Sanidad ordena la suspensi¨®n de la fabricaci¨®n y venta de dispositivos intrauterinos a DIUSA

El Ministerio de Sanidad y Consumo envi¨® ayer por la ma?ana una circular urgente a las consejer¨ªas de Salud de las 17 comunidades aut¨®nomas, direcciones provinciales del ministerio, del Instituto Nacional de la Salud (Insalud) y a los colegios oficiales de m¨¦dicos y farmac¨¦uticos comunic¨¢ndoles que se ha procedido a la inmovilizaci¨®n cautelar de todas las partidas existentes de los dispositivos intrauterinos (DIU) fabricados por la empresa DIUSA SA, denunciados por el Instituto de la Mujer por su mala calidad y comercializados sin registro sanitario. Simult¨¢neamente, se ha notificado a la direcci¨®n de la empresa la suspensi¨®n cautelar, tanto de la fabricaci¨®n como de la venta de sus dispositivos.

Un portavoz de la empresa DIUSA S A se neg¨® ayer a hacer ning¨²n tipo de comentario sobre las medidas adoptadas por el Ministerio de Sanidad. Ese mismo portavoz, que se quej¨® del tratamiento dado a DIUSA por los medios informativos, acus¨¦, en un tono airado, a las empresas multinacionales de vender sin control dispositivos intrauterinos.El Ministerio de Sanidad ha adoptado la decisi¨®n de suspender cautelarmente la fabricaci¨®n y distribuci¨®n tras la inspecci¨®n realizada el pasado jueves por dos funcionarios de la Direcci¨®n General de Farmacia en los locales de DIUSA. Esta inspecci¨®n fue la consecuencia inmediata de un escrito presentado el pasado mi¨¦rcoles por Carmen Mart¨ªnez Ten, directora del Instituto de la Mujer. En su escrito, Mart¨ªnez Ten, ginec¨®loga, se hac¨ªa eco de las denuncias presentadas ante el organismo que dirige por el centro de planificaci¨®n familiar Pablo Iglesias, al detectar que el DIU modelo ?ncora 375, fabricado por DIUSA, se rompe con mucha facilidad al ser extra¨ªdo, qued¨¢ndose restos del implante en el interior del ¨²tero.

Sin permiso

La investigaci¨®n realizada por la Direcci¨®n General de Farmacia puso de manifiesto que el dispositivo denunciado, modelo Ancora 375, no contaba con el preceptivo registro sanitario necesario para su comercializaci¨®n. Seg¨²n Ram¨®n Canela, subdirector de control farmac¨¦utico, DIUSA S A, ¨²nica empresa espa?ola que fabrica dis-positivos intrauterinos (ver EL PA?S de ayer), "tiene registrados dos modelos de dispositivo intrauterino, el T de cobre y el T de plata, y pendiente de aprobaci¨®n desde 1987 otros siete modelos, entre los que se encuentra el denominado ?ncora".

Pero la inexistencia de esos permisos ha sido obviada por la propia empresa, que anuncia en sus folletos la existencia de siete modelos diferentes de dispositivos y los distribuye directamente a los centros de planificaci¨®n familiar. El envase de los dispositivos lleva claramente identificado el n¨²mero de lote y la fecha de caducidad junto a las siglas R.D.G.F.Y.P.S. (Registrado en la Direcci¨®n General de Farmacia y Productos Sanitarios), pero no consta el n¨²mero de registro.Canela, responsable del cqn, trol e inspecci¨®n de las empresas farmac¨¦uticas, calific¨® esa identificaci¨®n como "un invento" de la empresa. El Ministerio de Sanidad tiene registrados ocho modelos diferentes de DIU, incluidos los dos de la empresa DIUSA S A. Esta empresa ya fue denunciada en abril de 1987. En aquella ocasi¨®n fueron requisados y destruidos 845 ejemplares del modelo T 380. La causa de la denuncia fue la misma que la aducida con el modelo ?ncora: rotura del DIU con el riesgo de tener que realizar legrados a muchas mujeres.

Carmen Mart¨ªnez Ten se mostr¨® ayer satisfecha por la rapidez con que ha actuado el Ministerio de Sanidad y Consumo. "Es muy importante quelas consejer¨ªas de Salud y las direcciones provinciales sepan desde el primer momento que se han inmovilizado las partidas de DIU para que avisen a todos los centros de salud", dice Carmen Mart¨ªnez Ten.

Llamar a los m¨¦dicos

"Yo pedir¨ªa tambi¨¦n a las mujeres que son portadoras de un dispositivo, sobre todo si se lo han puesto en un centro privado, que llamen a sus m¨¦dicos para conocer de qu¨¦ modelo es su DIU. Generalmente en los centros de salud se les entrega a las mujeres una tarjeta con el modelo de dispositivo y la fecha de caducidad, pero muchas veces se pide esa tarjeta", contin¨²a la directora del Instituto de la Mujer.