La biotecnolog¨ªa espa?ola despega

Los 21 millones son solo una peque?a parte de lo que recibir¨¢ la firma. ¡°Si el Ory-1001¡± explica Buesa ¡°supera todos los ensayos cl¨ªnicos y llega al mercado cobraremos hasta 500 millones de d¨®lares m¨¢s. Y una vez comercializado, percibiremos un porcentaje anual sobre las ventas (de dos d¨ªgitos), que podr¨ªan estar entre los 1.000 y los 2.000 millones¡±. Estas ventas podr¨ªan llegar pronto ya que tanto la FDA americana como la europea EMA han incluido al f¨¢rmaco en un proceso de aprobaci¨®n r¨¢pida, con lo que lanzamiento llegar¨ªa en dos o tres a?os.

El acuerdo de Oryzon con Roche ha supuesto un hito para el negocio

El acuerdo de Oryzon y Roche, seg¨²n BioWorld, ha sido el tercer mayor acuerdo del sector en lo que llevamos de a?o y el m¨¢s importante firmado por una empresa espa?ola. Su repercusi¨®n en la prensa especializada mundial ha puesto a Espa?a en el mapa de la industria. ¡°Es la primera vez¡±, asegura Buesa, ¡°que conseguimos aqu¨ª un acuerdo de este tipo, que rompe con la idea de que no ¨¦ramos capaces de lograr estas cosas¡±.

Lo m¨¢s interesante es que Oryzon tiene cuerda para rato. A Roche le ha cedido solo dos de sus 18 patentes. La compa?¨ªa tiene en estado avanzado un segundo producto, el Ory-2001, que ser¨¢ llevado a la fase cl¨ªnica ya el a?o que viene. De momento, los resultados de este medicamento, para el Alzheimer, han resultado alentadores. ¡°Ha sido capaz de detener de forma dr¨¢stica la p¨¦rdida de memoria cognitiva en ratones de laboratorio¡± dice el empresario. De hecho, las perspectivas de la empresa son tan animadoras que Buesa estudia la posibilidad de sacarla a cotizar en el Nasdaq.

Oryzon no s¨®lo no es el ¨²nico caso en Espa?a sino la segunda historia de ¨¦xito de la biotecnolog¨ªa local. La otra es la de Zeltia, con un medicamento en el mercado, el Yondelis, utilizado para dos indicaciones, el sarcoma de tejido blando (aprobado por la EMA en 2007), y el c¨¢ncer de ovario, aprobado en 2009. La consolidaci¨®n del Yondelis en el mundo, excepto en EE UU y Jap¨®n, en los que espera aprobaci¨®n, ha provocado la remontada del valor de Zeltia en Bolsa desde 1 euro en 2012 a los tres que vale ahora. Y antes incluso de que haya empezado a venderse en EE UU y Jap¨®n, el f¨¢rmaco, presente en 80 pa¨ªses del mundo, produjo ingresos por valor de 73 millones de euros en el 2013, un 7% m¨¢s que los 68 millones del a?o anterior. ¡°En el primer trimestre de este a?o¡± apunta Jos¨¦ Luis Moreno, director de Inversores de Zeltia, ¡°ha vuelto a crecer un 18%¡±. Y estos no han sido los ¨²nicos ingresos. Desde 2011 Zeltia ha cobrado 25 millones de d¨®lares al a?o de Johnson & Johnson por la cesi¨®n de los derechos del Yondelis para EE UU y el resto del mundo. ¡°El a?o que viene cobraremos los ¨²ltimos 10 millones. Luego, una vez que llegue el producto al mercado de EE UU, percibiremos tambi¨¦n las royalties por la venta¡± explica el directivo. La compa?¨ªa, en p¨¦rdidas durante muchos a?os, est¨¢ ahora en n¨²meros positivos.

Un sinf¨ªn de posibilidades parece ahora abierto para Zeltia, sobre todo ante el esperado lanzamiento del f¨¢rmaco en EE UU y Jap¨®n. ¡°Mientras que el mercado oncol¨®gico europeo es el 30% de todo el mundo, EE UU y Jap¨®n representan el 55%¡±, recuerda Moreno. Se espera, pues, un fuerte incremento de las ventas del Yondelis para los pr¨®ximos a?os. Zeltia tiene, adem¨¢s, otras dos medicinas en estado avanzado, la Aplidina, para el mieloma m¨²ltiple, que est¨¢ en la fase tres y podr¨ªa llegar al mercado en el 2016. La otra medicina en preparaci¨®n es el PM 1183, que seg¨²n explica el ejecutivo ¡°es la segunda generaci¨®n del Yondelis, m¨¢s potente, con m¨¢s exposici¨®n en el cuerpo humano y menores efectos secundarios¡±.

Zeltia tiene un f¨¢rmaco contra el c¨¢ncer que ya se vende en 80 pa¨ªses

Para llegar a esto han sido necesarios a?os de I+D, negociaciones y mucha paciencia por parte de Oryzon y Zeltia. As¨ª es la biotecnolog¨ªa, una industria para corredores de fondo, que exige mucho temple e inversiones desmesuradas. Por suerte, empiezan a acumularse las posibilidades de que nuevos f¨¢rmacos ¡®made in Spain' lleguen al mercado. Una de las empresas con medicamentos en estado m¨¢s avanzado es Advancell, especializada en la investigaci¨®n de f¨¢rmacos para el c¨¢ncer o la neurolog¨ªa y que tiene ya cuatro compuestos en pleno desarrollo. No hay que olvidar que, desde el nacimiento del sector en Espa?a, en torno al 2000, se han creado m¨¢s de 600 firmas emergentes en el sector, en su mayor parte surgidas de universidades y hospitales. Y los resultados de esta legi¨®n de empresas hubieran podido ser m¨¢s satisfactorios de no haber mediado la crisis. Ion Arocena, director de la Unidad de Evaluaci¨®n Cient¨ªfica de Suanfarma, una sociedad de capital riesgo, afirma que ¡°Espa?a es una potencia en en ¨¢reas relacionadas con la biotecnolog¨ªa, generando un volumen relevante de publicaciones cient¨ªficas con un nivel de calidad superior a la media¡±. Jorge Barrero, adjunto a la presidencia de ASEBIO, la patronal del sector, explica que ¡°hay muchas empresas, con productos en estado avanzado, pero con enormes necesidades de financiaci¨®n que no han podido ser cubiertas debido a la ca¨ªda de los presupuestos p¨²blicos en I+D y a la salida de firmas de capital riesgo del sector¡±.

Estas dificultades, las naturales y las a?adidas por la crisis, explican que buena parte de las biotecnol¨®gicas espa?olas se hayan dedicado a otros temas que no la investigaci¨®n de nuevos f¨¢rmacos, una situaci¨®n que ?ngel Santos, socio director de CRB, otra sociedad de capital riesgo, considera que no tiene por qu¨¦ ser negativa. ¡°Las necesidades m¨¦dicas son muy diversas¡± dice ¡°e incluyen desde diagn¨®sticos m¨¢s eficaces hasta tecnolog¨ªas que mejoran la pr¨¢ctica m¨¦dica¡±. Y a?ade: ¡°De las 13 compa?¨ªas que tenemos en cartera, cinco est¨¢n ya en el mercado, entre ellas Oncovisi¨®n, con un equipo para el diagn¨®stico del c¨¢ncer de mama que se ha vendido a la famosa cl¨ªnica Mayo de EE UU¡±. Otra de las destacadas en este campo es NIMGenetics, especializada en el dise?o y comercializaci¨®n de productos y servicios de diagn¨®stico cl¨ªnico gen¨¦tico a trav¨¦s de las t¨¦cnicas de microarrays y secuenciaci¨®n masiva. Fundada en 2008, no ha parado de crecer. ¡°En 2012¡±, dice Enrique Samper, su presidente, ¡°facturamos un mill¨®n, el a?o pasado dos y este a?o nos acercaremos a cuatro¡±.

No extra?a que el sector se muestre optimista. ¡°A nuestro entender¡± dice H¨¦ctor Ara, presidente de Suanfarma, ¡°la biotecnolog¨ªa espa?ola se encuentra en un momento tremendamente interesante. Creo que en los pr¨®ximos a?os se van a producir hitos de negocio relevantes en forma de lanzamientos de nuevos productos, alianzas con empresas farmac¨¦uticas y acuerdos de ¨ªndole internacional que validar¨¢n el ingente trabajo realizado hasta la fecha¡±.