Llega el primer f¨¢rmaco que evita el fracaso renal agudo

El fracaso renal agudo es un problema sanitario de primera magnitud. Se calcula que entre el 3,5% y el 7% de las personas que ingresan en un hospital de primer nivel como el Gregorio Mara?¨®n de Madrid lo sufren, ha dicho esta ma?ana Alberto Tejedor, director del Laboratorio de Fisiopatolog¨ªa Renal de ese centro sanitario. Una de sus primeras causas es el da?o causado al ri?¨®n por medicamentos citot¨®xicos (que afectan a las c¨¦lulas) como los inmunosupresores, quimioterapias, algunos antibi¨®ticos, contrastes de pruebas de imagen o antivirales lo que tiene, entre otras consecuencias, un aumento del gasto, del tiempo de hospitalizaci¨®n e incluso la muerte del afectado. Hasta ahora, lo ¨²nico que se pod¨ªa hacer era hidratar mucho al paciente o retirarle la medicaci¨®n, ha dicho Tejedor.? Pero una mol¨¦cula patentada por este hospital puede cambiar la situaci¨®n, ya que frena ese da?o en los ri?ones,

La cilastatina, se hab¨ªa usado hace d¨¦cadas como parte de un tratamiento antibi¨®tico en personas que hab¨ªan recibido un trasplante

El f¨¢rmaco, la cilastatina, se hab¨ªa usado hace d¨¦cadas como parte de un tratamiento antibi¨®tico en personas que hab¨ªan recibido un trasplante, ha dicho Alberto L¨¢zaro, director cient¨ªfico del laboratorio, pero han sido los estudios los que este grupo de investigaci¨®n los que han determinado su acci¨®n y su eficacia, con reducciones de m¨¢s del 80% del da?o renal ante un amplio abanico de medicamentos que producen este efecto, ha a?adido.

Este amplio espectro se debe a que la mol¨¦cula no interviene en la primera fase del da?o renal, cuando el medicamento en cuesti¨®n (el cisplatino, la ciclosporina o la gentamicina, por poner ejemplos de quimioterapia, inmunosupresores o antibi¨®ticos respectivamente) produce un primer da?o en las c¨¦lulas renales durante el filtrado de la sangre. Pero esta primera lesi¨®n tiene un proceso de difusi¨®n que es el que desencadena el fracaso del ¨®rgano: la c¨¦lula afectada por el medicamento al ser destruida emite una se?al de muerte (una prote¨ªna) a las de alrededor para que se suiciden. De esta manera, se forma una especie de cord¨®n sanitario que evita la progresi¨®n de un posible agente externo, ha explicado Tejedro, pero tiene como consecuencia que la lesi¨®n renal se extiende. Es como cuando se quema de manera controlada una parte de monte para crear un cortafuegos ante el riesgo de que un incendio desbocado pase esa barrera y sea a¨²n m¨¢s da?ino.

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Lo que los investigadores han descubierto es que el nuevo f¨¢rmaco act¨²a bloqueando la acci¨®n de las se?ales de la muerte. La creaci¨®n de esta especie de zona de contenci¨®n puede ser ¨²til, por ejemplo, si las c¨¦lulas renales son atacadas por un agente infeccioso, pero no en este caso. Con ello, se evita que haya una cadena de c¨¦lulas muriendo y se controla el da?o. Como no se trata de un mecanismo espec¨ªfico para cada f¨¢rmaco t¨®xico, funciona para una gran variedad de f¨¢rmacos que causan fallo renal. Con su uso, se podr¨ªa -si los ensayos lo confirman- usar m¨¢s tiempo o a mayores dosis esos medicamentos, o utilizar otros m¨¢s fuertes y que hasta ahora no se aplicaban porque el da?o renal lo desaconsejaba. Tambi¨¦n se est¨¢ estudiando si puede usarse el medicamento en fallos renales por otras causas.

Hasta ahora, los investigadores han probado el producto en cultivos celulares y en animales. Ahora toca hacerlo en humanos. Para ello el laboratorio ha licenciado la mol¨¦cula con Spherium Biomed, del grupo espa?ol Ferrer. Ellos son los encargados de dise?ar los ensayos en personas, que se espera que empiecen el a?o que viene.

Hasta ahora, los investigadores han probado el producto en cultivos celulares y en animales. Ahora toca hacerlo en humanos

La sospecha de la utilidad del producto vino de un metan¨¢lisis de cinco ensayos en los que se hab¨ªa empleado un antibi¨®tico que conten¨ªa cilastatina para estabilizarlo para tratar a personas transplantadas, solo que entonces no se hab¨ªa estudiado el da?o renal asociado porque lo que preocupaba eran el rechazo y los problemas inmunitarios asociados, ha dicho Tejedor. Este hecho es una ventaja a la hora de los ensayos actuales. Por ejemplo, ya se sabe que se trata de una mol¨¦cula espec¨ªfica del proceso renal e inocua, lo que facilitar¨¢ la primera parte de los ensayos cl¨ªnicos, la fase I, que es cuando se mide la seguridad. Por eso Tejedor espera que, si todo va bien, el uso cl¨ªnico pueda estar disponible en un plazo que podr¨ªas ser de un a?o y medio. En los ensayos antiguos que se han revisado se vieron tasas de protecci¨®n del fracaso renal de m¨¢s de un 80%. Tiene otra ventaja: se trata de una mol¨¦cula relativamente sencilla, por lo que su precio no ser¨¢ muy alto, apunt¨® el m¨¦dico.

Aparte de patentar el producto y licenciarlo, los investigadores han publicado varios art¨ªculos sobre este mecanismo en revistas como Kidney International y Nephrology, dialysis, transplantation.