150 euros al d¨ªa

El caso de los seis cobayas humanos del Reino Unido ha planteado nuevos interrogantes sobre la seguridad de los ensayos cl¨ªnicos con f¨¢rmacos nuevos. La pregunta principal es si las personas que se someten voluntariamente a este tipo de pruebas reciben informaci¨®n suficiente sobre los riesgos que corren al probar por primera vez los medicamentos.

La respuesta de los cuatro expertos consultados es que s¨ª. La normativa que regula los ensayos cl¨ªnicos en Espa?a (Real Decreto 223/2004) es una transposici¨®n de una directiva europea que exige que los voluntarios tengan conocimiento de los posibles efectos secundarios antes de someterse a las pruebas.

Carmen S¨¢nchez Carazo, master en Bio¨¦tica, explica que no puede haber ning¨²n tipo de debate moral sobre los ensayos cl¨ªnicos con cobayas humanos, siempre que los responsables informen punto por punto de los riesgos. "Lo primero que hay que tener en cuenta es que este tipo de pruebas ayudan a salvar vidas y a curar a la gente. Luego, que los medicamentos se prueban primero con animales y despu¨¦s con los voluntarios. No hay problemas ¨¦ticos si se ha dado toda la informaci¨®n", se?ala. S¨¢nchez se?ala que los experimentos de este tipo en Espa?a no han dado nunca problemas graves y que los controles son muy exhaustivos. "Antes era distinto y se hac¨ªan ensayos en c¨¢rceles. Los presos aceptaban someterse a una prueba por reducir meses de condena. Pero eso se prohibi¨® hace tiempo".

De la misma opini¨®n es Jes¨²s Fr¨ªas, responsable de la Unidad de Ensayos Cl¨ªnicos de la Universidad Aut¨®noma de Madrid. "Cada a?o se realizan entre 1.000 y 1.200 experimentos, pero no todos son con voluntarios sanos, muchos de ellos se hacen con pacientes", explica. Fr¨ªas explica que lo que se pretende con los ensayos cl¨ªnicos en voluntarios es conocer la toxicidad del medicamento y la dosis que habr¨¢ que suministrar luego a los pacientes. "Lo m¨¢s importante es que la normativa no permite hacer ning¨²n ensayo sin que ¨¦ste haya sido aprobado por los comit¨¦s de ¨¦tica que existen en Espa?a, que son acreditados siguiendo el real decreto".

La mayor¨ªa de los voluntarios suelen ser estudiantes de Medicina o inmigrantes. Se enteran de los experimentos en los tablones de las facultades de Medicina, cobran unos 150 euros por d¨ªa y no suelen ganar m¨¢s de 500 por todas las sesiones. "No se paga por el riesgo", dice Fr¨ªas, "se paga por el tiempo de estas personas y el dinero que se les da es una cantidad peque?a que no paga voluntades".

A la espera de saber qu¨¦ es lo que ha ocurrido exactamente en el caso de los cobayas del Reino Unido, Fr¨ªas evita dar una opini¨®n clara sobre el asunto. "Lo de Londres puede ser un lamentable accidente, aunque a¨²n tengo que tener m¨¢s datos para emitir una opini¨®n", dice. El doctor se?ala que las normas en el Reino Unido son muy parecidas a las espa?olas, porque todos los pa¨ªses europeos se gu¨ªan por la directiva de la Uni¨®n Europea, precisamente porque los medicamentos luego podr¨¢n circular libremente para ser usados en cualquier punto de los Estados miembros.