Los f¨¢rmacos gen¨¦ricos tardan en estar disponibles en Espa?a el doble que en la UE

Los medicamentos gen¨¦ricos (versiones de los f¨¢rmacos cuya patente ha vencido y que son, por tanto, m¨¢s baratos) son una de las herramientas clave para controlar el gasto farmac¨¦utico. Pero el uso de este instrumento deja mucho que desear. Seg¨²n un estudio de la Comisi¨®n para la Competencia Europea, tardan una media de siete meses en estar disponibles despu¨¦s de que se acabe el periodo de protecci¨®n de la mol¨¦cula; en Espa?a, ese plazo se duplica, y llega a los 14 meses. El resultado es que los gobiernos pierden 3.000 millones de euros, seg¨²n han explicado Lidia Mallo, de la Asociaci¨®n Europea de Gen¨¦ricos (EGA) y Jordi Esteve, de la asesor¨ªa Solchaga y Recio, que ha desmenuzado el informe para la patronal espa?ola de gen¨¦ricos (Aeseg).

La investigaci¨®n de la Comisi¨®n Europea comenz¨® en enero del a?o pasado, y ya en noviembre de 2008 las primeras conclusiones apuntaban a que hab¨ªa una actividad de los fabricantes de medicamentos de marca (los innovadores, que son los que descubren las mol¨¦culas) tendente a retrasar la entrada en el mercado de la competencia. De esta manera se aseguran m¨¢s tiempo de exclusividad. Y, en Espa?a, eso implica adem¨¢s poder mantener el precio, ya que la ley del medicamento establece que cuando hay gen¨¦ricos se fija un precio de referencia (el m¨¢ximo que est¨¢ dispuesto a pagar el sistema nacional de salud), que es, por lo menos, un 30% inferior. Este sistema se revisa cada a?o, y el Ministerio de Sanidad calcula que se ahorra unos 500 millones de una factura que en 2008 lleg¨® -s¨®lo de medicamentos vendidos con receta en farmacias, es decir, sin incluir los de los hospitales- a los 1.036 millones de euros.

Una de las estratagemas usadas por los laboratorios innovadores para retrasar la competencia de los gen¨¦ricos es la judicial. La Comisi¨®n recogi¨® entre 2000 y 2007 unos 700 pleitos judiciales (por incumplimiento de patente, sobre todo). De ellos, los fabricantes de gen¨¦ricos han ganado el 62%. Pero s¨®lo el hecho de llevar el asunto a los tribunales supone un retraso, sobre todo si el tribunal dicta medidas cautelares de suspensi¨®n, lo que impide la comercializaci¨®n de las versiones del medicamento original, indica Esteve. Espa?a, con una legislaci¨®n confusa en la que conviven dos sistemas de patente (uno en que se protege el procedimiento de obtenci¨®n y otro en el que se registra la mol¨¦cula), es el tercer pa¨ªs de los 17 estudiados por n¨²mero de pleitos (69). La media est¨¢ en 40. Tambi¨¦n est¨¢ por encima de la media en el tiempo que duran estos procesos (3,8 a?os frente a 2,8 de la media).

Hay otros aspectos que destaca el informe de la Comisi¨®n para la Competencia. por ejemplo, la intromisi¨®n de los laboratorios de marca en el proceso de aprobaci¨®n de los gen¨¦ricos. O que en Espa?a hubo una campa?a publicitaria espec¨ªfica de Farmaindustria (la patronal de los grandes laboratorios) que pretend¨ªa sembrar dudas sobre la seguridad de los medicamentos sin marca (los gen¨¦ricos se identifican por el nombre de la mol¨¦cula, por ejemplo, omeprazol, y no por el comercial del laboratorio original, Losec).

Farmaindustria no quiso ayer comentar los datos.