Las seis alternativas de vacuna que baraja Europa contra el coronavirus

El camino hacia la vacunaci¨®n contra el coronavirus es esperanzador, pero incierto: ning¨²n medicamento ha demostrado todav¨ªa eficacia y seguridad en un amplio n¨²mero de personas (lo que se conoce como fase 3), pero varios est¨¢n cerca de conseguirlo. La Uni¨®n Europea est¨¢ en conversaciones muy avanzadas con cinco empresas, tras anunciar este mi¨¦rcoles un preacuerdo con el consorcio formado por BioNTech y Pfizer para adquirir al menos 200 millones de dosis cuando est¨¦ lista la vacuna. Pero solo ha cerrado el contrato con una: AstraZeneca, que este mi¨¦rcoles ha suspendido temporalmente sus ensayos por un efecto adverso que tendr¨¢ que estudiar.

¡°Era parte del guion previsto. Detectar este tipo de situaciones es parte de un ensayo cl¨ªnico bien dise?ado que garantiza que el medicamento final ser¨¢ seguro¡±, explica C¨¦sar Hern¨¢ndez, jefe del departamento de medicamentos de uso humano de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Precisamente por eso se ultiman acuerdos con varias compa?¨ªas, porque no se sabe cu¨¢l conseguir¨¢ la vacuna, o cu¨¢l lo har¨¢ antes.

En total, los acuerdos preliminares de la Comisi¨®n Europea ¡ªque repartir¨¢ dosis de forma proporcional a la poblaci¨®n de sus socios¡ª incluyen la compra de 1.205 millones de dosis de estas seis vacunas experimentales contra la covid: 300 millones de la candidata de Oxford y AstraZeneca; otros 300 millones de la desarrollada por la multinacional francesa Sanofi y la brit¨¢nica GSK; 225 millones del prototipo de la biotecnol¨®gica alemana Curevac; 200 millones de la opci¨®n de la empresa estadounidense Johnson & Johnson, los 200 ya mencionados de BioNTech y Pfizer y 80 millones de dosis de la tambi¨¦n estadounidense Moderna.

¡°Previsiblemente todas ellas llegar¨¢n a la firma del acuerdo, como sucedi¨® con la de Oxford, es una negociaci¨®n similar con todas, en la que se establece una compra anticipada de un volumen de dosis y un plan de entrega de acuerdo a las capacidades de fabricaci¨®n de las compa?¨ªas¡±, explica Hern¨¢ndez.

Al estar en plena fase de ensayos, es imposible cerrar de forma inequ¨ªvoca fechas. Seg¨²n este responsable de AEMPS, las primeras dosis de todas ellas est¨¢n previstas entre finales de este a?o y mediados del siguiente. AstraZeneca calculaba que la suya estar¨ªa lista para diciembre de 2020, pero la parada en los ensayos puede retrasar esta fecha. ¡°Pueden ser horas, d¨ªas o semanas hasta que un comit¨¦ cient¨ªfico independiente consiga averiguar a qu¨¦ se debi¨® el efecto adverso¡±, a?ade Hern¨¢ndez.

De las 179 vacunas experimentales contra la covid ¡ª34 de ellas con ensayos en humanos¡ª, ocho prototipos ya est¨¢n en la fase 3. El m¨¢s avanzado era precisamente el de la Universidad de Oxford, con resultados prometedores en un primer ensayo con 1.000 personas publicado en julio. Los investigadores brit¨¢nicos est¨¢n llevando a cabo las ¨²ltimas pruebas con 50.000 personas en el Reino Unido, Brasil, Sud¨¢frica y EE UU. En este mismo estadio est¨¢n la de Moderna, la de BioNTech y Pfizer, las chinas de Fosun Pharma y Cansino Biologics y una de fabricaci¨®n rusa.

La misi¨®n de la AEMPS es hacer llegar a Salud P¨²blica un porfolio entre las vacunas que hayan demostrado calidad, seguridad y eficacia. En funci¨®n de los resultados en los ensayos, se establecer¨¢n protocolos para vacunar a la poblaci¨®n. Aunque Fernando Sim¨®n, director del Centro de Coordinaci¨®n de Alertas y Emergencias Sanitarias, dijo el lunes que lo primero ser¨ªan sanitarios y poblaci¨®n vulnerable, todo depende de las caracter¨ªsticas que tenga el medicamento (o medicamentos) final. Podr¨ªa darse el caso de que en las pruebas con miles de sujetos (en la fase 3) se detectasen efectos adversos en personas con determinadas patolog¨ªas o de edades concretas que impidieran vacunarlas.

El Ministerio de Sanidad ha llegado este mi¨¦rcoles a un acuerdo con las comunidades aut¨®nomas, en el seno del Consejo Interterritorial de Sanidad para elaborar esta estrategia de vacunaci¨®n. Se elaborar¨¢ de forma conjunta con la opini¨®n de expertos en bio¨¦tica y de las sociedades cient¨ªficas. Son los gobiernos regionales los que se tendr¨¢ que encargar de tener disponibles todos los materiales, equipos y recursos humanos para la administraci¨®n de las inmunizaciones. Adem¨¢s, tal y como adelant¨® el ministro el pasado viernes, se crear¨¢ un registro con las personas vacunadas para poder realizar un seguimiento.

La investigaci¨®n de los medicamentos en realidad no concluye cuando est¨¢n en el mercado. Lo que se conoce como fase 4 consiste precisamente en reportar todos los casos y efectos adversos una vez que se aplican en la poblaci¨®n. Esto permite afinar el proceso para detectar consecuencias muy poco frecuentes o en grupos muy concretos que pueden pasar desapercibidas en los ensayos.

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