Un f¨¢rmaco para la esclerosis m¨²ltiple supera la primera fase de ensayos

La esclerosis m¨²ltiple es una enfermedad degenerativa. Consiste en una destrucci¨®n de la mielina (la cubierta de los nervios) por un funcionamiento anormal del sistema inmunitario, y tiene como consecuencia que las se?ales del cerebro no llegan a su destino. Por ello se manifiesta de maneras muy variadas (problemas de visi¨®n, de coordinaci¨®n, de memoria, debilidad muscular, pinchazos, tics). No tiene cura y solo se pueden prescribir terapias paliativas durante los brotes o como mantenimiento. Por eso un f¨¢rmaco que haya superado la primera fase de los ensayos en humanos es una buena noticia para los afectados (entre ellos, dos millones de europeos). Y eso es lo que public¨® este mi¨¦rcoles en la revista Neurology, Neuroimmunology & Neuroinflammation un equipo de la Asociaci¨®n Americana de Neurolog¨ªa.

El trabajo es solo una fase I, la que mide la seguridad del medicamento, y le queda un largo recorrido hasta llegar al uso cl¨ªnico, pero tiene un abordaje novedoso, explican los autores. Hasta ahora, lo que se intenta con las terapias para la esclerosis m¨²ltiple es que no vuelva a haber brotes (la enfermedad no act¨²a de manera continua, sino que lo hace por episodios intercalados con periodos de estabilidad).

En este caso se ha encontrado ¡ªal menos en los ensayos con ratas¡ª que se puede interferir en la actividad de una prote¨ªna, llamada lingo-1, que bloquea el proceso de reconstrucci¨®n de la mielina de los nervios. El anti-lingo-1, como se ha llamado al f¨¢rmaco, impide esta actuaci¨®n, lo que llev¨® en animales de laboratorio a una recuperaci¨®n de las funciones nerviosas. El ensayo en personas, de momento, no ha arrojado datos al respecto. En esta fase se reclut¨® a 72 personas sanas y a 47 que ten¨ªan la enfermedad en una fase de no actividad o con baja progresi¨®n, y, como es habitual en estos ensayos, se les dividi¨® en grupos para recibir placebo o diversas dosis del medicamento, que se administra inyectado.

El resultado principal del estudio fue que no hubo efectos secundarios de importancia. Pero, adem¨¢s, se pudo determinar qu¨¦ cantidad de f¨¢rmaco permit¨ªa mantener en la sangre el nivel ¨®ptimo de anti-lingo-1 que se hab¨ªa visto en animales que permit¨ªan una regeneraci¨®n de la mielina. Por eso Diego Cadavid, miembro de la Asociaci¨®n Americana de Neurolog¨ªa y del laboratorio Biogen que ha desarrollado el f¨¢rmaco, se mostr¨® optimista: ¡°Con estos resultados podemos empezar los ensayos de fase II para ver si este f¨¢rmaco puede restituir la mielina y tiene efecto en la recuperaci¨®n de las funciones f¨ªsicas e intelectuales¡±, ha dicho. Luego quedar¨¢ un ensayo a gran escala para afinar los protocolos y medir definitivamente su eficacia, lo que suele llevar a?os, salvo que se decidiera, como con el ¨¦bola, que la situaci¨®n de los pacientes es tan desesperada que se aceleren los plazos o, directamente, se salten estos pasos.