Sanidad eleva a 23 los beb¨¦s afectados por el s¨ªndrome del hombre lobo por el falso omeprazol

El n¨²mero de beb¨¦s afectados por hipertricosis ¡ªdolencia tambi¨¦n conocida como s¨ªndrome del hombre lobo y caracterizada por el crecimiento desmesurado de pelo por todo el cuerpo¡ª tras haber recibido minoxidil en lugar de omeprazol asciende a 23, seg¨²n la ¨²ltima nota informativa de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) hecha p¨²blica este mi¨¦rcoles.

Los ni?os recibieron el producto por un error de la empresa Farma-Qu¨ªmica Sur SL, con sede en M¨¢laga. La compa?¨ªa sirvi¨® mal etiquetados tres lotes de minoxidil?¡ªun vasodilatador tambi¨¦n utilizado como crecepelo¡ª a farmacias que elaboran f¨®rmulas magistrales, de los que dos acabaron llegando a los beb¨¦s tras ser utilizados como componente en jarabes para reflujos g¨¢stricos.

Seg¨²n la agencia, las comunidades aut¨®nomas fueron Cantabria, Andaluc¨ªa y la Comunidad Valenciana. En total, seg¨²n el organismo, "se estima un m¨¢ximo de 71 pacientes pedi¨¢tricos" expuestos al minoxidil de forma err¨®nea, aunque "se desconoce si en todos los casos se ha administrado" realmente el producto o se ha hecho en dosis suficiente como para provocar alg¨²n trastorno.

Todos los afectados presentan una "evoluci¨®n favorable" y "no es esperable ning¨²n otro problema de salud", afirma la agencia, que depende del Ministerio de Sanidad. El Sistema Espa?ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFVH) es el que desde la red p¨²blica sanitaria est¨¢ recibiendo las notificaciones de los incidentes causados por la compa?¨ªa, que sigue con sus instalaciones clausuradas por orden de la Aemps.

La nota detalla que 12 beb¨¦s est¨¢n recuperados o en fase de recuperaci¨®n (entre uno y cinco meses despu¨¦s de la suspensi¨®n del tratamiento), en cinco a¨²n no se aprecian cambios en el pelo surgido y no se dispone de informaci¨®n de los otros seis pacientes. "Los datos disponibles son tranquilizadores", concluye el organismo.

Uno de los problemas surgidos, seg¨²n los expertos consultados, es que no existe en la literatura cient¨ªfica ninguna referencia al uso del minoxidil en beb¨¦s. Pese a ello, "en base a su mecanismo de acci¨®n y los datos de farmacocin¨¦tica en adultos, no se espera la aparici¨®n de reacciones adversas a largo plazo despu¨¦s de la retirada del f¨¢rmaco", apunta la agencia, que pese a ello recomienda hacer un seguimiento de todos los ni?os que han recibido estas f¨®rmulas magistrales.