Sanidad financiar¨¢ el f¨¢rmaco innovador contra la hepatitis C

El Ministerio de Sanidad ha alcanzado un acuerdo con el laboratorio fabricante del medicamento para la hepatitis C Sovaldi (sofosbuvir) para incluir este f¨¢rmaco en la financiaci¨®n p¨²blica, y asegurar que los m¨¦dicos puedan prescribirlo a los pacientes que lo necesiten. As¨ª lo ha anunciado la ministra Ana Mato antes de la reuni¨®n informal de consejeros de Sanidad de las comunidades aut¨®nomas que se celebra este mi¨¦rcoles en Santiago de Compostela.

Mato ha explicado que la propuesta se presentar¨¢ en la Comisi¨®n Interministerial de Precios de los Medicamentos la semana que viene para su aprobaci¨®n, de manera que el medicamento estar¨ªa incorporado a la financiaci¨®n p¨²blica en las pr¨®ximas semanas.

"Una vez aprobada su inclusi¨®n en el sistema p¨²blico, ser¨¢ prescrito para el grupo de pacientes definido por el Informe de Posicionamiento Terap¨¦utico, que establece los criterios", ha asegurado el Ministerio de Sanidad en un comunicado. "En ¨¦l han participado las sociedades cient¨ªficas y las comunidades aut¨®nomas", ha a?adido

Sofosbuvir, al igual que simeprevir, incluido en la financiaci¨®n p¨²blica desde el pasado 1 de agosto, es un medicamento de ¨²ltima generaci¨®n contra la hepatitis C, con unas tasas de eficacia muy altas, de m¨¢s del 90%.

El Ministerio de Sanidad ha declinado desvelar el precio que ha pactado con la compa?¨ªa Gilead. Hasta ahora, el sofosbuvir se ha estado administrando a los pacientes en estado m¨¢s cr¨ªtico, por la v¨ªa del medicamento extranjero, es decir, compr¨¢ndolo en otros pa¨ªses a cargo de los presupuestos sanitarios de las comunidades. M¨¢s de 400 pacientes han accedido al tratamiento por esta v¨ªa. Otros nueve han optado por no esperar y sufragar el f¨¢rmaco de su bolsillo, compr¨¢ndolo a trav¨¦s de una cl¨ªnica privada, tal y como cont¨® este diario.

"Estoy muy contento. Llevamos mucho tiempo esperando que se incorpore a la cartera b¨¢sica de medicamentos. Parece que se incorporar¨¢ el 1 de noviembre", ha asegurado Antonio Bernal, ? presidente de la Federaci¨®n Nacional de Enfermos y Trasplantados Hep¨¢ticos (FNETH). Sin embargo, Bernal tambi¨¦n pide prudencia porque, conseguido este primer hito, "despu¨¦s llegar¨¢ la siguiente pelea, cuando las comunidades aut¨®nomas empiecen a poner obst¨¢culos para administrarlo y pagarlo". Este es un primer paso, a?ade, fundamental para que las autonom¨ªas no puedan poner excusas, pero est¨¢ convencido de que habr¨¢ un problema de equidad, con regiones que lo incorporar¨¢n enseguida y otras que "montar¨¢n comit¨¦s y subcomit¨¦s y pondr¨¢n obst¨¢culos". "Y lo que no puede ser es que dependiendo de d¨®nde vivas tengas m¨¢s derecho a curarte".

Un ejemplo de esto, asegura, se ha producido con el simeprevir, el primero de los nuevos antivirales que entra en la financiaci¨®n p¨²blica. "Hay comunidades aut¨®nomas que lo prescriben libremente mientras que otras, como Galicia, a¨²n ni se lo plantean". Bernal tambi¨¦n alerta de que el sofosbuvir no es un medicamento milagroso. Siempre se administra en combinaci¨®n con otros.

"Es una buena noticia, pero llega tarde. Lo que me preocupa es que llegue a todos los pacientes que lo necesitan", ha asegurado Jos¨¦ Mart¨ªnez Olmos, portavoz de Sanidad del PSOE. "Cuando el f¨¢rmaco a¨²n no hab¨ªa entrado en la financiaci¨®n p¨²blica la Agencia Espa?ola del Medicamento estableci¨® unos criterios para que se administrara a determinados pacientes, los que cumplieran unos requisitos. Esos protocolos no se han estado cumpliendo", ha a?adido.

El PSOE tiene previsto llevar al Congreso una proposici¨®n no de ley el 7 de octubre en la que pide que se elabore un plan nacional contra la hepatitis C, que entre otras cosas determine los requisitos cl¨ªnicos y los criterios para priorizar a qu¨¦ enfermos deben llegar primero estos nuevos f¨¢rmacos innovadores. Esta proposici¨®n coincide en esencia con la petici¨®n que los hepat¨®logos llevan meses planteando. Lo que hace falta, opina, es una estrategia nacional con dotaci¨®n econ¨®mica. ¡°Pedimos dar el f¨¢rmaco ya a los casos urgentes para evitar que los pacientes fallezcan. Esto es lo que nos tiene preocupados¡±, dec¨ªa hace unas semanas Jos¨¦ Luis Calleja, secretario de?la Asociaci¨®n Espa?ola para el Estudio del H¨ªgado (AEEH). A?ad¨ªa que es necesaria una estrategia nacional con dotaci¨®n econ¨®mica.

El medicamento, que se ha convertido en el primer paso hacia la erradicaci¨®n de la enfermedad, cuesta casi 60.000 euros, y m¨¦dicos y pacientes hab¨ªan denunciado que ni siquiera los enfermos m¨¢s graves lo estaban recibiendo. Alrededor de 800.000 personas en Espa?a portan el virus de la hepatitis C, que es la principal causa de cirrosis y c¨¢ncer de h¨ªgado.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprob¨® el sofosbuvir, de nombre comercial Sovaldi, en enero pasado. M¨¢s de nueve meses despu¨¦s, el Ministerio de Sanidad segu¨ªa negociando con el laboratorio que lo produce, Gilead, el precio del reembolso. Sin precio fijado, el f¨¢rmaco no entra en el sistema nacional de salud.

Consciente de que hay pacientes que no pueden esperar los tediosos tr¨¢mites administrativos, la Agencia del Medicamento estableci¨® excepciones, grupos de personas en situaciones muy graves a las que dar acceso precoz: los que est¨¢n en lista de espera de trasplante hep¨¢tico, los trasplantados ¡ªel virus es m¨¢s agresivo tras el injerto¡ª y los cirr¨®ticos con alto riesgo de descompensaci¨®n y/o muerte en un a?o.

Sin embargo, a los pocos d¨ªas se restringieron las condiciones ante la demanda existente, para desesperaci¨®n de los pacientes y la impotencia de sus m¨¦dicos.