Un f¨¢rmaco pulmonar de Almirall logra el respaldo de las autoridades de EE UU
Las acciones de la compa?¨ªa espa?ola se disparan en Bolsa El medicamento est¨¢ destinado al tratamiento de las obstrucciones cr¨®nicas respiratorias
Almirall SA y Forest Laboratories Inc. han elaborado un f¨¢rmaco experimental para ayudar a los pacientes con enfermedades pulmonares cr¨®nicas a respirar con m¨¢s facilidad. Doce asesores de la entidad reguladora estadounidense (la FDA) votaron a favor de la eficacia del medicamento y tan solo dos mostraron reticencias sobre la recomendaci¨®n del bromuro de aclidinio. Esta sustancia debe ser aplicada dos veces al d¨ªa y reduce las complicaciones derivadas de las enfermedades pulmonares obstructivas cr¨®nicas.
Tras ser publicada la informaci¨®n por la edici¨®n digital de EL PA?S, la compa?¨ªa ha remitido un hecho relevante a la Comisi¨®n Nacional del Mercado de Valores en la que confirma la votaci¨®n favorable 12 a 2. Adem¨¢s, explica que el comit¨¦ deb¨ªa evaluar por separado la eficacia y la seguridad de la dosis de 400 mcg dos veces al d¨ªa y ha votado por unanimidad (14 a 0) en favor de su eficacia, y 10 a 3 con una abstenci¨®n en favor de su seguridad.
"Las recomendaciones del comit¨¦, si bien no son vinculantes, ser¨¢n tomadas en consideraci¨®n por la FDA para completar su revisi¨®n del dossier del aclidinio. Se espera la respuesta regulatoria de la FDA en el segundo trimestre de 2012", ha explicado la empresa.
Las acciones de Almirall se disparaban hoy m¨¢s de un 11% en Bolsa gracias a la noticia.
Este tipo de enfermedades pulmonares, generalmente causadas por el tabaquismo, afectan a doce millones de estadounidenses y son la tercera causa principal de muerte en todo el pa¨ªs, seg¨²n los Institutos Nacionales de Salud. "En esta poblaci¨®n, donde la mitad de los pacientes siguen siendo fumadores y sufren enfermedades pulmonares graves, podemos mostrar lo que la medicaci¨®n puede hacer", dijo a Bloomberg Paul Greenberger, profesor de alergia e inmunolog¨ªa en la Universidad Northwestern Feinberg School of Medicine de Chicago.
Seg¨²n los estudios, el medicamento inhalado mejora la funci¨®n pulmonar y reduce s¨ªntomas tales como la dificultad para respirar, la sensaci¨®n de pesadez en el pecho, el exceso de moco y la tos durante un m¨¢ximo de 24 horas. Los riesgos card¨ªacos en los pacientes que tomen la dosis m¨¢s alta de este f¨¢rmaco podr¨ªan aumentar, aunque se realizar¨¢n estudios adicionales para confirmar la seguridad de esta medicaci¨®n a largo plazo.
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