F¨¢rmacos m¨¢s seguros

La decisi¨®n de Bayer de retirar en pr¨¢cticamente todo el mundo su medicamento contra el colesterol Lipobay es una medida realmente excepcional, tanto por la importancia del laboratorio como por el n¨²mero de pacientes afectados (unos seis millones) y las p¨¦rdidas que causar¨¢ al fabricante, cifradas en unos 600 o 650 millones de euros anuales, m¨¢s de 100.000 millones de pesetas. Es excepcional aunque no sea, obviamente, ¨²nica: en los ¨²ltimos seis a?os, Sanidad ha retirado del mercado espa?ol 26 f¨¢rmacos. La raz¨®n aducida por la empresa para tomar una decisi¨®n tan importante es que la muerte de 52 personas en varios pa¨ªses aparece relacionada con el consumo de Lipobay o cualquiera otra de las marcas con que se vend¨ªa hasta la semana pasada la cerivastatina, el principio activo contra el colesterol que Bayer sac¨® al mercado en 1997.

Las estatinas, el tipo de mol¨¦culas al que pertenece la cerivastatina, son los f¨¢rmacos m¨¢s eficaces para reducir los niveles de colesterol, pero todas ellas pueden producir rabdomi¨®lisis: destrucci¨®n del m¨²sculo, que en los casos m¨¢s grave deriva en un fallo de ri?¨®n que puede ser mortal. El problema de la cerivastatina es que a su consumo se ha asociado un porcentaje de casos de rabdomi¨®lisis m¨¢s elevado. Sali¨® al mercado tras una serie de ensayos cl¨ªnicos en los que participaron 2.500 personas, seg¨²n ha explicado la propia empresa. Con posterioridad se hicieron m¨¢s estudios, que incluyeron a unos 12.000 pacientes, y fue entonces cuando se detectaron los efectos secundarios.

?Eran suficientes los ensayos iniciales? Las agencias de control de medicamentos de todo el mundo consideraron que s¨ª, dado que se ten¨ªa un amplio conocimiento de las estatinas por ensayos anteriores. Ahora parece, sin embargo, que quiz¨¢ no fueron bastantes. El caso de Lipobay y la aparici¨®n de f¨¢rmacos cada vez m¨¢s potentes hace necesaria una revisi¨®n de los mecanismos que garantizan la seguridad de los medicamentos.