte grados bajo cero".

En la pared, al lado de la c¨¢mara frigor¨ªfica donde se almacenan las vacunas y que est¨¢ cerrada con llave, una aguja registradora de la temperatura va recorriendo el papel milimetrado en el interior de un peque?o artilugio. El empleado que cierra la puerta de entrada a las c¨¢maras, -bastante antiguas, por ciertoasegura que es "pr¨¢cticamente imposible" que se hayan sacado algunos de los cestillos guardados en el congelador, que denota cierto desorden.

El director general de Farmacia, Joaqu¨ªn Bonal, asegura que Llorente ten¨ªa instalado el term¨®metro registrador el pasado mes de agosto, "dado que en la ¨²ltima inspecci¨®n no dispon¨ªan de este aparato". Bonal insiste en que ¨¦ste ha sido el ¨²nico problema que Llorente hab¨ªa tenido hasta la fecha, "salvando el que no dispon¨ªan de muestroteca y que faltaban algunos datos m¨¢s del proceso de fabricaci¨®n". Llorente ha reconocido, sin embargo alguna irregularidad m¨¢s, como una publicidad no ortodoxa y sueros contaminados".Cuando las dosis son requeridas por los destinos, los envases de vidrio de una dosis de vacuna, 10 ¨® 50, son introducidos en cajas rotuladas que, a su vez, viajan dentro de cajones de poliesp¨¢n entre dos bolsas de nieve carb¨®nica "que aseguran que la temperatura sea la adecuada durante 36 horas", dice Fern¨¢ndez Quero. La caja lleva un indicador de temperatura adhesivo que avisa a los destinatarios si los lotes de vacuna han sido expuestos al calor. El proceso culmina con el sellado de la caja, el embalado y la salida hacia los destinos.