Sanidad dejar¨¢ de financiar los f¨¢rmacos para la artrosis

El Ministerio de Sanidad ha comenzado los tr¨¢mites para retirar la financiaci¨®n p¨²blica de los f¨¢rmacos contra la artrosis conocidos como Sysadoa, seg¨²n han confirmado fuentes del departamento y de la industria a EL PA?S. Son tres principios activos y una asociaci¨®n de dos que se venden en 49 presentaciones farmac¨¦uticas distintas y cuya efectividad ha? sido objeto de constante controversia desde que est¨¢n en el mercado (los primeros se subvencionan desde 2003).

No existe una cura para la artrosis y todos los tratamientos disponibles se limitan a paliar los s¨ªntomas. Los pacientes ¡ªafecta a un 17,5% de la poblaci¨®n adulta, seg¨²n el Informe Anual del Sistema Nacional de Salud 2018¡ª tienen cuatro grupos de alternativas para ello: los antinflamatorios no esteroideos (AINE), los analg¨¦sicos, los opioides y los Sysadoa, que son los ¨²nicos que est¨¢n espec¨ªficamente autorizados para esta enfermedad. Sin embargo, no hay unanimidad entre los expertos sobre la eficacia de estos ¨²ltimos. Se han hecho numerosos estudios: algunos muestran una efectividad similar al placebo; en otros, algo superior, y parecida a los AINE. Esta es la raz¨®n por la que Sanidad llevaba tiempo estudiando retirar la financiaci¨®n, que supondr¨¢ un ahorro de 36 millones de euros anuales.

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Las asociaciones de pacientes, la industria farmac¨¦utica y la Sociedad Espa?ola de Reumatolog¨ªa (SER) est¨¢n en contra de dejar de financiarlos. Carmen S¨¢nchez, de la junta directiva de la Asociaci¨®n Espa?ola con la Osteoporosis y la Artrosis (Aecosar) explica que llevan a?os peleando para que estos productos no pierdan las subvenciones p¨²blicas. ¡°Dicen que no tiene mucha efectividad, pero no es verdad. Lo que sucede es que no es como el antiinflamatorio, que te lo tomas y te quita el dolor, tiene una carencia, tarda un tiempo en hacer efecto¡±, subraya. El tratamiento, que sin financiaci¨®n costar¨¢ unos 20 euros mensuales, supone en su opini¨®n un ¡°esfuerzo econ¨®mico¡± para muchos pacientes porque, en general ¡°no es el ¨²nico que toman¡±.

La posici¨®n de la industria tambi¨¦n es clara. Un portavoz de Farmaindustria (la patronal de las farmac¨¦uticas) explica que, al ser una enfermedad cr¨®nica, la artrosis requiere medicamentos con los menores efectos secundarios, algo que cumplen los Sysadoa. ¡°Los antiinflamatorios solo pueden ser adecuados como tratamientos de ataque y puntuales, dado su perfil de seguridad, cuestionable a largo plazo. La desfinanciaci¨®n de grupos de medicamentos como los condroprotectores de las articulaciones [Sysadoa] tan solo puede conllevar a la larga un crecimiento de otras alternativas m¨¢s complejas y costosas, como las infiltraciones intraarticulares o las pr¨®tesis de cadera¡±, asegura este portavoz.

La desfinanciaci¨®n de estos principios activos impactar¨¢ directamente en las cuentas de resultados de las empresas que los comercializan, aunque la industria defiende que ¡ªbas¨¢ndose en el estudio Artocad, de 2006¡ª ¡°solo¡± el 5% del coste del tratamiento de la artrosis en Espa?a corresponde a los f¨¢rmacos; el 46% se destina a costes asistenciales, el 22% a costes ligados a bajas laborales, el 13% a ingresos hospitalarios y el 7% a pruebas diagn¨®sticas, seg¨²n este estudio.

La decisi¨®n del Ministerio de Sanidad se apoya en varias investigaciones que aseguran que, pese al perfil de seguridad de los medicamentos, no son realmente efectivos. Un informe de 2014 del ministerio, la Red Espa?ola de Agencias de Evaluaci¨®n de Tecnolog¨ªas y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud y del Departamento de Salud del Gobierno Vasco concluye sobre los Sysadoa: Las [recomendaciones internacionales] fundamentadas en t¨¦cnicas de mayor calidad justifican el proceso de desinversi¨®n [...] y son convergentes en la no recomendaci¨®n del uso de estos f¨¢rmacos en el tratamiento de la artrosis de rodilla y cadera. Por su nula o baja eficacia no debieran ser empleados en el tratamiento de la artrosis¡±.

No hay unanimidad

Bas¨¢ndose en estas evidencias, varias comunidades aut¨®nomas hab¨ªan recomendado que no se recetase esta familia de f¨¢rmacos, pese a estar financiados, e incluso a desprescribirlos en el caso de los pacientes que ya los tomaban. Por id¨¦nticas razones, la Comisi¨®n Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud y la Comisi¨®n Interministerial de Precios de Medicamentos ven¨ªan solicitando la exclusi¨®n de estos principios activos.

Sin embargo, no hay unanimidad en la comunidad cient¨ªfica. Francisco Blanco, miembro de la SER, est¨¢ en contra de la desfinanciaci¨®n: ¡°Si te basas en la medicina cl¨¢sica y ves que estos f¨¢rmacos son parecidos al placebo en algunos estudios, dir¨ªas que no hay que recetarlos. Pero en un enfoque de tratamientos personalizados es distinto. En pacientes de artrosis el placebo muestra mejoras en un 40% de los casos; los Sysadoa llegan en ocasiones al 60%. Hoy d¨ªa tenemos estudios para saber con bastante precisi¨®n (un 80%) a qui¨¦n le van a funcionar. Si podemos seleccionar a estas personas, iremos a un uso m¨¢s racional del f¨¢rmaco y puede ser beneficioso para numerosos pacientes¡±.

Blanco incide en que la poblaci¨®n que sufre artrosis suele estar por encima de los 50 a?os, y muy a menudo, de los 65, con lo cual las comorbilidades son frecuentes. En estos casos, el uso de antiinflamatorios, la otra alternativa m¨¢s com¨²n, no siempre son recomendables. ¡°Los Sysadoa son f¨¢rmacos muy seguros y no creo que se debieran retirar de la financiaci¨®n de forma generalizada¡±, concluye.

La decisi¨®n, sin embargo, est¨¢ tomada: los f¨¢rmacos dejar¨¢n de estar financiados en unos meses, cuando concluyan los tr¨¢mites que tiene que superar la medida. Espa?a se sumar¨¢ as¨ª, si no hay un cambio de criterio en pr¨®ximas semanas, a otros pa¨ªses de la UE que tampoco tienen estos principios activos subvencionados, como Francia, Austria, B¨¦lgica, Dinamarca, Eslovenia, Eslovaquia, Irlanda, Islandia, Lituania, Noruega, Pa¨ªses Bajos y Malta. Otros, como Irlanda, Austria, Eslovenia, B¨¦lgica, Lituania, Hungr¨ªa e Islandia son considerados complementos alimenticios, no medicamentos.