Zeltia cae un 11% por las dudas de EE UU sobre su antitumoral
Zeltia cay¨® ayer un 11% en Bolsa por las dudas de la agencia p¨²blica estadounidense que autoriza los medicamentos (la FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) sobre su antitumoral Yondelis. Su socio Ortho Biotech ha solicitado que se autorice el uso del antitumoral en combinaci¨®n con el f¨¢rmaco Doxil para pacientes con c¨¢ncer de ovario en reca¨ªda.
El comit¨¦ asesor sobre productos oncol¨®gicos (ODAC) de la FDA estudiar¨¢ la aprobaci¨®n ma?ana. Sin embargo, el documento preparatorio de la reuni¨®n arroja dudas sobre la fiabilidad, metodolog¨ªa y relevancia de los estudios presentados. Entre otras pegas, la FDA se?ala que hay un alto grado de discrepancia entre los resultados de la investigaci¨®n y su chequeo con revisiones radiol¨®gicas independientes. El documento tambi¨¦n cuestiona si las semanas en que se frena el progreso radiol¨®gico del tumor compensan la toxicidad m¨¢s alta y los efectos secundarios m¨¢s da?inos.
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