Holanda paraliza un ensayo m¨¦dico con una versi¨®n gen¨¦rica del Viagra en embarazadas tras la muerte de 11 beb¨¦s
Los especialistas trataban de mejorar el crecimiento de la placenta
La muerte de 11 beb¨¦s, cuyas madres hab¨ªan recibido durante el embarazo una versi¨®n gen¨¦rica de sildenafilo ¡ªvendido bajo la marca comercial?Viagra, aunque la casa Pfizer no ha participado¡ª?para favorecer el crecimiento de la placenta, ha paralizado en Holanda un ensayo cl¨ªnico efectuado en 10 hospitales nacionales. Las pruebas fueron anuladas la semana pasada, aunque la noticia solo se ha dado a conocer este martes, despu¨¦s de que un comit¨¦ independiente descubriera que muchos m¨¢s reci¨¦n nacidos de lo esperado presentaban problemas pulmonares. El Hospital Universitario de ?msterdam, que dirig¨ªa la prueba llevada a cabo conjuntamente con los dem¨¢s centros, ha dado la orden de detenerla para investigar lo ocurrido.?
La prueba se inici¨® en 2015 y en total participaron 183 gestantes. De estas, 93 tomaron el sildenafilo, y 90 un placebo. En el primer grupo murieron 19 peque?os, 11 de los cuales ten¨ªan una complicaci¨®n pulmonar inesperada. En el segundo grupo, tres beb¨¦s nacieron con un d¨¦ficit pulmonar, pero sobrevivieron. Otros nueve fallecieron por un retraso en el crecimiento. El sildenafilo dilata los vasos sangu¨ªneos y se utiliza para mejorar la erecci¨®n masculina, y los m¨¦dicos esperaban que aumentara el flujo de sangre en la placenta. De ese modo, el feto prosperar¨ªa. A la espera del resultado de la investigaci¨®n, se teme que el sildenafilo incrementa tambi¨¦n la presi¨®n sangu¨ªnea en los pulmones reduciendo el ox¨ªgeno.?
Todas las madres involucradas en el ensayo cl¨ªnico han sido advertidas de lo ocurrido, si bien portavoces del hospital de ?msterdam han subrayado en un comunicado que la situaci¨®n del embarazo anterior al ensayo ya presentaba problemas en los 183 casos. ¡°Los ex¨¢menes efectuados por el hospital muestran que el sildenafilo puede ser nocivo para el beb¨¦ tras el nacimiento. Se incrementa la posibilidad de una enfermedad de los vasos sangu¨ªneos pulmonares, y tambi¨¦n la de una muerte posterior¡±. La sustancia no tiene efectos secundarios para las madres. El hospital ha se?alado a su vez que ¡°la literatura m¨¦dica no describ¨ªa la posible afectaci¨®n del pulm¨®n en un ensayo de estas caracter¨ªsticas¡±. S¨ª figuraba, en cambio, ¡°la posibilidad de que [la Viagra] estimulara el crecimiento fetal¡±.??
Wessel Ganzevoort, jefe de la investigaci¨®n, ha advertido de lo ocurrido a sus colegas canadienses, inmersos en una prueba similar. ¡°Quer¨ªamos mostrar que era una buena manera de promover el crecimiento fetal. Ha ocurrido lo contrario. Lo ¨²ltimo que quieres es da?ar al paciente¡±, ha declarado al rotativo De Volkskrant.?
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