Sanidad retira 66 medicamentos homeop¨¢ticos por no haber solicitado su autorizaci¨®n

La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retirado del mercado un total de 66 productos homeop¨¢ticos porque los laboratorios fabricantes no han presentado la documentaci¨®n requerida para su autorizaci¨®n en el proceso abierto para regular la presencia de este tipo de presentaciones en las farmacias.

Esta nueva regulaci¨®n, que emana de una directiva europea que data de 2001, pondr¨¢ fin al limbo legal en el que han vivido los productos homeop¨¢ticos en las ¨²ltimas d¨¦cadas. Estos han venido vendi¨¦ndose como medicamentos en las farmacias pese a no haber avalado su eficacia, lo que ha sido posible por la creaci¨®n en 1994 de un registro que les exim¨ªa de demostrar sus fines curativos. Este registro deb¨ªa ser provisional, pero varios avatares legislativos han acabado perpetuando la situaci¨®n hasta ahora.

Finalmente, la Aemps inst¨® en abril de 2018 a los laboratorios a presentar antes de concluir julio de ese a?o la solicitud para adecuarse a la nueva normativa. El resultado fue la presentaci¨®n de 2.008 peticiones, de las que solo 12 aspiran a ver reconocida su utilidad terap¨¦utica, por tanto ser¨¢n sometidos a los mismos controles que los dem¨¢s f¨¢rmacos para acreditar su eficacia. Los 66 productos retirados se hab¨ªan estado vendiendo como pertenecientes a esta categor¨ªa, en la que tambi¨¦n se incluyen, por razones de seguridad, aquellas presentaciones que aunque no tengan utilidad terap¨¦utica sean inyectables.

Las empresas del sector renunciaron a ello en el resto de presentaciones, que se acogieron a un procedimiento simplificado que les permite seguir en el mercado pero con la obligaci¨®n de incluir en los envases un mensaje que informe a los consumidores de que carecen de eficacia terap¨¦utica.