Salud eleva a 13 los casos de ceguera tras una operaci¨®n en Euskadi

El departamento de Salud del Gobierno vasco ha elevado este viernes a 13 el n¨²mero de personas que han quedado ciegas de un ojo tras ser intervenidas quir¨²rgicamente en hospitales p¨²blicos y privados de Euskadi durante el pasado mes de junio. Las investigaciones del Ejecutivo auton¨®mico apuntan a que las lesiones oculares se deben al uso de un dispositivo compuesto de perfluoroctano de la marca comercial Ala Octa.

En un comunicado, el Departamento de Salud del Gobierno vasco y Osakidetza lamentan el da?o sufrido por las personas afectadas por este material, tras llevar a cabo una investigaci¨®n a ra¨ªz de la detecci¨®n de casos de p¨¦rdida de visi¨®n de varios pacientes en Euskadi. A los afectados se les aplic¨® durante la cirug¨ªa un perfluoroctano empleado para la reaplicaci¨®n retiniana. El dispositivo sospechoso ha sido retirado del mercado.

Osakidetza recuerda que en la primera quincena del pasado mes de junio los profesionales del Servicio de Oftalmolog¨ªa del Hospital Universitario Donostia observaron una evoluci¨®n at¨ªpica en algunos pacientes intervenidos quir¨²rgicamente por esas fechas. El nexo en todos ellos era el hecho de haber requerido el uso de perfluoroctano de una misma marca durante la cirug¨ªa para la reaplicaci¨®n retiniana.

A pesar de tratarse del mismo material sanitario utilizado con resultados satisfactorios durante el ¨²ltimo a?o, la mala evoluci¨®n de casos de desprendimiento de retina hizo que los profesionales del Hospital Universitario Donostia dieran parte el 23 de junio a la Unidad de Farmacovigilancia de Osakidetza.

Paralelamente, se tom¨® la decisi¨®n cautelar de cambiar de proveedor de perfluoroctano y, por tanto, a partir de esta fecha, no ha vuelto a utilizarse este material sanitario concreto. La Unidad de Farmacovigilancia del Servicio Vasco de Salud, tras recibir la alerta de la anomal¨ªa detectada en el Hospital Universitario Donostia, inform¨® a la Agencia Espa?ola del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS), y el 26 de junio se emiti¨® la alerta para toda Espa?a y el resto de la Uni¨®n Europea.

Retirada del producto

Como resultado de la alerta se retir¨® cautelarmente del mercado el producto supuestamente implicado con el fin de prevenir nuevos casos. En total hay 13 los pacientes afectados en Euskadi: ocho en el Hospital Universitario de Donostia, uno en el Hospital Universitario de Cruces y cuatro en un centro sanitario privado. Todos los afectados fueron intervenidos en el mismo periodo de tiempo y con el mismo material sanitario (perfluoroctano).

Tras los an¨¢lisis realizados en todos los hospitales de Osakidetza y la retirada del material sanitario, el departamento de Salud vasco "estima improbable que puedan aparecer nuevos casos en Euskadi". Seg¨²n Salud, todos los afectados han sido informados y se est¨¢ siguiendo su evoluci¨®n.?