?Cu¨¢ndo hay que hacerse un test serol¨®gico? ?Qu¨¦ fiabilidad tienen? ?Qu¨¦ ganas si sale positivo?

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Con o sin PCR, asintom¨¢ticos pero con prueba realizada, sintom¨¢ticos a espera de diagn¨®stico, test r¨¢pidos o "normales"¡­ Hace semanas que estos y otros t¨¦rminos, m¨¢s propios de un laboratorio que de una conversaci¨®n casual, se cuelan en cualquier charla. Pero la soltura con la que los expertos se refieren a ellos en la actualizaci¨®n de los datos epidemiol¨®gicos contrasta con la confusi¨®n de los no iniciados. Qu¨¦ es lo que determina cada prueba, cu¨¢ndo deber¨ªa uno hac¨¦rsela, si es una buena idea encargarla por su cuenta... son algunas de las preguntas que se hacen. Estas son las respuestas a estas y otras cuestiones importantes para comprender qu¨¦ son los tests serol¨®gicos que tantas alegr¨ªas est¨¢n dando cuando notifican que uno ha pasado el virus, y en los que se basa el estudio del Ministerio de Sanidad para determinar cu¨¢ntos espa?oles tienen anticuerpos del SARS-CoV-2.

?Qu¨¦ detectan exactamente?

La prueba informa sobre la respuesta inmunol¨®gica del organismo frente al virus SARS-CoV-2. Una muestra de sangre basta para saber si una persona tiene anticuerpos. "Con estos test se detectan dos inmunoglobulinas, que son dos tipos de anticuerpos: la IgM (inmunoglobulina M), que es la primera que se desarrolla y que nos da una indicaci¨®n de enfermedad activa o en curso, y la IgG (inmunoglobulina G), que es el anticuerpo que se produce un poco m¨¢s adelante y que informa sobre la enfermedad pasada", explica Ignacio L¨®pez-Go?i, catedr¨¢tico de Microbiolog¨ªa de la Universidad de Navarra. Los IgM aparecen, m¨¢s o menos, con los s¨ªntomas de la covid-19, aproximadamente 6 d¨ªas despu¨¦s del inicio de la infecci¨®n, y permanecen en el organismo alrededor de dos semanas. Los anticuerpos IgG aparecen aproximadamente a los 15 d¨ªas del comienzo de los s¨ªntomas, y su permanencia en sangre es mucho mayor.

?Qu¨¦ diferencia a los tests serol¨®gicos de otras pruebas?

"La principal diferencia es que tanto los llamados test r¨¢pidos de ant¨ªgeno como la PCR (reacci¨®n en cadena de la polimerasa, por sus siglas en ingl¨¦s) diagnostican la presencia del virus SARS-CoV-2. Concretamente, los test r¨¢pidos detectan la existencia de prote¨ªnas o material gen¨¦tico del virus, mientras que la PCR determina su presencia desde el inicio de la infecci¨®n. El objetivo de los test serol¨®gicos no es identificar si la persona tiene o no el coronavirus, sino comprobar si ha estado en contacto con ¨¦l y la respuesta de su organismo frente al mismo", en forma de anticuerpos o defensas, explica el especialista en medicina del trabajo Javier Cotelo. Adem¨¢s, mientras los test serol¨®gicos son sangu¨ªneos, la prueba de ant¨ªgenos y la PCR precisan una muestra de c¨¦lulas extra¨ªdas de la nariz o la faringe.

?Por qu¨¦ los tests serol¨®gicos r¨¢pidos son menos sensibles?

La forma de extracci¨®n y la t¨¦cnica empleada dividen los test serol¨®gicos en dos tipos. Por una parte est¨¢n los que se basan en la inmunocromatograf¨ªa lateral o LCR (una t¨¦cnica similar a la que se emplea en las pruebas de embarazo), que tambi¨¦n se conocen como pruebas cualitativas o "test r¨¢pidos de anticuerpos" porque el resultado se genera en solo 15 minutos. Por otra parte, est¨¢n los basados en t¨¦cnicas de laboratorio m¨¢s precisas y desarrolladas (ELISA, CLIO), que se tienen que realizar en hospitales y laboratorios especializados, y que se conocen como pruebas cuantitativas.

"Los test serol¨®gicos 'r¨¢pidos' tienen un formato monotest: se obtiene una gota de sangre mediante un peque?o pinchazo en el dedo y se pone en contacto con el reactivo, dando positivo o negativo seg¨²n la presencia o no de anticuerpos del coronavirus. Para realizar los test ELISA o CLIA es necesario extraer una muestra de sangre del brazo del paciente (igual que en un an¨¢lisis de sangre). La duraci¨®n de esta prueba es de alrededor de 40 minutos", comenta Cotelo Vila. Aunque ambas pruebas detectan la presencia de los dos anticuerpos principales (IgG e IgM), en el caso de los test ELISA o CLIA se puede determinar, adem¨¢s, la concentraci¨®n y cantidad de estos anticuerpos, "lo que se traduce en una mayor sensibilidad y, por lo tanto, hace que los resultados sean m¨¢s fiables".

?Cu¨¢l es la fiabilidad de estos tests?

La fiabilidad se determina en funci¨®n de dos par¨¢metros: la sensibilidad y la especificidad. El primero se refiere a la capacidad de detectar verdaderos positivos (una alta sensibilidad significa pocos falsos negativos), mientras que la especificidad es la capacidad de detectar verdaderos negativos (si es alta significa que hay pocas probabilidades de falsos positivos). Al tratarse de t¨¦cnicas m¨¢s sofisticadas, los test ELISA/CLIA se consideran m¨¢s fiables que los test r¨¢pidos, pero la industria farmac¨¦utica est¨¢ trabajando en la mejora de los par¨¢metros de los monotest (que permiten hacer diagn¨®sticos a gran escala con m¨¢s celeridad), aumentando su fiabilidad.

Los niveles de sensibilidad y especificidad de estos test var¨ªan seg¨²n el laboratorio y el fabricante, pero en general, los que se est¨¢n realizando actualmente presentan una fiabilidad muy similar a los ELISA/CLIA. "Los test r¨¢pidos que utilizamos en nuestro laboratorio tienen una sensibilidad, seg¨²n la FDA [la agencia competente para autorizar f¨¢rmacos en Estados Unidos], del 95-99%, y una especificidad del 99-100%", explica la microbi¨®loga de Catlab Emma Padilla.

?En qu¨¦ casos est¨¢ especialmente indicado hacerlos?

Seg¨²n recoge la Sociedad Espa?ola de Enfermedades Infecciosas y Microbiolog¨ªa Cl¨ªnica en un documento de recomendaciones, en la poblaci¨®n general la prueba est¨¢ indicada en tres supuestos: en los servicios de Urgencias de los hospitales, como complemento de la PCR en pacientes con una evoluci¨®n de la infecci¨®n superior a 7 d¨ªas; cuando el resultado de la PCR ha sido repetidamente negativo, pero existen s¨ªntomas claros de la covid-19; y para confirmar que se ha pasado la infecci¨®n (ya que en algunos casos, se han detectado muestras cl¨ªnicas con restos del virus no activo). Tambi¨¦n se aplica en la detecci¨®n de anticuerpos en el personal sanitario, como estrategia para identificar a aquellos que ya est¨¢n inmunes, permiti¨¦ndoles atender a pacientes infectados y minimizando el riesgo de transmitir el virus a colegas y personas de su entorno.

Estos son los criterios recomendados en el caso de los pacientes atendidos en los servicios de urgencias. Sin embargo, cada vez son m¨¢s las cl¨ªnicas y centros m¨¦dicos que ofertan la realizaci¨®n de estos test y, tambi¨¦n, las personas que desean hac¨¦rselos para, por ejemplo, volver al trabajo con la seguridad de no ser un posible contagiador, por el hecho de estar cuidando o conviviendo con una persona mayor o, simplemente, para reanudar la "nueva normalidad" con total tranquilidad.

"En efecto, estamos recibiendo en las consultas muchas peticiones en este sentido, pero es importante dejar claro que para personas asintom¨¢ticas, la utilidad de estas pruebas es limitada, en el sentido de que pueden proporcionar una falsa seguridad. Es decir, estos test ofrecen una 'foto' de su condici¨®n inmunol¨®gica en ese momento concreto, pero esta situaci¨®n puede ser completamente distinta a los pocos d¨ªas, sobre todo ahora que se ha reanudado la movilidad. Lo m¨¢s importante es respetar y cumplir con las medidas de prevenci¨®n para evitar el contagio, incluso aquellas personas que seg¨²n el resultado de los test r¨¢pidos tienen anticuerpos, ya que esto no significa que puedan bajar la guardia frente al coronavirus", explica Cotelo.

?Qu¨¦ centros est¨¢n cualificados para hacer esta prueba?

"Este tipo de tests deben ser realizados por los profesionales de laboratorios de diagn¨®stico cl¨ªnico, que est¨¢n habituados a llevar a cabo pruebas serol¨®gicas de enfermedades infecciosas", afirma Imma Caball¨¦, presidenta de la Sociedad Espa?ola de Medicina de Laboratorio.

?Cu¨¢nto cuestan?

Es dif¨ªcil dar una respuesta concreta a esta pregunta, "ya que en el precio del test hay que tener en cuenta el reactivo, el tiempo empleado, el utillaje de laboratorio, la extracci¨®n de la muestra (enfermera, desplazamiento, material¡­), la entrada de peticiones y la respuesta del resultado, as¨ª como otros factores, como la estructura del laboratorio o la titularidad del mismo (si es p¨²blico o privado)", responde Caball¨¦. Hay una gran variabilidad en funci¨®n de los centros, pero el coste medio de los test r¨¢pidos oscila entre los 36 y los 60 euros, mientras que los test ELISA/CLIA cuestan entre 80 y 90 euros.

?Son v¨¢lidos los test serol¨®gicos que se venden en Internet?

Desde el inicio de la pandemia han proliferado los sitios online que ofertan test r¨¢pidos de anticuerpos del coronavirus (la mayor¨ªa de ellos est¨¢n sin existencias, actualmente), una opci¨®n de la que Caball¨¦ no es partidaria: "Lo recomendable es que los test serol¨®gicos hayan pasado un proceso de validaci¨®n previo a su utilizaci¨®n, adem¨¢s de la validaci¨®n de la FDA, algo que no siempre es posible comprobar en los productos de venta 'online'. Adem¨¢s, deben hacerse en un laboratorio experto y habituado al diagn¨®stico de enfermedades infecciosas". Otro dato importante es que, hasta el momento, la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios no ha autorizado la venta en Espa?a de ning¨²n producto sanitario de autodiagn¨®stico de la covid-19.

?Puedo hacerme esta prueba por mi cuenta?

Si una persona da negativo en el test de anticuerpos, pero est¨¢ en riesgo de contagio, ?debe repetir la prueba aunque no tenga s¨ªntomas?

Imma Caball¨¦ explica que, en estos casos, si ha habido contacto de riesgo s¨ª se recomienda repetir la serolog¨ªa, y que "lo indicado es hacerlo unas 3 o 4 semanas despu¨¦s de la primera determinaci¨®n".

?Se puede detectar un falso negativo?

"En caso de que los test serol¨®gicos hayan dado negativo pero existan s¨ªntomas de la enfermedad, lo conveniente ser¨ªa hacer una PCR para comprobar si realmente hay presencia del virus y, por tanto, infecci¨®n", a?ade. Por su parte, Cotelo comenta que tambi¨¦n se recomienda hacer la PCR en aquellas situaciones en las que la IgM es positiva en la serolog¨ªa y el paciente es asintom¨¢tico, "con el objetivo de determinar la posibilidad de transmisi¨®n del virus".

Si el resultado de la IgG es positivo, ?cu¨¢nto tiempo estar¨¦ protegido?

"Es una cuesti¨®n que en este momento no sabemos a ciencia cierta", admite L¨®pez-Go?i. Y a?ade: "Hay que tener en cuenta que ha pasado muy poco tiempo desde la irrupci¨®n del virus, lo que hace que sea dif¨ªcil conocer ese dato. S¨ª se sabe que infecciones causadas por otros coronavirus producen una inmunidad que dura algunos a?os (entre dos y tres), pero lo que ocurrir¨¢ al respecto en el caso concreto del SARS-CoV-2 es algo que hoy en d¨ªa desconocemos".

?Qu¨¦ ventajas tiene haber dado positivo?

"En estudios realizados con macacos a los que se ha infectado con el coronavirus se ha visto que han desarrollado una respuesta inmune, comprob¨¢ndose luego que estaban protegidos frente a una infecci¨®n experimental. Esto apunta a que los anticuerpos proteger¨ªan frente a una segunda infecci¨®n. Pero no hay que perder de vista que estamos hablando de un ensayo en animales, no en humanos", comenta L¨®pez-Go?i. El catedr¨¢tico de Microbiolog¨ªa de la Universidad de Navarra explica que el tener presencia de anticuerpos IgG significa que uno puede ser IgG positivo, "pero eso no quiere decir que esos anticuerpos sean neutralizantes, es decir, que sean capaces de bloquear al virus, pues es algo que todav¨ªa no conocemos".