MSD retira en todo el mundo su f¨¢rmaco estrella por sus riesgos cardiovasculares

La multinacional Merck, Sharp & Dohme (MSD) decidi¨® ayer retirar del mercado su antiinflamatorio Vioxx en todo el mundo por su riesgo de producir infartos cerebrales (ictus) o de miocardio. La medida afecta a 277.000 espa?oles, que tomaron este medicamento indicado contra la artrosis, la artritis y el dolor, seg¨²n la compa?¨ªa. La Agencia Espa?ola del Medicamento ha recomendado a los enfermos que acudan a su m¨¦dico para que les cambie el tratamiento. El anuncio ha provocado una ca¨ªda del 28% de la cotizaci¨®n de la compa?¨ªa (22.500 millones de euros).

La decisi¨®n ha sido tomada "voluntariamente" por la empresa "en beneficio de los pacientes", seg¨²n una portavoz en Espa?a de la compa?¨ªa. La causa han sido los resultados de un ensayo sobre la prevenci¨®n de p¨®lipos colorrectales adenomatosos con Vioxx.

Este estudio empez¨® hace tres a?os. A los 18 meses los datos de incidentes cardiovasculares eran iguales entre los 1.300 voluntarios que tomaron el antiinflamatorio y los 1.300 que consumieron placebo. Pero cuando aument¨® el tiempo de control se detect¨® una mayor incidencia de complicaciones cardiovasculares, como infartos de miocardio o cerebrales (ictus) entre quienes se estaban medicando. La nota de la compa?¨ªa no cuantifica ese aumento del riesgo, que en todo caso ser¨ªa "muy peque?o", seg¨²n una nota de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA).

"Creemos que hubiese sido posible seguir comercializando Vioxx incorporando estos nuevos datos a la ficha t¨¦cnica (el documento que indica la utilidad y los riesgos de un f¨¢rmaco), pero llegamos a la conclusi¨®n de que una retirada voluntaria del producto era la forma responsable de actuar", ha dicho el presidente de la compa?¨ªa, Raymond Gilmartin en un comunicado.

2.500 millones de d¨®lares

En apenas cinco a?os, el antiinflamatorio Vioxx se convirti¨® en el producto estrella de la multinacional MSD (llamada Merck & Co en EE UU), con ventas en todo el mundo por valor de 2.500 millones de d¨®lares (unos 2.029 millones de euros) el a?o pasado, lo que representa el 10% del negocio de la compa?¨ªa. Este auge se vio propiciado porque evitaba uno de los peores efectos secundarios de los otros antiinflamatorios: las ¨²lceras de est¨®mago y otros problemas g¨¢stricos.

Pero el medicamento naci¨® rodeado de pol¨¦mica. Ya en 2000 un ensayo publicado en la prestigiosa revista The Lancet apuntaba a que los antiinflamatorios de la familia del Vioxx ten¨ªan una mayor tendencia a producir problemas cardiovasculares.

Estos riesgos fueron notificados por la Agencia Espa?ola del Medicamento en una nota del 21 de septiembre de 2001, en el que se advert¨ªa sobre las complicaciones cardiovasculares de los cuatro antiinflamatorios de esa familia comercializados en Espa?a: los dos que tienen como principio activo el rofecoxib (Vioxx y Recox, de laboratorios Abell¨®) y los dos con celecoxib (Celebrex, de Monsanto, y Artilog, de Pharmacia). [Este peri¨®dico intent¨® ayer sin ¨¦xito confirmar si Abell¨®, que fabrica un producto con el mismo principio activo que el Vioxx, iba a retirar tambi¨¦n su producto].

Aquel aviso de peligro se subsan¨® modificando la ficha t¨¦cnica del medicamento. Se a?adi¨® que estaba contraindicado en pacientes con insuficiencia cardiaca grave y que deb¨ªa usarse con precauci¨®n en los que tengan hipertensi¨®n arterial.

La prescripci¨®n del Vioxx (tambi¨¦n llamado Ceoxx) en Espa?a ha tenido m¨¢s obst¨¢culos. En 2002 las autoridades sanitarias espa?olas detectaron que los antiinflamatorios de la familia de los coxibs, especialmente indicados para pacientes cr¨®nicos, se estaban recetando en casos en que podr¨ªa sustituirse f¨¢cilmente, sin riesgo y a menor precio, por otro antiinflamatorio, como el naproxeno. Adem¨¢s, los m¨¦dicos segu¨ªan recetando a la vez un protector g¨¢strico, lo que encarec¨ªa a¨²n m¨¢s su consumo. Por ello en julio de 2002 le impusieron un visado (la necesidad de que un inspector m¨¦dico d¨¦ el visto bueno a la prescripci¨®n).

Gracias a este procedimiento se redujo la cantidad de pacientes que tomaban rofecoxib a cargo de la sanidad p¨²blica hasta unas 100.000 personas, seg¨²n la Agencia Espa?ola del Medicamento. Como hay muchas alternativas, no hay peligro de que los pacientes se queden sin tratamiento, insistieron ayer desde el Ministerio de Sanidad.