Pharma Mar pide registrar en EE UU un revolucionario f¨¢rmaco contra el c¨¢ncer de pulm¨®n

La farmac¨¦utica espa?ola Pharma Mar ha presentado la solicitud de registro de su medicamento experimental Zepsyre a la FDA (Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos, por sus siglas en ingl¨¦s), autoridad estadounidense competente en estos procesos. Los resultados de su nuevo f¨¢rmaco han supuesto un avance en el tratamiento de pacientes con c¨¢ncer de pulm¨®n microc¨ªtico, seg¨²n?ha explicado este martes la compa?¨ªa en un comunicado a la Comisi¨®n Nacional del Mercado de Valores?(CNMV).?

Tras un ensayo exitoso realizado en m¨¢s de un centenar de pacientes de ocho pa¨ªses europeos y cuyas conclusiones se expusieron el pasado junio?ante la?Sociedad Americana de Oncolog¨ªa Cl¨ªnica, Pharma Mar espera ahora que EE UU apruebe el uso de la lurbinectedina, el compuesto qu¨ªmico en el que se basa el Zespyre. La lucha contra este tipo de c¨¢ncer no ha cambiado apenas en m¨¢s de dos d¨¦cadas, seg¨²n recuerda la farmac¨¦utica en su comunicaci¨®n. El ¨²ltimo qu¨ªmico aprobado por la FDA para combatir estos tumores fue el topotecan en 1996.?

Por ello, la compa?¨ªa ha pedido?el procedimiento de aprobaci¨®n acelerada, por el que se?eval¨²an medicamentos para el tratamiento de enfermedades graves que cubran una necesidad m¨¦dica existente y que se encuentren en una fase avanzada de la investigaci¨®n.?En el caso de obtener la aprobaci¨®n, el f¨¢rmaco podr¨ªa comercializarse en el pa¨ªs estadounidense en la segunda mitad de 2020. El anuncio de que el antitumoral Zepsyre estaba dando los primeros pasos para regularizarse en Estados Unidos, el mayor mercado farmac¨¦utico del mundo, dispar¨® en agosto el valor de las acciones del laboratorio gallego?casi un 30%. Este lunes las acciones de la compa?¨ªa en el Ibex han progresado un 0,73%. Pharma Mar ya ha empezado un proceso similar en Europa tras iniciar conversaciones con la Agencia del Medicamento Europeo.?