Bruselas califica como hu¨¦rfano un f¨¢rmaco en ensayo de Zeltia
La Comisi¨®n Europea ha otorgado al f¨¢rmaco contra la leucemia Aplidin, que desarrolla PharmaMar, filial de la empresa espa?ola Zeltia, la designaci¨®n de medicamento hu¨¦rfano, seg¨²n inform¨® el laboratorio. Esto no significa que el f¨¢rmaco est¨¦ aprobado, sino que si la Agencia Europea de Evaluaci¨®n de Medicamentos lo aprueba tras los ensayos cl¨ªnicos, Zeltia podr¨¢ comercializarlo en exclusiva durante 10 a?os. Las acciones de la empresa subieron ayer un 8,58% en Bolsa.
La designaci¨®n de medicamento hu¨¦rfano se da a los f¨¢rmacos desarrollados para enfermedades que afectan a menos de cinco personas por cada 10.000. En el caso de Aplidin es la leucemia aguda linfobl¨¢stica, responsable del 23% de los c¨¢nceres infantiles. La Comisi¨®n pretende estimular la inversi¨®n en enfermedades raras o hu¨¦rfanas.
La semana que viene la agencia europea decidir¨¢ sobre la aprobaci¨®n del f¨¢rmaco de Zeltia Yondelis, contra el sarcoma blando, que fue designado hu¨¦rfano en 2001.
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