EE UU aprueba un nuevo antidepresivo en forma de ¡®spray¡¯ nasal
El medicamento, que promete una r¨¢pida eficacia, debe consumirse en un consultorio o en una cl¨ªnica bajo supervisi¨®n m¨¦dica
La m¨¢xima autoridad sanitaria de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha aprobado este martes un nuevo antidepresivo presentado como una revoluci¨®n para el tratamiento de la enfermedad. El compuesto del medicamento es la esketamina y se comercializar¨¢ en forma de spray nasal bajo el nombre de Spravato, distribuido por Janssen, la unidad farmac¨¦utica de Johnson & Johnson's. El nuevo f¨¢rmaco est¨¢ pensado para las personas que ya hayan probado otros medicamentos de este tipo. En Estados Unidos m¨¢s de 16 millones de adultos sufren depresi¨®n.
La FDA restringi¨® la distribuci¨®n del f¨¢rmaco, ordenando su uso bajo vigilancia m¨¦dica, debido al "potencial de abuso" que puede provocar. El tratamiento recomendado es consumirlo dos veces a semana, durante un mes, con refuerzos si es necesario, mientras se toma un antidepresivo oral de uso com¨²n. El comit¨¦ de expertos sanitarios ha ordenado que las dosis se tomen en el consultorio de un m¨¦dico o en una cl¨ªnica, con los pacientes controlados durante al menos dos horas y dejando un registro por escrito de la experiencia.
La esketamina est¨¢ relacionada con la ketamina, que es usada como un anest¨¦sico en humanos y animales y que tambi¨¦n es un narc¨®tico. "Nuestro completo programa de investigaci¨®n sobre la esketamina en forma de spray nasal demuestra una relaci¨®n riesgo-beneficio positiva para los adultos que sufren una depresi¨®n resistente a los tratamientos", defendi¨® Husseini K. Manji, responsable de terapias en el campo de las neurociencias en Janssen. El compuesto podr¨ªa suponer una nueva esperanza para los pacientes cuyos organismos se resisten a los medicamentos actualmente disponibles.
La noticia fue celebrada entre los doctores que tratan la depresi¨®n, seg¨²n recoge The New York Times, aunque tambi¨¦n la tomaron con cautela. Cuando se anunci¨® la entrada al mercado de antidepresivos como el Prozac y el Paxil la efectividad fue ¡°enormemente exagerada¡±. Los resultados de los ensayos de esketamina, que fueron pagados y realizados por Janssen, fueron mixtos. Sin embargo, Pierre de Maricourt, m¨¦dico del hospital Sainte-Anne en Par¨ªs, quien particip¨® en dos de las pruebas cl¨ªnicas, destac¨® la "significativa efectividad y la velocidad de acci¨®n" de la esketamina "en unos pocos d¨ªas, cuando toma de seis a ocho semanas para un antidepresivo convencional".
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