Nueve farmac¨¦uticas que desarrollan la vacuna contra la covid se al¨ªan frente a las presiones pol¨ªticas
Las compa?¨ªas se?alan que pondr¨¢n a disposici¨®n del p¨²blico el f¨¢rmaco cuando comprueben que es seguro y eficaz
Nueve farmac¨¦uticas se han comprometido a que la vacuna para la covid-19 ser¨¢ segura y eficaz. Los m¨¢ximos directivos de las compa?¨ªas de medicamentos han firmado un acuerdo para garantizar que la experimentaci¨®n y la producci¨®n del f¨¢rmaco seguir¨¢ ¡°est¨¢ndares ¨¦ticos altos y principios cient¨ªficos¡±. El pronunciamiento de las firmas ocurre en medio de una carrera internacional por obtener un preparado que apacig¨¹e el avance de la pandemia del coronavirus y cuando la presi¨®n pol¨ªtica aumenta en Estados Unidos, por las elecciones presidenciales del pr¨®ximo 3 de noviembre.
Las compa?¨ªas han explicado, en un comunicado, que no pedir¨¢n autorizaci¨®n para su f¨¢rmaco en ning¨²n pa¨ªs hasta asegurarse de que este es completamente ¡°eficaz y seguro¡±. Tambi¨¦n han se?alado que el bienestar de los pacientes que participan en las pruebas ser¨¢ una prioridad y que se asegurar¨¢n de dar los siguientes pasos en funci¨®n de su capacidad para producir suficientes dosis. En la mesa se han sentado farmac¨¦uticas con hist¨®ricas rivalidades: Pfizer, Moderna, AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Novavax y Sanofi. ¡°Creemos que este compromiso ayudar¨¢ a garantizar la confianza del p¨²blico en el riguroso proceso cient¨ªfico y normativo mediante el cual se eval¨²an las vacunas covid-19 y, en ¨²ltima instancia, se pueden aprobar¡±, a?ade el texto, firmado por las empresas, de varias nacionalidades.
En las ¨²ltimas semanas, el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha encendido el debate sobre la rapidez con la que la vacuna estar¨¢ a disposici¨®n del p¨²blico. Trump, sin ninguna prueba, ha asegurado que el f¨¢rmaco estar¨¢ listo antes del 3 de noviembre para convencer a los votantes de reelegirlo. ¡°Tendremos una vacuna pronto, quiz¨¢ antes de una fecha especial¡±, dijo el lunes pasado en un encuentro con la prensa en la Casa Blanca. ¡°Saben de qu¨¦ fecha estoy hablando¡±, insisti¨®. El presidente, adem¨¢s, ha presionado a los funcionarios estadounidenses para que aceleren los procesos de aprobaci¨®n de tratamientos contra la covid-19. EE UU ya ha avanzado en su prop¨®sito y tiene acuerdos para la vacuna con Moderna y Pfizer.
El Centro para el Control y Prevenci¨®n de las Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl¨¦s) avis¨® en la ¨²ltima semana a los Estados que deben estar preparados para la distribuci¨®n de la vacuna en las ¨²ltimas semanas de octubre y los primeros d¨ªas de noviembre. La aprobaci¨®n en EE UU estar¨¢ en manos de la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s), que podr¨ªa autorizar de emergencia el uso de la vacuna. Stephen Hann, director de la FDA, reconoci¨® en agosto que estar¨ªa dispuesto a aprobar el uso de la vacuna antes de que terminen los ensayos cl¨ªnicos. Las farmac¨¦uticas han insistido en que se asegurar¨¢n de completar la fase 3 de los ensayos cl¨ªnicos ¨Cla m¨¢s amplia y en la que miles de pacientes participan¨C antes de pedir aprobaci¨®n de las autoridades sanitarias de cualquier pa¨ªs. La OMS ha advertido este mi¨¦rcoles que no cree que la vacuna alcance masivamente a la poblaci¨®n mundial hasta 2022.
¡°La agencia [FDA] requiere que la evidencia cient¨ªfica para la aprobaci¨®n regulatoria provenga de ensayos cl¨ªnicos grandes, de alta calidad, aleatorizados y cegados al observador, con la expectativa de estudios dise?ados apropiadamente con un n¨²mero significativo de participantes en poblaciones diversas¡±, han zanjado las nueve compa?¨ªas. Todas las firmas participantes trabajan en la vacuna aunque se encuentran en distintas etapas. Pfizer en alianza con BioNTech, as¨ª como Moderna se encuentran ya en fase 3 y experimentando en miles de pacientes. AstraZeneca suspendi¨® esta semana sus ensayos que tambi¨¦n se encontraban en fase 3, luego de que un paciente enfermara. Johnson & Johnson todav¨ªa tiene a su f¨¢rmaco en fase 2, mientras que GlaxoSmithKline est¨¢ en la primera etapa.
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