Baxter admite que sus filtros pudieron causar las muertes por di¨¢lisis

Despu¨¦s de que Sanidad estableciese ayer una "clara asociaci¨®n" entre la muerte de 11 enfermos renales el pasado agosto y el filtro dializador de la empresa Baxter con la que se trat¨® a los pacientes, la compa?¨ªa estadounidense ha admitido que una sustancia utilizada en la producci¨®n de sus aparatos de hemodi¨¢lisis podr¨ªa ser la causa de los fallecimientos.

En un comunicado distribuido esta tarde en Madrid, Baxter se?ala que la compa?¨ªa en Espa?a ha trasladado hoy al Ministerio de Sanidad y Consumo informaci¨®n acerca de este "hallazgo clave que se ha producido a ra¨ªz de su extensa investigaci¨®n sobre los dializadores, y que podr¨ªa aportar una explicaci¨®n sobre gran parte de los fallecimientos registrados recientemente en varios pa¨ªses".

Adem¨¢s, la compa?¨ªa ha informado al fabricante del fluido, as¨ª como a otros fabricantes de dializadores, en el caso de que utilicen el mismo tipo de fluido, u otro similar, y el mismo proceso de fabricaci¨®n.

La sustancia en cuesti¨®n, un perfluorohidrocarbono, se utiliza en el proceso de fabricaci¨®n de algunos dializadores.

El proceso, que en Baxter se emplea ¨²nicamente en la planta de Ronneby, se utiliza en menos del 10% de los dializadores de las series A y AF.

"Lamentamos sinceramente estos fallecimientos. Baxter mantiene su decisi¨®n de comunicar sus hallazgos inmediatamente y tomar las medidas m¨¢s adecuadas, a pesar de que a¨²n est¨¢n en marcha estudios confirmatorios", ha dicho Harry M. Jansen Kraemer, Jr., presidente ejecutivo de Baxter.

"Aunque parece -prosigue el presidente ejecutivo de la compa?¨ªa- que un n¨²mero peque?o de dializadores de las series A y AF han estado relacionados con algunos de estos tr¨¢gicos eventos, creemos que a¨²n existen grandes lagunas en cuanto a la informaci¨®n sobre los hechos asociados con las recientes muertes de pacientes, que resultan en una incertidumbre continua".

Los cuestionados dializadores

Los dializadores de las series A y AF, que son parte de la adquisici¨®n de Althin Medical AB por parte de Baxter en marzo de 2000, se fabrican en Ronneby. El presidente de la compa?¨ªa estadounidense ha decretado "en inter¨¦s de la seguridad de los pacientes interrumpir de forma permanente" la fabricaci¨®n de estos aparatos.

Baxter Internacional, a?ade la nota, ha comunicado hoy esta informaci¨®n a las autoridades sanitarias competentes de todo el mundo y ha ofrecido p¨²blicamente estos datos en Bruselas. De esta manera, la compa?¨ªa estadounidense ha informado a la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos, al organismo certificador TUV Product Service, y a otras autoridades sanitarias de su hallazgo.

Baxter recuerda en este comunicado que decidi¨® interrumpir inicialmente la distribuci¨®n en todo el mundo del modelo de dializador A tras los informes de fallecimientos de pacientes en Espa?a a finales de agosto.

Los resultados de an¨¢lisis de la TUV Product Service no mostraron ning¨²n v¨ªnculo entre los dializadores y las muertes en Espa?a.

Tras conocer los informes sobre los fallecimientos de pacientes en Croacia, Baxter inici¨® de forma inmediata una retirada voluntaria de todo el mundo de los modelos A, AF y AX, y solicit¨® la creaci¨®n de un grupo independiente de prestigiosos expertos en di¨¢lisis para contribuir a la investigaci¨®n, agrega el comunicado.