Medidas especiales para que la vacuna pueda estar lista en enero

La crisis creada por el ¨²ltimo brote de ¨¦bola es extraordinaria y est¨¢ obligando a tomar medidas extraordinarias. Las vacunas y los f¨¢rmacos requieren un largo periodo de tiempo para probar su seguridad y efectividad, pero en este caso se est¨¢n acortando los tiempos. La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) ha recordado que no habr¨¢ vacuna contra el ¨¦bola hasta, al menos, enero de 2015. Aun entonces, se tratar¨¢ de un producto que solo habr¨¢ superado una de las tres fases que en condiciones normales deben superar los medicamentos para llegar al p¨²blico.

Esta primera fase de pruebas, que empez¨® en septiembre con la vacuna cAd3-EBOV y se desarrollar¨¢ en Estados Unidos y el Reino Unido, se aplica solo a pacientes sanos que no est¨¢n expuestos a la enfermedad. En esta etapa se deber¨¢ probar si la vacuna es segura o tiene efectos secundarios y si produce una respuesta en el sistema inmune. Si estos resultados son positivos, se pasar¨ªa a la fase dos, que incluir¨ªa un n¨²mero mayor de sujetos en el estudio. Entre los candidatos a participar en la siguiente etapa se encontrar¨ªan personas expuestas al ¨¦bola como los trabajadores sanitarios en los pa¨ªses afectados, un grupo de riesgo cuya inmunizaci¨®n ser¨ªa clave para poder detener el brote de ¨¦bola.

No obstante, como recordaba un grupo de expertos la semana pasada en un art¨ªculo publicado en The New England Journal of Medicine, incluso aunque la fase uno de los ensayos tenga ¨¦xito, ¡°las vacunas no estar¨¢n disponibles en una cantidad suficiente hasta el primer trimestre como pronto¡±, y para que eso suceda ¡°ser¨¢ necesario asegurar los fondos para la producci¨®n¡±. En cualquier caso, la OMS ya ha advertido que esta primera campa?a de vacunaci¨®n no ser¨¢ masiva debido a la limitada cantidad de medicamentos disponible.

La vacuna que se ha comenzado a poner a prueba estaba siendo desarrollada por la farmac¨¦utica GSK antes de que este brote de ¨¦bola comenzase. Sin embargo, en condiciones normales, habr¨ªa hecho falta alrededor de diez a?os para superar los ensayos cl¨ªnicos y comenzarse a producir.

El ¨²ltimo brote de ¨¦bola ha obligado a reguladores y a las compa?¨ªas farmac¨¦uticas a trabajar fuera de su metodolog¨ªa habitual. GSK, por ejemplo, ya se ha lanzado a producir 10.000 dosis de una vacuna que a¨²n est¨¢ por probar. Adem¨¢s, se ha abierto un debate sobre la necesidad de mantener o no los estrictos criterios que aplican al desarrollo de f¨¢rmacos convencionales. Normalmente, estos ensayos tratan de analizar la verdadera efectividad de un producto haciendo dos grupos, uno que recibe el tratamiento que se est¨¢ testando y otro al que se le aplica el tratamiento est¨¢ndar y un placebo. Sin embargo, ya ha habido voces dentro de la comunidad cient¨ªfica que han afirmado que no ser¨ªa ¨¦tico mantener estos criterios en las pruebas para el ¨¦bola en ?frica porque significar¨ªa denegar un tratamiento a personas con un elevado riesgo de morir.

Adem¨¢s de la vacuna cAd3-EBOV, la Agencia de Salud P¨²blica de Canad¨¢ ha desarrollado otra llamada VSV-EBOV, que ha ofrecido buenos resultados en animales. Junto a estas dos, existen varias vacunas m¨¢s en desarrollo, como una variante de la de la rabia impulsada por los Institutos Nacionales de Salud estadounidenses (NIH) y la Universidad Thomas Jefferson.

Hasta ahora, el virus carece de tratamiento espec¨ªfico o vacuna eficaz pese a causar m¨¢s de tres millares de muertos en lo que los cient¨ªficos consideran el brote m¨¢s mort¨ªfero de su historia en Guinea, Sierra Leona, Liberia y Nigeria y, en las ¨²ltimas semanas, tambi¨¦n en Espa?a (con la enfermera Teresa Romero) y Estados Unidos, con el caso conocido este domingo.