Sanidad pide a Allergan que retire los implantes de mama que distribuye por su relaci¨®n con el c¨¢ncer
La farmac¨¦utica no aclara cu¨¢ntas mujeres est¨¢n afectadas y afirma que no es necesario quitar los implantes de las usuarias.
El Ministerio de Sanidad pide a la farmac¨¦utica Allergan, con sede en Dubl¨ªn, el cese de la comercializaci¨®n de sus implantes mamarios y que proceda a retirarlos del mercado. Tambi¨¦n ha reclamado a los centros y profesionales sanitarios que dispongan de estos implantes que no coloquen ninguno m¨¢s. Este requerimiento llega despu¨¦s de que la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos de Salud de Francia (ANSM, por sus siglas en franc¨¦s) ordenara la retirada al relacionarlos con una forma rara de c¨¢ncer, el linfoma anapl¨¢sico de c¨¦lulas grandes. Ni los responsables de comunicaci¨®n de la compa?¨ªa en Espa?a, ni las oficinas centrales de Londres han dado informaci¨®n sobre el n¨²mero de mujeres a las que afecta.
La Agencia Espa?ola del Medicamento recuerda que las pacientes deben seguir sus revisiones peri¨®dicas y, en caso de que experimenten problemas de salud y crean que pueden ser debidos a su implante, deben acudir a su m¨¦dico siguiendo las pautas de conducta habituales. Tambi¨¦n recuerda a los profesionales sanitarios su obligaci¨®n a comunicar cualquier incidente relacionado con el producto.
La suspensi¨®n de las ventas se deriva de la expiraci¨®n el pasado domingo del marcado CE que otorga el Organismo Notificador Franc¨¦s. Este dictamina la conformidad de los implantes a la normativa europea y eval¨²a el cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad, eficacia y calidad. Al no disponer de este certificado en vigor, los implantes no pueden ser comercializados. En Francia est¨¢ en marcha una investigaci¨®n sobre este tipo de productos por su posible relaci¨®n con 53 casos de un tipo raro de linfoma, seg¨²n la agencia francesa del medicamento.
Esta asociaci¨®n con el c¨¢ncer se da con los implantes de superficie rugosa, no con los que son lisos. La compa?¨ªa ha comunicado que no est¨¢ de acuerdo con la decisi¨®n y que la va a recurrir. La agencia francesa ha convocado a un grupo de expertos que revisar¨¢n los riesgos en febrero. Los responsables de comunicaci¨®n de la compa?¨ªa en Espa?a insisten en que la retirada del mercado no implica que haya que retirar los implantes de las usuarias.
Allergan ha defendido la seguridad de estos implantes y ha asegurado que la solicitud del organismo franc¨¦s ni se ha basado en ninguna nueva evidencia cient¨ªfica, ni ha identificado ning¨²n riesgo inmediato para la salud de las mujeres que han usado los implantes. Sin embargo, la farmac¨¦utica, que retirar¨¢ cualquier suministro restante de los implantes en Europa, ha informado de que la decisi¨®n no afecta las ventas en los Estados Unidos y que est¨¢ cooperando plenamente con la autoridad francesa.
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