Sanidad alerta de que un f¨¢rmaco contra el colesterol ha provocado cuatro muertes

Las especialidades comerciales que contienen el principio activo cerivastatina son: Lipobay (Bayer); Liposterol (Vita); Vaslip (Ferrer Internacional); y Zenas Micro (Fournier). La comunicaci¨®n sobre sus riesgos fue emitida el pasado 2 de julio como consecuencia de un procedimiento coordinado con el resto de la UE. La Agencia Espa?ola del Medicamento hizo p¨²blica esa comunicaci¨®n el mismo 2 de julio, mediante una nota informativa para uso de profesionales (www.msc.es/agemed/csmh/notas/cerivastatina%5Fnew.asp). Francia emiti¨® esa misma comunicaci¨®n ayer.

Las modificaciones en las especificaciones del medicamento son las siguientes:

-Se incluye como 'contraindicaci¨®n absoluta' la administraci¨®n de cerivastatina en combinaci¨®n con otro principio activo, tambi¨¦n para rebajar el colesterol, llamado gemfibrocilo. Esta combinaci¨®n aumenta 'fuertemente', seg¨²n la agencia, el riesgo de la reacci¨®n adversa.

-El comienzo del tratamiento debe realizarse con una dosis diaria baja, de 0,1 miligramos, que luego se puede aumentar muy gradualmente. Nunca se debe sobrepasar la dosis de 0,4 miligramos, y el tratamiento debe ajustarse a cada paciente.

-El m¨¦dico debe extremar la precauci¨®n si decide combinar la cerivastatina con otros f¨¢rmacos que aumentan su concentraci¨®n en sangre (ciertos antibi¨®ticos, entre ellos).

-La Agencia Espa?ola del Medicamento conmina a los m¨¦dicos a que informen a los pacientes de estos riesgos, y les recuerda la importancia de notificar las reacciones adversas al Sistema Espa?ol de Farmacovigilancia.

-Tambi¨¦n recomienda que los pacientes que est¨¦n tomando cerivastatina acudan al m¨¦dico si notan dolor o debilidad muscular.

Palop explica que, de los 56 pacientes en que se han detectado reacciones adversas, el 65% estaban tomando cerivastatina en combinaci¨®n con el otro f¨¢rmaco (el gemfibrozilo). Tambi¨¦n se?ala que los cuatro muertos eran personas de edad avanzada y que -de ah¨ª que se estuvieran medicando- ten¨ªan unos ¨ªndices de colesterol muy elevados. 'Es posible', dice Palop, 'que de no tomar este f¨¢rmaco hubieran muerto incluso antes, debido al colesterol alto y las enfermedades cardiovasculares que ello provoca'.

La se?al de alerta, que ahora han adoptado todos los pa¨ªses europeos, fue emitida el 30 de mayo por la propia Agencia Espa?ola del Medicamento, al haber detectado entre los usuarios de cerivastatina 34 casos de una dolencia muscular llamada rabdomiolisis. Consiste en una destrucci¨®n parcial del tejido muscular, que es un efecto secundario muy conocido de casi todos los f¨¢rmacos que reducen el colesterol (las llamadas estatinas).

La rabdomiolisis no es grave necesariamente, pero cuando la destrucci¨®n muscular es intensa, uno de los productos que libera a la sangre el m¨²sculo destruido (la mioglobina) puede llegar a obstruir el ri?¨®n. El problema con la cerivastatina, seg¨²n Palop, es que genera un porcentaje de rabdomiolisis mayor que el de las dem¨¢s estatinas.

La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) tiene registrados actualmente 18 casos de muertes causadas por la cerivastatina. Palop recuerda que s¨®lo algunos pa¨ªses registran y notifican a la OMS este tipo de hechos.

Seg¨²n Palop, los prospectos ya se est¨¢n cambiando, y los m¨¦dicos han sido advertidos de las nuevas contraindicaciones no s¨®lo por la Administraci¨®n, sino tambi¨¦n por los propios laboratorios Bayer, que son los fabricantes de la presentaci¨®n m¨¢s com¨²n (Lipobay). Palop insiste en que los pacientes no deben alarmarse, pero s¨ª consultar a su m¨¦dico si est¨¢n tomando dosis de cerivastatina mayores a las ahora recomendadas, o en combinaci¨®n con gemfibrocilo. Y, desde luego, si est¨¢n tomando este f¨¢rmaco y sienten debilidad muscular o dolor en los m¨²sculos, que pueden indicar rabdomiolisis.