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Reportaje:

Buenos y baratos, pero relegados

La industria de gen¨¦ricos afirma que no se han cumplido las expectativas para el sector

Alentada por las fuertes expectativas del naciente mercado de los productos farmac¨¦uticos gen¨¦ricos, creado por un decreto del a?o 1997, la familia D¨ªaz Varela decidi¨® apostar ese mismo a?o por la nueva actividad. Compraron una vieja planta de Roche, en Tarrasa, y tres a?os despu¨¦s sacaban a la calle los primeros productos.

"Hagan lo que hagan y digan lo que digan las multinacionales farmac¨¦uticas", advierte Balaguer, "los gen¨¦ricos han venido para quedarse"
"Pese a que, entre todos, comercializamos 115 principios activos", explica Rodrigo Rom¨¢n, "s¨®lo facturamos unos 600 millones de euros"

Seis a?os despu¨¦s, Kern Pharma factura apenas unos 22 millones de euros en el negocio de gen¨¦ricos. El restante 75% de su facturaci¨®n procede de otras actividades, como la fabricaci¨®n de medicamentos de marca para multinacionales como Bayer o Sandoz. "El mercado ha ido bastante m¨¢s despacio de lo que todos esper¨¢bamos", comenta Ra¨²l D¨ªaz Varela, director general de Kern e hijo del fundador. "Si es cierto que en Kern crecimos en gen¨¦rico un 30% el a?o pasado, no es menos verdad que partimos de un nivel muy bajo".

Opini¨®n compartida por Rodrigo Rom¨¢n, director general de Ratiopharm Espa?a, filial de la alemana Ulm y que act¨²a en m¨¢s de 55 pa¨ªses. "Se esperaba", dice THT, "que Espa?a, ya con tantos principios activos como en la UE, alcanzara la media europea entre 2005 y 2007 y no superamos el 5,3% del mercado total de medicamentos en valor".

Gasto farmac¨¦utico

Un mercado que, seg¨²n Juan Luis Fern¨¢ndez Balaguer, presidente de Aeseg, la asociaci¨®n de fabricantes de gen¨¦ricos, "supone m¨¢s del 40% del gasto farmac¨¦utico en EE UU y el 25% en Europa (un 35% en el Reino Unido o un 40% en Alemania)".

El incumplimiento de las expectativas ha generado serios problemas a decenas de empresas (de un total de 137 que comercializan estos productos) que apostaron en su d¨ªa por el nuevo mercado. Pese a que el mercado est¨¢ creciendo a cifras de dos d¨ªgitos, su volumen de negocio sigue siendo tan bajo que no le permite a las empresas que operan en el sector la masa cr¨ªtica suficiente para rentabilizar las inversiones efectuadas. Muchas empresas del sector no facturan m¨¢s que cuatro o cinco millones de euros.

"Algunas han cerrado", apunta Juan Luis Fern¨¢ndez Balaguer, "y buena parte de las dem¨¢s siguen en n¨²meros rojos".

Entre ellas, la suya, Sandoz Espa?a, filial de Novartis, de la que es director general, y que ostenta el liderazgo en nuestro pa¨ªs, con 70 millones de euros de facturaci¨®n. "Esperamos, si todo va bien", dice, "entrar en beneficios este a?o".

"Pese a que entre todos comercializamos 115 principios activos", explica Rom¨¢n, "s¨®lo facturamos unos 600 millones de euros. Las de medicamentos de marca, con s¨®lo de estos principios activos, logran 1.000 millones". Y esto que en Ratiopharm no pueden quejarse. La empresa logr¨® un fuerte incremento de su facturaci¨®n el a?o pasado, lo que ah¨ª se explican "por el acierto en la selecci¨®n de productos y el gran esfuerzo comercial y de promoci¨®n que hemos hecho".

En el sector de medicinas de marca se cree que la valoraci¨®n realizada por los empresarios de gen¨¦ricos es exagerada. "Se trata de un sector que lleva en Espa?a seis o siete a?os", apunta Humberto Arn¨¦s, director general de Farmaindustria, "mientras que en Alemania ya llevan 30 o 40".

Entre los empresarios de gen¨¦ricos se cree, sin embargo, que los sucesivos gobiernos y buena parte de las comunidades aut¨®nomas no s¨®lo no han apoyado al sector (con una mayor concienciaci¨®n de pacientes y m¨¦dicos). "Sigue existiendo mucha desinformaci¨®n", afirma Mari Carmen Cruzado, jefa de I+D y Calidad en la divisi¨®n de Farmacia de Ercros. "La poblaci¨®n e incluso parte de los m¨¦dicos identifican producto con inferior calidad".

En el sector acusan, adem¨¢s, a la Administraci¨®n de haber tomado decisiones que lo perjudican. "Una actitud que no entendemos", comenta Rom¨¢n, "teniendo en cuenta que la Administraci¨®n nos invit¨® a entrar en esta actividad y que los gen¨¦ricos son el ¨²nico medio real de bajar el precio de las medicinas". Se muestran especialmente cr¨ªticos con el sistema de precios de referencia, adoptado por el anterior Gobierno para acelerar la bajada del gasto sanitario, y que ata?e ¨²nicamente a los productos basados en principios activos que hayan perdido la patente.

Todos los profesionales consultados coinciden en que la fijaci¨®n de estos precios (que se determina a partir de la media de los tres m¨¢s baratos) ha perjudicado a los gen¨¦ricos, ya que ha reducido la diferencia de precios entre ¨¦stos y los de marca. Tampoco les gusta la ley del medicamento, actualmente en tr¨¢mite, que prev¨¦ una bajada en los precios del 20%. "No obligar¨¢ a bajar tambi¨¦n los precios de los gen¨¦ricos, lo que agravar¨¢ la situaci¨®n, ya muy dif¨ªcil, de muchas empresas", apunta D¨ªaz Varela.

Dado este escenario, no sorprende que el sector haya puesto el grito en el cielo ante la presentaci¨®n de una enmienda de CiU a la Ley Antipirater¨ªa, que pretende armonizar la legislaci¨®n espa?ola de patentes farmac¨¦uticas con Europa. Tras su entrada en las comunidades europeas, Espa?a disfrut¨® de un periodo de transici¨®n en patentes farmac¨¦uticas, hasta 1992. Esto ha provocado que la patente de determinadas medicinas expire antes en Espa?a que en Europa.

En Farmaindustria reconocen que se han pedido soluciones jur¨ªdicas a una situaci¨®n que, en su opini¨®n, no es justa. "No es l¨®gico", explica Humberto Arn¨¦s, director de la patronal de la industria farmac¨¦utica, "que determinados medicamentos mantengan su patente en Europa, y en Espa?a la pierdan". Se trata de una circunstancia que hay que corregir, ya que, dice, "fomenta el comercio paralelo y es da?ina para la industria innovadora, la que invierte en I+D y genera nuevas especialidades".

Patentes y marcas

De triunfar la enmienda, dicen en el sector, toda una serie de medicinas de marca de gran venta, a punto de perder la patente en Espa?a (con facturaciones de hasta 200 millones de euros al a?o, seg¨²n Rom¨¢n), pasar¨ªan a estar protegidas hasta 2012, durante cinco o seis a?os m¨¢s. "Esto no s¨®lo significa", comenta Rom¨¢n, "que las medicinas en cuesti¨®n le costar¨¢n m¨¢s dinero al sistema sanitario, que tendr¨¢ que pagarlas a precio de marca (unos 4.000 millones de euros), sino que muchas empresas de nuestro sector, que contaban con poder empezar a comercializarlas como gen¨¦ricos y ampliar su facturaci¨®n, podr¨ªan verse fuera del mercado".

"Quieren sacarnos del sector", afirma el presidente de Aeseg, asociaci¨®n que ha iniciado una serie de iniciativas junto al Gobierno y los partidos pol¨ªticos para frenar la aprobaci¨®n de la enmienda "porque contribuimos a bajar los precios".

Pero, decepcionantes como han sido, las dificultades sufridas por el sector no parece que les hayan roto definitivamente la moral. "Hagan lo que hagan y digan lo que digan las multinacionales farmac¨¦uticas", advierte Balaguer, "los gen¨¦ricos han venido para quedarse. No hay otro camino que ¨¦se para controlar el gasto farmac¨¦utico".

Rodrigo Rom¨¢n, director general de Ratiopharm.
Rodrigo Rom¨¢n, director general de Ratiopharm.

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