Expertos de EE UU recomiendan la venta en farmacias de la prueba del VIH

Saber que se tiene el VIH es el primer paso para la prevenci¨®n. Pero hasta ahora, la prueba solo puede hacerse en centros sanitarios, farmacias o en algunos dispositivos montados por ONG. Esto puede cambiar. Un comit¨¦ de expertos de la Agencia del Medicamento en Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha respaldado este martes el uso casero del m¨¦todo de detecci¨®n r¨¢pida del virus de la inmudeficiencia humana (VIH) denominado OraQuick, prueba que consiste en la recogida de una muestra de saliva y cuyo resultado se obtiene tras 20 minutos. El respaldo llega tan solo cinco d¨ªas despu¨¦s de recomendar el medicamento Truvada como el primer f¨¢rmaco preventivo de dicha infecci¨®n. "La ¨²ltima palabra sobre la aprobaci¨®n definitiva la tendr¨¢ la FDA", seg¨²n han confirmado desde la agencia, aunque normalmente sigue el consejo de sus expertos.

Este consejo de profesionales ha concluido que el libre acceso a ¡°dicho dispositivo es efectivo y seguro para detectar el VIH¡± y ha reconocido que esta prueba puede jugar un papel importante en la ralentizaci¨®n ¡°de la epidemia del virus, que dura ya 30 a?os¡±. A pesar de los argumentos en contra de su uso sin supervisi¨®n presentados durante las m¨¢s de seis horas que ha durado la reuni¨®n, finalmente los expertos han respaldado la venta libre de OraQuick por unanimidad, aunque solicitan un cambio en el prospecto actual del test para que la informaci¨®n sea m¨¢s clara y concreta. Las discusiones entre los expertos se han podido seguir en directo v¨ªa streaming a trav¨¦s de un enlace que ha facilitado la FDA.

Una investigaci¨®n dirigida por la compa?¨ªa OraSure Technologies de la prueba concluy¨® que detecta correctamente la infecci¨®n del VIH en el 93% de los casos. A pesar de que esta tasa es inferior al 95%, umbral de precisi¨®n que recomienda la agencia, OraQuick ha pasado con nota. La prueba es m¨¢s precisa para aquellas personas no portadoras del virus, exactamente en un 99% de los casos.

En los documentos publicados antes de la reuni¨®n de este martes, la FDA se?alaba que la prueba proporcionaba algunos resultados inexactos. Los ensayos cl¨ªnicos hab¨ªan revelado que OraQuick ofrec¨ªa un falso negativo por cada 13 verdaderos positivos. ¡°Esto podr¨ªa conducir a que unas 3.800 personas por a?o piensen que no tienen el VIH cuando en realidad est¨¢n infectadas por el virus", informaban desde la agencia.

Los tests de embarazo que se venden en la farmacia o los que miden los niveles de glucosa no son perfectos, pero fueron aprobados porque eran mejor que no tener nada"

¡°Los tests de embarazo que se venden en la farmacia o los que miden los niveles de glucosa no son perfectos, pero fueron aprobados porque eran mejor que no tener nada. Por lo que aprobar OraQuick es lo m¨¢s acertado¡±, ha explicado un equipo del Centro Nacional de Lucha contra el sida-VIH.

¡°Cuando hablamos de transmisi¨®n por VIH, la gente necesita saber y lo necesita r¨¢pido¡±. Esta ha sido la frase m¨¢s repetida durante la reuni¨®n. Afirmaci¨®n que ha expresado en m¨¢s de una ocasi¨®n la urgencia de contar con un m¨¦todo de detecci¨®n inmediato. ¡°Necesitamos una prueba que sea accesible y que ayude a todos aquellos que quieran conocer la verdad. Y, sobre todo, que poco a poco elimine el estigma que existe sobre el VIH", ha puntualizado un portavoz de la Comisi¨®n Latinoamericana de Sida. ¡°En 2009, se realizaron casi tres millones de pruebas r¨¢pidas en Estados Unidos. Un m¨¦todo que cuenta con el apoyo del 98% de los departamentos de salud repartidos por todo el pa¨ªs¡±, ha defendido Amy Lansky, miembro de la Junta Ejecutiva del Centro Nacional de Homeopat¨ªa.

Si al final la FDA decide aprobar esta prueba r¨¢pida de detecci¨®n, los expertos piden que en el prospecto quede claro la efectividad y la seguridad del resultado. ¡°Por supuesto, si este m¨¦todo avanza llegaremos a un acuerdo con la agencia para que la informaci¨®n sea exacta¡±, ha dicho Stephen Lee, portavoz de la compa?¨ªa. En la caja de OraQuick, adem¨¢s, se recomienda realizar el test pasados tres meses desde una exposici¨®n de riesgo para obtener un resultado fiable. La explicaci¨®n, seg¨²n los expertos, es que los anticuerpos del VIH suelen aparecer ¡°dentro de este margen de tiempo, aunque no se muestren s¨ªntomas en la mayor¨ªa de las personas¡±.

Entre los principales beneficios de aprobar dicha prueba est¨¢ el hecho de que ayudar¨¢ a disminuir los casos nuevos de VIH y de los no detectados y favorecer¨¢ el diagn¨®stico precoz -inferior a los 12 meses- evitando que la infecci¨®n por VIH derive en sida. ¡°Adem¨¢s este test es un buen m¨¦todo preventivo en las relaciones sexuales, ya que usarlo puede prevenir futuros contagios¡±, ha explicado Lansky.

En EE UU viven con el VIH m¨¢s de un mill¨®n de personas, pero el 20% no sabe que est¨¢ infectado, seg¨²n datos del Centro de Prevenci¨®n de Enfermedades. Se dan unos 50.000 nuevos casos al a?o. ¡°En 2010, unas 13.000 murieron de sida¡±, informa Lansky. La poblaci¨®n m¨¢s afectada por este virus es la afroamericana. Un 50% de las personas que est¨¢n contagiadas por el VIH y el 44% de los enfermos de sida en Estados Unidos son de esta raza.

¡°Se puede decir que este problema es un problema de los afroamericanos. Estamos aqu¨ª para pedir que se apruebe este test, ya que cuanto m¨¢s sepamos, mejor podremos hacerlo, mejor podremos luchar¡±, ha dicho Cornelius Becker, luchador por la existencia de m¨¢s m¨¦todos de detecci¨®n en el ¨¢rea de Washington. ¡°Sabemos que el beneficio de saber ayuda tanto al individuo como a la salud p¨²blica¡±, ha a?adido.

La FDA ya aprob¨® dos pruebas para uso dom¨¦stico en 1996. Sin embargo, estos equipos requieren que las muestras de sangre recogidas sean enviadas a un laboratorio para obtener el resultado. OraSure comercializa una versi¨®n de dicho test a m¨¦dicos, enfermeras y otros profesionales desde el a?o 2004. La prueba se vende por 17,50 d¨®lares (unos 14 euros), aunque la compa?¨ªa no ha revelado el precio que va a fijar si finalmente el test es aprobado para los consumidores. Cuando es utilizada por profesionales, la prueba consigue un 99% de acierto tanto en los portadores del virus del VIH como en los que no lo son.

En Espa?a, son numerosas las ONG que realizan la prueba r¨¢pida del VIH, informa Emilio de Benito. Pero no solo ellas. En algunas comunidades, como el Pa¨ªs Vasco, Valencia y Catalu?a, ha habido ensayos para ofrecerla en farmacias. Eso s¨ª, de momento los equipos no se llevan a casa, ya que se considera que, adem¨¢s de la prueba, hay que dar una asesor¨ªa y acompa?amiento a quienes se someten a ella, sea cual sea el resultado.