AstraZeneca todav¨ªa ve posible lograr una vacuna eficaz contra el virus a finales de 2020
El consejero delegado, Pascal Soriot, se?ala que a¨²n no hay diagn¨®stico definitivo sobre el paciente que ha paralizado los ensayos cl¨ªnicos
La suspensi¨®n abrupta de los ensayos cl¨ªnicos de la Universidad de Oxford y la farmac¨¦utica AstraZeneca para la vacuna del coronavirus ha desatado la alarma en todo el mundo. Sin embargo, Pascal Soriot, el consejero delegado de la empresa anglo-sueca, ha restado importancia este jueves a lo sucedido, a trav¨¦s de una videoconferencia. ¡°Es algo muy habitual, como pueden confirmar muchos expertos. La diferencia con otros ensayos de vacunas es que, normalmente, no est¨¢ todo el mundo observando atentamente c¨®mo se desarrollan. Lo normal es parar, estudiar lo sucedido, y volver a comenzar¡±, ha explicado Soriot. El directivo de la compa?¨ªa se ha mostrado moderadamente optimista, hasta el punto de asegurar que todav¨ªa es posible que exista una vacuna eficaz contra el virus ¡°a finales de este a?o o principios del que viene¡± si la autoridad reguladora da pronto su visto bueno para que se reanuden los ensayos. ¡°Creo que todav¨ªa estamos a tiempo de recabar un n¨²mero suficiente de datos que podamos someter a la correspondiente aprobaci¨®n antes de fines de este a?o¡±. De ser as¨ª, depender¨¢ ya de la autoridad reguladora (la Agencia Europea del Medicamento, en la UE, o su hom¨®loga estadounidense, la FDA) aprobar y dar luz verde a la distribuci¨®n de unas dosis que ya han comenzado a fabricarse, como ya inform¨® EL PA?S a mediados de junio.
En todo el mundo hay cerca de 200 ensayos en marcha en busca de la anhelada vacuna contra el coronavirus, aunque apenas ocho de ellos han ofrecido ya se?ales esperanzadoras de ¨¦xito. Y entre estos ¨²ltimos, el trabajo conjunto de Oxford y AstraZeneca es el que m¨¢s expectativas est¨¢ generando. La Uni¨®n Europea firm¨® el pasado 27 de agosto un primer contrato con la farmac¨¦utica para asegurarse 300 millones de dosis, ampliables a otros 100 millones m¨¢s. El Gobierno espa?ol se ha adherido a esta compra centralizada, con un pedido de 30 millones de dosis, ampliables a otros 10. El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha llegado a asegurar que Espa?a podr¨ªa contar con tres millones de dosis para el pr¨®ximo mes de diciembre, ¡°si los an¨¢lisis cl¨ªnicos superan las debidas garant¨ªas¡±. Son varios los pol¨ªticos en diferentes pa¨ªses que han transmitido la idea de que la vacuna podr¨ªa comenzar a suministrarse antes de que acabara 2020, por lo que la suspensi¨®n de los ensayos de AstraZeneca y los c¨¢lculos m¨¢s realistas de su consejero delegado han supuesto un jarro de agua fr¨ªa.
La fase tres del ensayo de la vacuna se paraliz¨® completamente a principios de esta semana, despu¨¦s de detectarse que uno de los voluntarios hab¨ªa sufrido efectos secundarios adversos. Diversas informaciones apuntan a que se tratar¨ªa de una mujer del Reino Unido, que habr¨ªa desarrollado mielitis transversal, una inflamaci¨®n de la espina dorsal. Soriot ha asegurado que el diagn¨®stico no es a¨²n definitivo y que deben realizarse m¨¢s pruebas. El diagn¨®stico provisional deber¨¢ posteriormente ser expuesto ante un comit¨¦ de seguridad independiente, sin relaci¨®n alguna ni con la farmac¨¦utica ni con los patrocinadores del ensayo, que ser¨¢ el que finalmente decida si los ensayos pueden proseguir de un modo seguro. Soriot no ha querido especificar el plazo de tiempo que requiere este proceso. Lo habitual en este tipo de situaciones es que se trate m¨¢s bien de d¨ªas que de semanas, dependiendo de que el comit¨¦ considere suficiente la informaci¨®n aportada o requiera m¨¢s datos.
¡°En circunstancias como las presentes, es posible combinar la velocidad, el cumplimiento de los procedimientos y la eficacia. Pero lo que no se puede comprometer en ning¨²n caso es la seguridad¡±, ha dicho. El consejero delegado de AstraZeneca ha asegurado que, al concluir los ensayos, se habr¨¢n realizado pruebas sobre un total de entre 50.000 y 60.000 voluntarios, la cifra exigida en este tipo de procedimientos.
Gracias a la financiaci¨®n previa de varios Gobiernos, la farmac¨¦utica ha podido asumir el riesgo de comenzar a fabricar dosis de la vacuna antes incluso de que los ensayos determinen su eficacia. Soriot ha asegurado que, en estos momentos, la capacidad de sus laboratorios (y de aquellos asociados con todo el proceso) les permitir¨ªa fabricar cerca de 3.000 millones de dosis.
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