La UE adelanta los plazos para iniciar la vacunaci¨®n antes de que acabe el a?o

La Uni¨®n Europea pisa el acelerador para empezar a vacunar contra la covid cuanto antes. De hecho, si todo va seg¨²n lo previsto, los pa¨ªses de la UE podr¨¢n comenzar a inmunizar este mes. Despu¨¦s de que el Reino Unido y Estados Unidos autorizaran la vacuna de Pfizer y BioNTech, la presi¨®n por parte de varios Gobiernos europeos, entre ellos Alemania, era creciente y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha adelantado la cita clave. Tras horas de especulaciones, el ente regulador ha anunciado este martes que avanza al pr¨®ximo lunes, 21 de diciembre, la reuni¨®n de su comit¨¦ cient¨ªfico, el Comit¨¦ de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), para decidir si aprueba esta vacuna. El encuentro estaba previsto para el 29 de diciembre ¡°como muy tarde¡±.

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Los expertos consultados coinciden en que este aceler¨®n no es, ni mucho menos, peligroso y, de facto, poco impacto tendr¨¢ en la calle. ¡°Puede condicionar que se adelante un poco la llegada de las vacunas, pero no tiene repercusi¨®n negativa¡±, zanja Fernando Moraga-Llop, de la Asociaci¨®n Espa?ola de Vacunolog¨ªa. ¡°La EMA es bastante conservadora en esto. Y no da puntada sin hilo; ese detalle del ¡®como muy tarde¡¯ ya daba a entender que posiblemente podr¨ªa estar antes si se presentaban los datos y se contestaban las preguntas¡±, a?ade C¨¦sar Hern¨¢ndez, jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

En cualquier caso, el ente regulador no garantiza alcanzar una decisi¨®n final el d¨ªa 21, por lo que apunta en un comunicado que ¡°la reuni¨®n prevista para el 29 de diciembre se mantendr¨¢ si es necesario¡±. Si el lunes la vacuna cuenta con el visto bueno de la agencia, ya solo necesitar¨ªa la luz verde de la Comisi¨®n Europea, un proceso que ser¨ªa cuesti¨®n de ¡°d¨ªas¡±, tal y como ha reiterado el Ejecutivo comunitario en varias ocasiones. ¡°Cada d¨ªa cuenta: trabajamos a toda velocidad para autorizar vacunas contra la covid-19 seguras y efectivas¡±, ha dicho este martes Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisi¨®n, a trav¨¦s de Twitter.

En el caso de los pa¨ªses que ya han empezado a inmunizar, el tiempo entre el visto bueno de las agencias reguladoras y el primer pinchazo se reduce a pocos d¨ªas. El Reino Unido autoriz¨® la vacuna de Pfizer el 2 de diciembre y seis d¨ªas despu¨¦s una enfermera vacunaba en Coventry a la anciana de 90 a?os, Margaret Keenan, la primera brit¨¢nica inmunizada. La agencia reguladora estadounidense (FDA) dio su aval a la vacuna el pasado viernes y el lunes se puso la primera inyecci¨®n en Nueva York.

Los expertos advierten, no obstante, de que el baile de fechas de una semana a otra no impactar¨¢ en la poblaci¨®n. Sobre todo, porque las vacunas llegar¨¢n a cuentagotas. ¡°Dadas las escasas dosis que van a llegar, no es tan importante si llega unos d¨ªas antes o despu¨¦s. Lo importante es si est¨¢ todo preparado para una vacuna de distribuci¨®n muy compleja como la de Pfizer¡±, insiste Rafael Vilasanjuan, miembro del consejo de direcci¨®n de Gavi (la alianza global para la vacunaci¨®n).

Sin fecha concreta

Aunque a¨²n no se ha se?alado un d¨ªa oficial en el calendario, Bruselas siempre ha defendido que el despliegue de las dosis se haga de una forma coordinada y solidaria entre los 27 pa¨ªses, para evitar recelos y el surgimiento de un peligroso nacionalismo de vacunas. La semana pasada, los jefes de Estado y de Gobierno, reunidos en el ¨²ltimo Consejo Europeo del a?o, propusieron concertar en la medida de lo posible la campa?a. Una fuente europea de alto rango aseguraba que se iba a valorar un arranque ¡°a lo largo de una especie de ¡®semana europea de la vacunaci¨®n¡±.

Fuentes de Pfizer aseguran que podr¨ªan iniciar los primeros env¨ªos de la vacuna, cuyo centro de producci¨®n en la UE se encuentra en B¨¦lgica, ¡°posiblemente en las horas siguientes a la recepci¨®n de la autorizaci¨®n¡±, se?alan por correo electr¨®nico.

El Ejecutivo comunitario ha suscrito un contrato con Pfizer y BioNTech para el suministro de hasta 300 millones de dosis, que dar¨ªa para inmunizar a 150 millones de personas, ya que son vacunas de doble pinchazo. A trav¨¦s de la llamada estrategia europea de vacunas, la Comisi¨®n ha negociado en nombre de los Veintisiete la precompra de una cartera de cerca de 2.000 millones de dosis de vacunas, que se repartir¨¢n en funci¨®n de la poblaci¨®n.

¡°La vacuna est¨¢ preparada para enviar en cuanto se apruebe. Puede llegar antes de fin de a?o, pero muy pocas dosis. Ni siquiera la UE ha dado la cifra exacta de momento. Si es similar a Estados Unidos, la UE recibir¨¢ entre dos y tres millones de dosis en enero¡±, recalca Vilasanjuan. El Ministerio de Sanidad insiste en que no hay una fecha concreta para empezar a vacunar, aunque el ministro Salvador Illa asegur¨® la semana pasada que en menos de un mes ¡ªes decir, antes del 10 de enero¡ª llegar¨ªan las vacunas a Espa?a. ¡°Trabajamos para estar preparados en el momento en que sea posible, pero la fecha exacta no se conoce¡±, insiste una portavoz.

A diferencia del Reino Unido, Estados Unidos y Canad¨¢, que han autorizado las vacunas por procedimientos de emergencia, la UE siempre ha defendido una ¡°autorizaci¨®n comercial general¡± de la vacuna, siguiendo el proceso exigente y garantista de la EMA. Sin embargo, las im¨¢genes del inicio de la inmunizaci¨®n con las vacunas de Pfizer/BioNTech en otros pa¨ªses occidentales han ido haciendo mella, despertando ciertos recelos en la UE y, sobre todo, en Alemania, pa¨ªs que ostenta la presidencia europea hasta final de a?o y donde tiene su sede el laboratorio que ha desarrollado los pinchazos.

Presiones

Alemania, que vive un repunte de la segunda ola de la pandemia que ha obligado a cerrar los colegios y el comercio no esencial, ve estos d¨ªas c¨®mo otros pa¨ªses han comenzado a administrar una vacuna producida en parte por una empresa alemana, mientras sus ciudadanos no pueden acceder a¨²n a ella. ¡°Nuestro objetivo es que haya una autorizaci¨®n antes de Navidad y que podamos empezar a vacunar este a?o. Todos sabemos que cuanto antes, mejor¡±, auguraba el lunes el ministro de Salud alem¨¢n, Jens Spahn. Fuentes comunitarias citadas por Reuters aseveran que ha existido una creciente presi¨®n sobre el organismo, tanto desde la Comisi¨®n como desde distintos Gobiernos. Bruselas lo niega tajantemente: ¡°La Comisi¨®n no ejerce ninguna presi¨®n pol¨ªtica sobre la EMA¡±, afirma un portavoz.

Horas antes del anuncio, sin embargo, el ministro de Salud alem¨¢n insisti¨® en evitar la v¨ªa de emergencia para contar con la confianza de la poblaci¨®n ¡ª¡±La seguridad, primero¡±, dijo¡ª y apel¨® a la importancia de la Unidad Europea. Seg¨²n un funcionario de la EMA citado por Reuters, sin embargo, las presiones de varios Gobiernos europeos para acelerar este proceso aumentaron ¡°a trav¨¦s de los canales habituales de comunicaci¨®n¡± despu¨¦s de que el Reino Unido autorizase la vacuna.

La EMA ha negado estar bajo presi¨®n pol¨ªtica para ir m¨¢s r¨¢pido. Por lo general, tarda al menos siete meses en aprobar una vacuna tras tener los datos completos de los fabricantes. Ahora, seg¨²n han explicado, trabajan incluso en turnos de noche en la evaluaci¨®n de la vacuna.

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