Inyecci¨®n farmac¨¦utica

Esto no ha sido un partido de b¨¢dminton, esto ha sido una batalla tremenda en la que ellos han utilizado todo tipo de recursos y nosotros hemos tenido que actuar manu militari¡±, afirma Francisco Salmer¨®n Garc¨ªa, jefe de la divisi¨®n de productos biol¨®gicos y biotecnolog¨ªa de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios. ¡°Ellos¡± son?la compa?¨ªa farmac¨¦utica Sanofi Pasteur Merck Sharp and Dohme, fabricante de la vacuna contra la varicela Varivax, y la expresi¨®n ¡°todo tipo de recursos¡± incluye, seg¨²n Salmer¨®n, el env¨ªo de cartas personales amenazantes: ¡°Me advirtieron que me perseguir¨ªan por las v¨ªas penal y administrativa disciplinaria si la agencia oficial no rectificaba la decisi¨®n de bloquear la venta de la vacuna de la varicela en las farmacias¡±.

¡°?Cartas amenazantes enviadas por nosotros? Que las saquen y presenten como prueba porque eso es radicalmente falso¡±, responde Marta Reyes, directora de comunicaci¨®n y marketing de Sanofi en Espa?a.

¡°Voy a leerle un p¨¢rrafo de esas cartas y usted me dir¨¢ si se aprecia o no en estas l¨ªneas un tono de amenaza¡±, indica Salmer¨®n. ¡°Escuche: ¡®Adoptaremos la oportuna depuraci¨®n de responsabilidades de los funcionarios intervinientes, y ello por la v¨ªa disciplinaria, patrimonial e incluso penal¡¯. Amenazar con represalias disciplinarias a un funcionario como yo supone darte a entender que pueden hacer que tus jefes te remuevan del cargo y te sancionen. Esto no es M¨¦xico, donde te mandan un sicario a los que se les resisten, pero aqu¨ª tambi¨¦n buscan asustarte¡±, indica este alto ejecutivo de la agencia oficial que debe autorizar o no la comercializaci¨®n de los medicamentos.

Me advirtieron de que me perseguir¨ªan por v¨ªa penal y administrativa si no permit¨ªamos vender Varivax en farmacias Un funcionario

Los responsables de salud p¨²blica?decidieron hace m¨¢s de un a?o restringir el uso de esta vacuna al uso hospitalario, lo que imped¨ªa a los padres comprarla en las oficinas de farmacia, alegando abusos en su utilizaci¨®n. La farmac¨¦utica llev¨® el caso a la justicia. La batalla finaliz¨® a finales de septiembre con la retirada por parte de la multinacional farmac¨¦utica del recurso que interpuso contra la decisi¨®n de la Agencia de Medicamentos. A lo largo del proceso, Sanofi ha contado con el respaldo de la Asociaci¨®n Espa?ola de Pediatr¨ªa (Aeped), la Asociaci¨®n Espa?ola de Vacunolog¨ªa (AEV) y la Sociedad Espa?ola de Medicina Preventiva, Salud P¨²blica e Higiene.

Estas tres asociaciones defienden la vacunaci¨®n contra la varicela en dos dosis para todos los ni?os de entre uno y dos-tres a?os, frente al criterio del Gobierno espa?ol ¡ªy de la gran mayor¨ªa de los pa¨ªses europeos, excepci¨®n hecha de Alemania, Grecia, Luxemburgo y Lituania¡ª, que reserva la vacuna a los adolescentes de 12 a?os que no hayan pasado esa infecci¨®n y a los grupos de riesgo. Consideran que dado que la varicela es una infestaci¨®n de tipo benigno en la infancia, pero grave en las embarazadas y los adultos, es preferible que los ni?os superen la epidemia de forma natural y generen los anticuerpos que les inmunizar¨¢n de por vida. ¡°Hay vacunas maravillosas, buenas y menos buenas, y la de la varicela forma parte de estas ¨²ltimas, ya que no asegura la inmunidad. Adem¨¢s, la sanidad p¨²blica debe considerar la relaci¨®n coste-beneficio. Tuvimos que prohibir su venta porque se estaba haciendo un uso irracional, abusivo y contraproducente¡±, indica Francisco Salmer¨®n.

La pol¨¦mica se alimenta de argumentos t¨¦cnicos contrapuestos basados en estrategias diferentes de salud p¨²blica, pero, en palabras de Bel¨¦n Crespo, directora de la Agencia de Medicamentos, ¡°esto ha sido la batalla de una empresa que se mueve por intereses econ¨®micos¡±. Lo extraordinario del caso es que los pediatras hayan prescrito un total de 400.000 dosis contraviniendo el criterio de la autoridad sanitaria: salvo en algunas comunidades, en 2005 se decidi¨® que se vacunara solo a los 12 a?os, pero era frecuente que padres que no quer¨ªan esperar compraran Varivax en farmacias. A causa de esa desavenencia, nuestro pa¨ªs tiene un porcentaje global de vacunaci¨®n contra la varicela situado entre el 40% y el 45%, precisamente en la franja (20%-80%) que la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) juzga peligrosa. Los expertos de la OMS aseguran que la vacunaci¨®n masiva infantil reduce el virus circulante e impide que la poblaci¨®n entre en contacto con el pat¨®geno y genere el ¡°efecto de revacunaci¨®n continua¡±, necesario para que el microorganismo no se reactive en la edad adulta y manifieste en forma del temido herpes z¨®ster (un sarpullido cut¨¢neo que afecta solo a quien ya ha pasado la varicela, puede provocar dolor y dejar secuelas).

El pulso lleg¨® a adquirir grados de esperpento nacional: asociaciones m¨¦dicas denunciando el desabastecimiento de la vacuna y, como no pod¨ªa ser menos, el aumento de la varicela infantil; padres alarmados que por su cuenta y riesgo ¡ªmuchas veces sin considerar la necesidad de preservar la cadena del fr¨ªo del medicamento¡ª se precipitaron a recorrer la geograf¨ªa espa?ola para comprar Varivax en Navarra, Ceuta o Melilla, e inicialmente tambi¨¦n en Madrid, comunidades en las que era m¨¢s f¨¢cil adquirirla en las farmacias por tenerla incluida a edades tempranas en su calendario auton¨®mico (Madrid elimin¨® en 2014 la vacunaci¨®n a los 15 meses). ¡°Si unos padres me piden la vacuna, yo no puedo neg¨¢rsela¡±, resume un pediatra. La opini¨®n de que los m¨¦dicos tienen libertad de prescripci¨®n est¨¢ muy asentada. En la actualidad es casi imposible comprarla en Espa?a. Los padres que insisten en vacunar a sus hijos llegan a viajar a Portugal, Andorra y Francia.

Tenemos la vacuna de la varicela m¨¢s cara de Europa (71 euros por dos dosis) y que el fabricante ha multiplicado sus esfuerzos de promoci¨®n

¡°Suministrar 400.000 dosis en contra de las normas fijadas por el Ministerio de Sanidad es una barbaridad. Tenga en cuenta que en Reino Unido se han dispensado un total de 17.000 dosis de la vacuna y eso que tiene 805.000 ni?os nacidos por a?o, el doble que en Espa?a; que en Francia han suministrado 58.000, tambi¨¦n con el doble de nacimientos; que en Holanda, 600; en Noruega, 1.000; en B¨¦lgica, 18.000; en Suiza, 15.000; en Polonia, 87.000; en Dinamarca, cero, ninguna¡±, recita Ildefonso Hern¨¢ndez Aguado, presidente de la Sociedad Espa?ola de Salud P¨²blica y Administraci¨®n P¨²blica, que, como otras organizaciones m¨¦dicas, apoya en este caso la estrategia gubernamental.

?Acaso las 17.000 dosis de Reino Unido y las 400.000 de Espa?a son indicativas de la diferente influencia que los lobbies farmac¨¦uticos ejercen en uno u otro pa¨ªs? ¡°No le quepa duda. Tras analizar la vacuna, las autoridades de Reino Unido ofrecieron a los laboratorios comprarla al precio de dos libras, pero la compa?¨ªa no lo consider¨® rentable y desisti¨®. Al contrario que all¨ª, en Espa?a hemos cometido el error de permitir que los medicamentos que la sanidad p¨²blica no adquiere tengan precio libre. El resultado ha sido que tenemos la vacuna de la varicela m¨¢s cara de Europa (71 euros por dos dosis) y que el fabricante ha multiplicado sus esfuerzos de promoci¨®n para vender aqu¨ª el m¨¢ximo¡±, responde Francisco Salmer¨®n.

A Marta Reyes, responsable de comunicaci¨®n de Sanofi Pasteur, no le consta ¡ª¡°tendr¨ªa que mirarlo¡±, dice¡ª que la vacuna contra la varicela que se vende en Espa?a sea la m¨¢s cara de Europa. ¡°Lo que no se puede hacer es cortar la distribuci¨®n de la vacuna¡±, subraya.

?Por qu¨¦, pese a las instrucciones de las autoridades sanitarias, los pediatras espa?oles siguieron prescribiendo Varivax o Varilrix ¡ªla otra vacuna contra la varicela, que ya estaba restringida a uso hospitalario¡ª para los ni?os de un a?o? El jefe de la divisi¨®n de productos de la Agencia Espa?ola del Medicamento lo tiene claro: ¡°Los lobbies est¨¢n aqu¨ª tan bien organizados que consiguen que ni siquiera se hable de ellos. En los congresos y publicaciones m¨¦dicas que financian han impedido cualquier debate serio sobre el asunto, de forma que muchos pediatras han sacado la conclusi¨®n de que el ministerio se opon¨ªa a la vacunaci¨®n masiva infantil por razones exclusivamente econ¨®micas y no de salud p¨²blica. Ning¨²n otro Gobierno europeo ha tenido que bloquear la venta de la vacuna, y es que all¨ª a los pediatras no se les ocurre contravenir las recomendaciones oficiales¡±, apunta Francisco Salmer¨®n.?

A su juicio, los laboratorios tienen un peso desmedido no solo entre la profesi¨®n m¨¦dica, sino tambi¨¦n en la opini¨®n p¨²blica. ¡°Deforman la realidad para seguir ganando dinero a costa de la salud de los espa?oles, financian y controlan las direcciones de muchas asociaciones profesionales y de sus publicaciones¡±, subraya. Ildefonso Hern¨¢ndez comparte ese juicio: ¡°La mayor¨ªa de las asociaciones profesionales est¨¢n financiadas por la industria y algunas tienen presupuestos que superan los 15 millones. Habr¨ªa que preguntarles si se sienten influenciados, presionados y hasta qu¨¦ punto¡±, se?ala el presidente de la Sociedad Espa?ola de Salud P¨²blica y Administraci¨®n P¨²blica.

Dada la proliferaci¨®n de gabinetes de comunicaci¨®n que asesoran al sector, preguntar resulta tan f¨¢cil como dif¨ªcil obtener respuestas satisfactorias. Nadie parece tener a mano el presupuesto ni siquiera aproximado destinado al marketing, ni qu¨¦ parte de los fondos que manejan las asociaciones m¨¦dicas provienen de la industria. Aunque todos hacen gala de una gran disposici¨®n a la transparencia, la respuesta en ¨²ltima instancia ser¨¢ algo similar a: ¡°No tenemos obligaci¨®n de facilitar esos datos¡±.

Cinco de los 11 autores del calendario de vacunaciones que el Comit¨¦ Asesor de Vacunas de la Asociaci¨®n Espa?ola de Pediatr¨ªa recomienda para 2014 est¨¢n o han estado integrados en comit¨¦s asesores de empresas farmac¨¦uticas fabricantes de vacunas. ¡°No hay ning¨²n comit¨¦ de vacunaci¨®n de la Asociaci¨®n Espa?ola de Pediatr¨ªa que no tenga conflicto de intereses entre sus relaciones con las compa?¨ªas y su labor profesional¡±, asegura Ildefonso Hern¨¢ndez.

¡°Las empresas farmac¨¦uticas hacen su propaganda, su marketing, pero el que decide es el pediatra. ?Por qu¨¦ se han prescrito en Espa?a 400.000 dosis contra la varicela? Porque los pediatras espa?oles siempre hemos sido muy provacunas¡±, sostiene Fernando Moraga Llop, vicepresidente primero de la Asociaci¨®n Espa?ola de Vacunolog¨ªa.

¡ª?Se siente presionado por la industria?

¡ªEn absoluto. Llevo mucho tiempo organizando congresos de vacunas. Nosotros decidimos los temas y los ponentes. Hombre, otra cosa es que yo me dirija a un laboratorio y le proponga que nos aporten la intervenci¨®n de una persona que pueda explicarnos esto o aquello y ellos me lo indiquen.

¡ª?Su asociaci¨®n est¨¢ financiada en m¨¢s de un 90% por las compa?¨ªas?

¡ªNo s¨¦ si ese porcentaje¡­

¡ª?De qu¨¦ presupuesto anual disponen?

¡ªNo lo s¨¦ ahora mismo. Tendr¨ªa que hablar con el tesorero.

¡ªPero las empresas del sector financian sus actividades¡­

¡ªLa ayuda de la industria funciona desde siempre. Si eres m¨¦dico de hospital y quieres ir a un congreso, quien te paga el viaje y la estancia no es el hospital, sino las empresas, pero a m¨ª ning¨²n laboratorio me ha presionado para decir una falsedad.

¡ª?No es muy cara Varivax?

¡ªLo de mucho o poco es relativo. El Ministerio de Sanidad deber¨ªa reunirse con la industria para obtener precios razonables.

¡ª?Y por qu¨¦ cree que el ministerio ha optado por bloquear la venta de la vacuna?

¡ªNo act¨²a con criterios cient¨ªficos.

¡ªLes acusan de marginar a los cient¨ªficos cr¨ªticos con determinadas vacunas¡­

¡ªNo ir¨¦ a un congreso si hay gente que no habla bajo la evidencia cient¨ªfica.

La Asociaci¨®n Espa?ola de Pediatr¨ªa recomienda en su web vacunar a ni?os en edad temprana porque, si bien la varicela es una enfermedad benigna, ¡°pueden surgir complicaciones que necesiten tratamiento o ingreso hospitalario en uno de cada seis ni?os afectados¡±. La organizaci¨®n defiende la utilidad de la vacuna apoy¨¢ndose, entre otras cosas, en los resultados que ha dado en EE?UU, donde se utiliza hace 15 a?os y recuerdan que la gran mayor¨ªa de ni?os han pasado ya la varicela antes de los 12 a?os.

¡°Cient¨ªfico¡± es la palabra clave en el pulso que se libra en la sanidad. Las farmac¨¦uticas hablan siempre en nombre de la ciencia, obviando el coste que las innovaciones m¨¦dicas, reales o ficticios, suponen para el erario p¨²blico, y las asociaciones profesionales se denominan a s¨ª mismas cient¨ªficas, adjetivo que sus cr¨ªticos acostumbran, en ocasiones, a entrecomillar. En la vista del recurso que interpuso contra la Administraci¨®n, Sanofi cont¨® con el testimonio a su favor de dos miembros del Comit¨¦ Asesor de Vacunas de la Asociaci¨®n Espa?ola de Pediatr¨ªa, pero el abogado del Estado no se dej¨® impresionar por sus argumentos y su contraataque result¨® demoledor: ¡°?Ustedes formaron tambi¨¦n parte del comit¨¦ de su asociaci¨®n que aval¨® cient¨ªficamente que determinado somier evita la muerte s¨²bita, recomend¨® las galletas Dinosaurio y los pa?ales Dodot?¡±.