1.500 espa?oles participan en el mayor ensayo de vacuna contra la gripe aviar

M¨¢s de 5.000 voluntarios europeos, de ellos, 1.500 espa?oles, participar¨¢n en el mayor ensayo de una vacuna contra el virus H5N1, la causa de la gripe aviar. Los hospitales espa?oles que participan en el estudio son el 12 de Octubre, el Cl¨ªnico San Carlos y el de La Princesa de Madrid, y el Cl¨ªnico y el Vall d'Hebron de Barcelona. En los dos ¨²ltimos se suministraron entre el pasado martes y ayer las primeras dosis de vacuna a cinco voluntarios.

Lo que se est¨¢ probando no se ajusta completamente a la definici¨®n de vacuna, ya que ¨¦sta no se puede elaborar hasta que se sepa exactamente qu¨¦ mutaciones sufrir¨¢ el virus aviar para que sea capaz de transmitirse entre humanos y cause as¨ª una pandemia. Antoni Trilla, epidemi¨®logo del Hospital Cl¨ªnico de Barcelona, precis¨® ayer que lo que se ensaya es una vacuna prepand¨¦mica, es decir, un f¨¢rmaco que en caso de epidemia gripal mundial podr¨ªa proteger a parte de la poblaci¨®n, evitar muertes y la saturaci¨®n de centros sanitarios mientras no se disponga de la vacuna definitiva. ?sta tardar¨¢ entre cuatro y seis meses una vez descifrada la estructura del virus mutado.

La vacuna prepand¨¦mica consiste en una especie de molde, es decir, una vacuna gen¨¦rica contra el virus H5N1 a la que se a?adir¨ªan las caracter¨ªsticas del virus mutado en caso de desencadenarse una pandemia.

Un total de ocho compa?¨ªas farmac¨¦uticas realizan en la actualidad estudios de investigaci¨®n, cuatro de ellos en fase avanzada, para desarrollar una vacuna con el prototipo de virus H5N1, considerado el candidato m¨¢s probable a originar una pandemia "porque muta r¨¢pidamente y ya ha demostrado su aptitud para infectar a humanos", indic¨® Trilla. "M¨¢s de un centenar de casos documentados de gripe aviar en humanos dan una idea del peligro al que nos enfrentamos", destac¨® el epidemi¨®logo.

La vacuna, que se ensaya tambi¨¦n en Alemania, Holanda, Suecia, Rusia, Francia y Estonia, ha sido desarrollada por la compa?¨ªa GlaxoSmithKline. El doctor Josep Maria Bayas, del hospital Cl¨ªnico de Barcelona, destac¨® que se trata de una "vacuna inactivada", por lo que no existe ning¨²n riesgo de que los voluntarios contraigan la gripe aviar.

"Se trata de una vacuna fraccionada, es decir, que contiene s¨®lo determinadas prote¨ªnas de la cubierta del virus aviar, combinadas con un virus base H1N1 no pat¨®geno, habitualmente utilizado en la fabricaci¨®n de vacunas contra la gripe com¨²n", explic¨® Bayas. El preparado vacunal contiene, adem¨¢s un adyuvante que potencia la respuesta inmune del cuerpo humano a la vacuna. De esta manera, para la preparaci¨®n de la vacuna se precisar¨ªa menos cantidad de ant¨ªgeno en cada dosis, lo que aumentar¨ªa la capacidad de producci¨®n de los laboratorios y permitir¨ªa ampliar la cobertura de la poblaci¨®n en caso de pandemia.

"Uno de los problemas en el que nos enfrentamos en la creaci¨®n de una nueva vacuna es la falta de experiencia antig¨¦nica previa de la poblaci¨®n frente a este virus. De esta manera, mientras en las vacunas contra el virus de la gripe com¨²n, con el que pr¨¢cticamente todo humano ha tenido contacto a lo largo de su vida, basta una carga antig¨¦nica de 15 microgramos, en la nueva vacuna pand¨¦mica se precisar¨ªan entre 50 y 90 microgramos", se?al¨® Magda Campins, del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona.

Los 5.052 participantes en el estudio se distribuir¨¢n en dos grupos. El 75% de ellos recibir¨¢n dos dosis (la segunda de ellas 21 d¨ªas despu¨¦s de la primera) de la vacuna en estudio. El 25% restante de participantes formar¨¢n parte del grupo de control y recibir¨¢n una primera dosis de vacuna contra la gripe convencional y una dosis de placebo.

El estudio se realizar¨¢ bajo la estructura del doble ciego: "Ni el vacunador ni el vacunado sabr¨¢n si ¨¦ste pertenece al grupo de control o al que recibir¨¢ la vacuna en estudio", explic¨® Josep Maria Bayas. En un 10% de los voluntarios se realizar¨¢n extracciones de sangre para analizar la respuesta inmunol¨®gica desencadenada por la vacuna. Los investigadores esperan tener los primeros resultados a principios de 2007.