Un ensayo intenta detener el alzh¨¦imer en sus etapas iniciales
Se analizar¨¢ si un f¨¢rmaco frena la enfermedad e impide que se manifieste la demencia Diez hospitales espa?oles participan en este estudio internacional con 770 pacientes
Los primeros s¨ªntomas del alzh¨¦imer suelen asomar cinco a?os antes de que aparezca la demencia. Se presentan como problemas de memoria, especialmente en lo que hace referencia al almacenamiento de los recuerdos recientes. Y no existe ning¨²n medicamento para tratar a los pacientes en esta fase.
Diez hospitales espa?oles participan en un ensayo internacional que eval¨²a la eficacia de un f¨¢rmaco destinado a atacar la enfermedad en este momento inicial (la llamada fase prodr¨®mica), cuando a¨²n no existe da?o neurol¨®gico o cognitivo incapacitante y la enfermedad es pr¨¢cticamente asintom¨¢tica.
Se pretende comprobar si el medicamento es ¨²til para frenar el desarrollo de esta patolog¨ªa neurodegenerativa. Si as¨ª fuera, podr¨ªa emplearse como una especie de vacuna destinada a proteger de la demencia a los enfermos que comienzan a sufrir los primeros s¨ªntomas de la enfermedad.
El ensayo cl¨ªnico, denominado Scarlet Road Study, se desarrolla en 150 centros de 28 pa¨ªses y contar¨¢ con la participaci¨®n de 770 pacientes. Las 10 entidades espa?olas que colaboran en este proyecto son el Hospital La Paz, 12 de Octubre y Ram¨®n y Cajal en Madrid; la Fundaci¨®n ACE, el Hospital Cl¨ªnic, del Mar y Sant Pau de Barcelona; la Mutua de Terrassa; el Hospital de Cruces de Vizcaya, y el Peset de Valencia.
El f¨¢rmaco sometido a prueba se administrar¨¢ a los participantes mediante una inyecci¨®n mensual subcut¨¢nea (lo mismo se har¨¢ con el placebo que recibir¨¢ la poblaci¨®n de control). El principio activo del tratamiento experimental es un anticuerpo monoclonal, (gatemerumab) que se ha mostrado eficaz en ensayos previos en la eliminaci¨®n de las placas de la prote¨ªna beta-amiloide en el cerebro, como explica Antonio del Olmo, neur¨®logo del hospital Peset de Valencia, responsable e investigador principal del estudio en este centro.
A pesar del desconocimiento que envuelve a importantes aspectos de la enfermedad ¡ªpor ejemplo la causa que desencadena la patolog¨ªa¡ª, se sabe que el alzh¨¦imer se caracteriza por la muerte neuronal y la presencia de dos estructuras aberrantes en el cerebro: la aparici¨®n de las placas seniles (por el p¨¦ptido beta-amiloide) y la formaci¨®n de unas estructuras llamadas ovillos neurofibrilares.
La capacidad del gatemerumab de combatir la acumulaci¨®n de las placas unido al convencimiento de ¡°muchos investigadores¡±, como apunta Del Olmo, de que la agregaci¨®n de la prote¨ªna beta-amiloide en el cerebro podr¨ªa ser la causa de la enfermedad alienta la esperanza de los impulsores del ensayo de que el f¨¢rmaco ¡°contribuya a detener o ralentizar¡± el desarrollo de la enfermedad.
Primer estudio multic¨¦ntrico en etapas iniciales
¡°Hasta ahora, todas las l¨ªneas de investigaci¨®n dirigidas a encontrar tratamientos han estado centradas en las etapas m¨¢s tard¨ªas y discapacitantes de la patolog¨ªa¡±, explica el neur¨®logo del Hopital Peset. Este estudio ¡°es el primero que analizar¨¢ en diferentes centros a escala mundial la eficacia de un f¨¢rmaco que frene el alzh¨¦imer al inicio, cuando la enfermedad no impide al paciente llevar a cabo sus actividades cotidianas¡±.
Adem¨¢s de la afectaci¨®n de la memoria que impide retener datos recientes, existen otros marcadores que permiten a los investigadores identificar si una persona est¨¢ comenzando a recorrer el primer tramo de la enfemedad, como la atrofia del l¨®bulo temporal del cerebro o la alteraci¨®n de los niveles de la prote¨ªna beta-amiloide en el l¨ªquido espinal (un indicador de que no se est¨¢ eliminando, y por ello, de que se acumula en el cerebro).
La selecci¨®n de pacientes, de 50 a 85 a?os, se est¨¢ realizando entre quienes cumplen estos criterios. Se evaluar¨¢ el efecto de la medicaci¨®n (comparado con el grupo de control) en cuestiones como la capacidad de los enfermos de recordar informaci¨®n, solucionar problemas o llevar adelante actividades cotidianas, explica Del Olmo. Adem¨¢s, el seguimiento incluye exigentes pruebas de salud (de memoria, electrocardiogramas, punciones lumbares para medir los niveles de la prote¨ªna beta-amiloide, resonancias) durante dos a?os.
Si los resultados son satisfactorios, los potenciales beneficiarios se cuentan por millones. Uno de cada 10 personas mayores de 65 a?os padece alzh¨¦imer: unos 63 millones de personas en el a?o 2030.
Diagn¨®stico precoz inform¨¢tico
Diagnosticar el alzh¨¦imer de forma precoz para poder conocer las claves de su desarrollo y ser capaces de frenar su evoluci¨®n se ha convertido en una de las principales preocupaciones de los investigadores.
La autopsia ha sido durante muchos a?os la ¨²nica forma de comprobar con certeza que una persona estaba afectada. Ya no es as¨ª. Pruebas como el an¨¢lisis de la prote¨ªna beta-amiloide en el l¨ªquido raqu¨ªdeo han contribuido a identificar la patolog¨ªa incluso en sus fases iniciales. Pero son an¨¢lisis invasivos y molestos. Por ello, se suceden los esfuerzos para hallar m¨¦todos m¨¢s sencillos. La herramienta inform¨¢tica desarrollada por las empresas tecnol¨®gicas Bilbom¨¢tica y Vicomtech-ik4 junto con la firma de diagn¨®stico por im¨¢genes Eresa, la Universidad de Castilla-La Mancha y el Hospital Virgen del Roc¨ªo de Sevilla, es un ejemplo de este tipo de iniciativas.
Esta aplicaci¨®n permite almacenar distintas pruebas (test neurol¨®gico, informaci¨®n gen¨¦tica, im¨¢genes de resonancia o PET) y procesar toda esta informaci¨®n para trasladar al especialista una valoraci¨®n del enfermo. ¡°Pretende ser una segunda opini¨®n al alcance de los profesionales¡±, explica Eduardo Carrasco, investigador de aplicaciones biom¨¦dicas en Vicomtech-ik4. El proyecto, impulsado por el extinto Ministerio de Ciencia, se ha validado en una primera fase por el hospital de Ciudad Real con 150 pacientes.
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