La pastilla preventiva del VIH que tarda demasiado en llegar

¡°?Si esta soluci¨®n es fiable, por qu¨¦ no se adopta?¡±. Un sentimiento de frustraci¨®n atraviesa la mente de Javi ¡ªnombre ficticio¡ª al recordar que, cada vez que toma el f¨¢rmaco que le permite evitar una infecci¨®n por el VIH, el virus responsable del sida, lo hace al margen de la ley y casi clandestinamente. Este ingeniero de 33 a?os se contesta a s¨ª mismo: ¡°Es por una cuesti¨®n ideol¨®gica¡±. Una opini¨®n que comparten las asociaciones y los profesionales que trabajan en la prevenci¨®n del VIH, y que el lunes han vuelto a pedir al Ministerio de Sanidad que implemente esta estrategia preventiva.

Pese a que cada a?o se detectan en Espa?a unas 3.500 nuevas infecciones por este virus, la PrEP ¡ªprofilaxis pre-exposici¨®n, es decir, una pastilla que una persona sana puede tomar a diario para evitar contraer el VIH, y controles m¨¦dicos trimestrales¡ª es todav¨ªa un espejismo. Utilizada en Estados Unidos desde 2012 en colectivos con alto riesgo de infecci¨®n (gais y transexuales que tienen relaciones sexuales sin cond¨®n), la combinaci¨®n de dos antirretrovirales (tenofovir disoproxilo fumarato y emtricitabina), cuyo nombre comercial es Truvada, ya se empleaba en el tratamiento de personas que viven con el virus. Su uso en la PrEP fue autorizado por la Comisi¨®n Europea en agosto de 2016. Ocho meses antes, Francia ya la hab¨ªa incluido en las prestaciones de su servicio sanitario. Le siguieron Noruega, B¨¦lgica, Luxemburgo, Escocia y Portugal.

La Agencia Espa?ola de Medicamentos tambi¨¦n aprob¨® el f¨¢rmaco producido por Gilead para que fuera empleado en terapia preventiva, pero para que la PrEP se convirtiera en realidad el Ministerio de Sanidad hubiera debido negociar con la farmac¨¦utica su precio m¨¢ximo para este uso. Algo que nunca ocurri¨®. El proceso se encuentra a¨²n detenido ¡°sin que sea posible conocer el estado concreto de la tramitaci¨®n¡±, seg¨²n el investigador Luis Miguel Garc¨ªa Sousa, del Instituto de Salud Carlos III.

Con el Gobierno del PP, Sanidad elabor¨® un documento junto con profesionales involucrados en la lucha contra el VIH que se public¨® en enero. En ¨¦l se avala la PrEP como uno de los m¨¦todos m¨¢s prometedores hacia la erradicaci¨®n de la epidemia. Tras esta actuaci¨®n, el Plan Nacional del Sida ¡ªque depende del Ministerio¡ª lanz¨® un estudio de factibilidad, en el que unas 400 personas en Barcelona y San Sebasti¨¢n siguen el protocolo de la PrEP. El estudio est¨¢ todav¨ªa en marcha. Y a sus resultados se remiten fuentes del departamento que desde hace menos de un mes dirige Carmen Mont¨®n, consultadas para este reportaje: ¡°Hasta que no los tengamos, no vamos a decir nada¡±, zanjan.

¡°Con pocos participantes en solo dos ciudades, este estudio no va a aportar nada sobre c¨®mo implementar la PrEP en el resto de Espa?a¡±, afirma Julia Del Amo, profesora de investigaci¨®n en Biomedicina en el Carlos III. ¡°?Podemos actuar ya para poner en marcha una medida cuya eficacia est¨¢ comprobada de sobra?¡±.

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En 2016 se registraron 3.353 infecciones por VIH, m¨¢s de nueve cada d¨ªa. De ellas, el 84% ocurri¨® en varones, y m¨¢s de la mitad en hombres que tienen sexo con otros hombres, el grupo para el que los expertos preconizan esta estrategia de prevenci¨®n con mayor af¨¢n, por tener una incidencia de nuevos casos muy superior a los dem¨¢s (casi 8 cada 100.000 varones, contra 2 en hombres heterosexuales). Puesto que se ha demostrado una eficacia de la PrEP comparable a la del profil¨¢ctico, ?cu¨¢ntas infecciones se habr¨ªan evitado si esta herramienta hubiese estado disponible?

¡°En un mundo ideal, en el que todos utilizaran siempre el preservativo, no har¨ªa falta la PrEP¡±, admite Del Amo. ¡°Pero en la realidad, as¨ª como no dejamos que las personas en sobrepeso por no hacer ejercicio o comer demasiada grasa se mueran por infarto y les tratamos con f¨¢rmacos, as¨ª no deber¨ªamos permitir que aquellos que mantienen relaciones sexuales no seguras se infecten por VIH¡±, insiste. Del Amo particip¨® el lunes en Madrid en PrEParadXs Party, un evento en donde cient¨ªficos y asociaciones pidieron a la Administraci¨®n celeridad en la implementaci¨®n de la PrEP.

Mientras tanto, en el limbo legal, cada uno hace de la necesidad virtud. Entre el estudio de factibilidad y otros ensayos cl¨ªnicos, el director de la ONG Apoyo Positivo, Jorge Garrido, estima que ¡°podr¨ªa haber oficialmente unas mil personas tom¨¢ndola en Espa?a¡±. Una cifra muy lejana de las 10.000 que ya la reciben de forma gratuita en Francia de su sistema sanitario, seg¨²n fuentes de la asociaci¨®n gala de lucha contra el VIH Aides. Pero en Espa?a hay un n¨²mero indeterminado de usuarios extraoficiales. Compran la pastilla en el mercado negro o utilizan p¨¢ginas web que venden los gen¨¦ricos de Truvada desde el extranjero, pese a que la importaci¨®n de f¨¢rmacos es ilegal en Espa?a.

Es el caso de Javi, quien desde enero se abastece de un gen¨¦rico (Tenvir) producido en India a trav¨¦s de una organizaci¨®n londinense. ¡°Es complejo, porque desde Asia tienen que enviarlo a Reino Unido y de all¨ª a mi domicilio¡±, explica el hombre, quien calcula que cada pastilla le sale por aproximadamente un euro. Para su seguimiento m¨¦dico, Javi acude cada tres meses al centro sanitario p¨²blico Sandoval de Madrid, donde se somete a unos an¨¢lisis para detectar las infecciones de transmisi¨®n sexual que pueda haber contra¨ªdo y vigilar los eventuales efectos secundarios de la pastilla ¡ªreducci¨®n de la densidad ¨®sea y problemas renales¡ª, que se manifiestan en entre el 1% y el 10% de los pacientes, y son reversibles si se detectan a tiempo.

¡°La negaci¨®n de esta estrategia aboca a los usuarios a correr riesgos¡±, dice Garrido, para quien el retraso en la puesta en marcha de la PrEP se debe a una ¡°homofobia institucional clara¡±. Al rev¨¦s, frente a 6.000 nuevas infecciones al a?o, las autoridades sanitarias de Francia a?adieron la PrEP a las prestaciones que ya dispensaba una red de m¨¢s de 100 centros especializados en la prueba del VIH y la criba de infecciones de transmisi¨®n sexual, y que est¨¢n adscritos a hospitales.

Es a uno de estos centros, ubicado en Par¨ªs, adonde Dominique Neau se dirige cada tres meses para obtener la receta del gen¨¦rico de Truvada que posteriormente compra en una farmacia, y hacerse las pruebas de VIH, s¨ªfilis, gonorrea, clamidia, hepatitis, y funci¨®n renal. ¡°Empec¨¦ en enero del a?o pasado¡±, relata este hombre gay franc¨¦s de 46 a?os. ¡°Ten¨ªa muchas parejas sexuales y cada vez m¨¢s pr¨¢cticas de riesgo, as¨ª que me decid¨ª¡±, explica.

La ausencia de una red de este tipo en Espa?a preocupa a Ferr¨¢n Pujol, director de BCN PrEP Point, el primer centro comunitario europeo dedicado exclusivamente a la profilaxis pre-exposici¨®n, que abri¨® en Barcelona en noviembre. ¡°No bastar¨¢ con aprobarla, la gente tiene que poder acceder a ella y en Espa?a hay un d¨¦ficit de dispositivos¡±, denuncia.

¡°Me sentir¨ªa mucho m¨¢s c¨®modo si pudiera hacer la PrEP con los controles de calidad de los f¨¢rmacos del sistema sanitario espa?ol¡±, asegura Javi, quien decidi¨® comenzar la profilaxis tras una ruptura del cond¨®n durante una relaci¨®n sexual que le provoc¨® mucha inquietud. ¡°Lo que nos falta es educaci¨®n sexual. Si la tuvi¨¦ramos, podr¨ªamos analizar abiertamente nuestras pr¨¢cticas sexuales y saber si deber¨ªamos tomar la pastilla¡±. A la espera de que sea legal en Espa?a tambi¨¦n, Javi vuelve una vez m¨¢s a hacerse la pregunta que le obsesiona: ¡°Si esta herramienta existe, ?por qu¨¦ no usarla?¡±.