25.000 incidentes en implantes m¨¦dicos registrados en Espa?a en una d¨¦cada
Una investigaci¨®n period¨ªstica en 36 pa¨ªses calcula que 82.000 personas han muerto y 1,7 millones han sido v¨ªctimas del defectuoso funcionamiento de estos productos entre 2008 y 2017
Una investigaci¨®n period¨ªstica llevada a cabo a nivel mundial ha desvelado hasta 25.000 incidentes en Espa?a en la ¨²ltima d¨¦cada por fallos de control en implantes de uso sanitarios.
La investigaci¨®n mundial de 59 medios internacionales -- publicada en Espa?a por El Confidencial y La Sexta-- y coordinada por el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigaci¨®n (ICIJ) ha desvelado fallos en el control de implantes m¨¦dicos que acaban en el cuerpo de los pacientes.?
El Ministerio de Sanidad ha anunciado que este lunes convocar¨¢ a una reuni¨®n a las sociedades cient¨ªficas relacionadas con implantes y productos sanitarios para analizar la situaci¨®n de los mismos en Europa. Asimismo, plantear¨¢ un encuentro con asociaciones de consumidores y pacientes, informaron fuentes ministeriales.
La investigaci¨®n The Implant Files, realizada durante un a?o en 36 pa¨ªses, recopila al menos 5,47 millones de incidentes adversos en todo el mundo entre 2008 y 2017, que se registran cuando estos productos m¨¦dicos suponen un problema importante para la salud del paciente. En Espa?a, la cifra asciende a 25.000 incidentes en la ¨²ltima d¨¦cada.
En los ¨²ltimos diez a?os, seg¨²n la investigaci¨®n, m¨¢s de 82.000 personas de los cinco continentes han fallecido y 1,7 millones han sido v¨ªctimas del defectuoso funcionamiento de implantes m¨¦dicos, seg¨²n datos de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Sobre la base de esta informaci¨®n, se ha elaborado una Base de Datos Internacional de Dispositivos M¨¦dicos (IMDD, por sus siglas en ingl¨¦s) que permite consultar aproximadamente 70.000 avisos de retiro de productos y alertas de seguridad de fabricantes que fueron realizadas en m¨¢s de 11 pa¨ªses y que se puede consultar en la p¨¢gina web medicaldevices.icij.org.
Las informaciones obtenidas en el marco de esta investigaci¨®n apuntan a la falta de control de los organismos de supervisi¨®n y a presiones por parte de las grandes multinacionales sanitarias, que financian ensayos y estudios para probar la ausencia de riesgos asociados a los productos.
Seg¨²n se detalla, el sistema europeo resulta ser especialmente permisivo a pesar de contar con 56 organismos notificados con capacidad de otorgar el marcado CE. En Espa?a, la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), adscrito al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, estima que hay unos 50.000 productos sanitarios con marcado CE, aunque reconoce que, debido a la legislaci¨®n actual, "no puede conocerse a ciencia cierta el n¨²mero de productos con marcado CE que se est¨¢n utilizando".
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