Sobrese¨ªda la denuncia de las familias de las menores ingresadas tras vacunarse del papiloma
El juez afirma que "no existe suficiente evidencia cient¨ªfica" para establecer una relaci¨®n entre la inoculaci¨®n y las crisis convulsivas
El titular del Juzgado de Instrucci¨®n n¨²mero 14 de Valencia ha acordado el sobreseimiento de la denuncia presentada por las familias de las dos menores que supuestamente sufrieron efectos adversos tras serles administrada la vacuna del virus contra el papiloma humano, al considerar que los hechos denunciados no son constitutivos de delito, seg¨²n ha informado en un comunicado el Tribunal Superior de Justicia de la Comunidad Valenciana (TSJCV).
En su resoluci¨®n, el juez instructor asegura que, por el momento, "no existe suficiente evidencia cient¨ªfica para establecer la relaci¨®n de causalidad entre la administraci¨®n de la vacuna y la aparici¨®n de convulsiones severas no sincopales". Y se?ala que, "si la experiencia o investigaciones posteriores pueden demostrar la existencia de una serie de efectos secundarios," esto podr¨¢ "dar lugar a determinadas responsabilidades, evidentemente no penales, sino en todo caso civiles o administrativas". En este sentido, el magistrado destaca que la comercializaci¨®n, expedici¨®n o despacho de medicamentos autorizados por las autoridades competentes no puede generar consecuencias penales, "sin perjuicio del derecho que tiene la parte perjudicada a acudir a los tribunales para el resarcimiento de los da?os y lesiones sufridas, bien a trav¨¦s de la v¨ªa civil o administrativa".
El medicamento Gardasil fue autorizado como vacuna contra el virus del papiloma humano, causante del c¨¢ncer de ¨²tero, en octubre de 2006 por la Comisi¨®n Europea tras obtener el dictamen favorable del Comit¨¦ de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos. En octubre de 2007, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud espa?ol acord¨® incluir la vacunaci¨®n sistem¨¢tica de ni?as de entre 11 y 14 a?os para prevenir el c¨¢ncer de c¨¦rvix. En Espa?a se han distribuido 1.146.000 dosis de esta vacuna, 830.000 de ellas en 2008.
Las dos menores ingresaron a principios de febrero en el Hospital Cl¨ªnico de Valencia despu¨¦s de recibir la segunda dosis de la vacuna Gardasil, y durante cerca de dos meses han estado entrando y saliendo de la Unidad de Cuidados Intensivos al sufrir crisis convulsivas. Una de las chicas, de 15 a?os, fue dada de alta el pasado 28 de marzo y recibe atenci¨®n ambulatoria, mientras que la otra, de 14, permanece ingresada en una habitaci¨®n en planta del centro hospitalario.
Actualmente, el Sistema Espa?ol de Farmacovigilancia tiene registradas 103 notificaciones de sospechas de reacciones adversas asociadas a Gardasil, entre ellas las de las dos ni?as valencianas.
El Ministerio de Sanidad y Consumo orden¨® el pasado 9 de febrero la suspensi¨®n de la administraci¨®n y distribuci¨®n del lote NH52670 de Gardasil, que constaba de 235.861 dosis. 75.582 fueron distribuidas en Espa?a y el resto en Francia, Alemania, Suiza, Holanda e Italia. "Ninguno de estos pa¨ªses ha comunicado casos similares a los descritos en la Comunidad Valenciana", seg¨²n el TSJCV.
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